A korai gyermekkori elhízás megelőzése, 1. rész: Családi lelkigondozás, 3-9 hónap

A kutatók kísérleti randomizált, 1:1 arányú kontrollált kísérletet fognak végezni 136 anya-csecsemő diáddal. A résztvevőket előzetesen átszűrik a vízbiztonság szempontjából, és rétegzett blokk randomizálással egyenlően osztják el a két vizsgálati kar között. Az intervenciós csoport (n=68) megkapja az FSN otthonlátogató modult, amely hat 45 perces leckéből áll, amelyet képzett helyi AI Family Health Coaches (FHC) tart kéthetente, 3-6 hónappal a szülés után. A leckék a cukorral édesített italok (SSB) megszüntetésére vagy csökkentésére összpontosítanak a csecsemők körében, miközben az anyákat kiegészítő táplálásra és a reagáló szülői gyakorlatra tanítják. A kontrollcsoport (n=68) három otthoni leckét kap otthoni biztonsági információkkal (a sérülések megelőzése a navajo vezetés által meghatározott prioritás, amely nem zavarja a tanulmányi kérdéseket). A szülés után 6-9 hónappal minden család megkapja az ivóvizet. Ezzel a lépcsőzetes tervezéssel a kutatók értékelni fogják az FSN hatását a csecsemőtáplálási gyakorlatokra, amelyek a korai gyermekkori elhízás fokozott kockázatával járnak, elsősorban a csecsemők SSB-bevitelének késleltetésére helyezve a hangsúlyt. A nyomozók képesek lesznek arra is, hogy értékeljék az ivóvíz elérhetőségének hatását az SSB-bevitelre, akár családi oktatással, akár anélkül. Ezen túlmenően a résztvevőknek lehetőségük lesz további hozzájárulást adni egy egymásba ágyazott szájegészségügyi vizsgálathoz, hogy értékeljék az FSN tantervének és a vízellátásnak a csecsemők szájegészségügyi mutatóira gyakorolt ​​hatását.

Mód:

A tanulmány végrehajtása négy szakaszból áll:

1. fázis (beutaló, toborzás, beleegyezés, kiindulási helyzetértékelés és véletlenszerű besorolás): A potenciálisan alkalmas anyákat vizsgálati személyzetünkhöz irányítjuk, akik kiszűrik a jogosultságot, beleegyeznek/beleegyeznek az anyákba, elvégzik az alapállapot-értékelést, és hozzárendelik a randomizációs státuszt. A véletlenszerű besorolást az alaphelyzet értékelésének befejezése után rendelik hozzá, beleértve a résztvevő vízbiztonsági állapotának pontozását. A STATA 14 statisztikai szoftverrel37 a vizsgálat megkezdése előtt két randomizációs listát (egyet a vízbiztos anyáknak és egyet a vízbiztos anyáknak) hoznak létre.

2. rész (Otthoni oktatási beavatkozás): A Johns Hopkins által kiképzett és alkalmazott helyi FHC-k a szülés után 3-6 hónappal elvégzik a beavatkozást (6 üléses FSN), vagy a kontrollfeltételt (3 – Otthoni Biztonsági Leckék).

3. rész (Vízszállítás): A szülés után 6-9 hónappal minden résztvevőnek házhoz szállítják az ivóvizet. Az FHC-k a család igényeitől függően hetente vagy ritkábban szállítanak vizet. A szállított víz mennyisége a vizsgálat ezen időszakában otthon tartózkodó felnőttek és gyermekek számán alapul.

4. rész (Értékelés): A kiindulási állapotot követő értékelésünk vegyes módszerekkel végzett értékelésből áll, beleértve az anyai önjelentéseket és az anyai FHC-kezeléssel készített interjúkat, amelyeket REDCap segítségével gyűjtöttek össze a szülés után 4, 6, 7, 8, 9 és 12 hónappal, valamint az anyai és csecsemőorvosi diagram áttekintések. Ha beleegyeznek a beágyazott szájhigiénés vizsgálatba, a további értékelések magukban foglalják az anyai önbevallást, a csecsemőkori lepedék és nyál összegyűjtését és mikrobiológiai vizsgálatát, a csecsemők szájüregi vizsgálatát, a fogkitörés értékelését, valamint a csecsemők orvosi és fogászati ​​diagramjának áttekintését.