Obesitas bij jonge kinderen voorkomen, deel 1: Gezinsverzorging, 3-9 maanden

De onderzoekers zullen een pilot gerandomiseerde 1:1 gecontroleerde studie uitvoeren met 136 moeder-kind dyades. Deelnemers worden vooraf gescreend op wateronzekerheid en gelijk verdeeld over de twee onderzoeksarmen met behulp van gestratificeerde blokrandomisatie. De interventiegroep (n=68) krijgt de FSN-huisbezoekmodule, bestaande uit zes lessen van 45 minuten die tweewekelijks worden gegeven door getrainde lokale AI Family Health Coaches (FHC's), van 3 tot 6 maanden postpartum. De lessen zijn gericht op het elimineren of verminderen van met suiker gezoete dranken (SSB's) bij baby's, terwijl moeders aanvullende voeding en responsieve opvoedingspraktijken worden geleerd. De controlegroep (n=68) krijgt drie thuislessen met informatie over veiligheid in huis (blessurepreventie is een prioriteit die door de leiding van Navajo is vastgesteld en die studievragen niet in de weg staat). Alle gezinnen krijgen vanaf 6 tot 9 maanden na de bevalling drinkwater geleverd. Door middel van dit gespreide ontwerp zullen de onderzoekers de impact van de FSN op de voedingspraktijken van zuigelingen evalueren die verband houden met een verhoogd risico op obesitas bij jonge kinderen, met een primaire focus op het uitstellen van de introductie van de SSB-inname van zuigelingen. De onderzoekers zullen ook de impact kunnen evalueren van de beschikbaarheid van drinkwater op de inname van SSB, met of zonder opvoeding van het gezin. Bovendien krijgen deelnemers de mogelijkheid om aanvullende toestemming te geven voor een genest mondgezondheidsonderzoek om de impact van het FSN-curriculum en de watervoorziening op indicatoren voor de mondgezondheid van baby's te evalueren.

methoden:

De uitvoering van de studie omvat vier fasen:

Fase 1 (doorverwijzing, werving, toestemming, basislijnbeoordeling en randomisatie): Potentieel in aanmerking komende moeders zullen worden doorverwezen naar onze onderzoeksmedewerkers, die zullen screenen op geschiktheid, toestemming/instemming van moeders, basislijnbeoordeling uitvoeren en randomisatiestatus toekennen. Randomisatie zal worden toegewezen na voltooiing van de basisbeoordeling, inclusief het scoren van de wateronzekerheidsstatus van de deelnemer. Twee randomisatielijsten (één voor moeders die niet zeker zijn van water en één voor moeders die niet zeker zijn van water) zullen voorafgaand aan de start van de studie worden gemaakt met behulp van STATA 14 statistische software37.

Deel 2 (Thuisonderwijsinterventie): Lokale FHC's, opgeleid en in dienst genomen door Johns Hopkins, zullen ofwel de interventie (6-sessies FSN) of de controleconditie (3-Thuisveiligheidslessen) tussen 3 en 6 maanden postpartum leveren.

Deel 3 (Waterbezorging): Alle deelnemers krijgen 6 tot 9 maanden na de bevalling drinkwater thuisbezorgd. FHC's leveren wekelijks of minder vaak water, afhankelijk van de behoeften van het gezin. De geleverde hoeveelheid water zal worden gebaseerd op het aantal volwassenen en kinderen dat in deze periode van het onderzoek thuis woont.

Deel 4 (Beoordeling): Onze beoordeling na de baseline bestaat uit een beoordeling met gemengde methoden, inclusief zelfrapportage door de moeder en door de moeder afgenomen FHC-interviews verzameld met behulp van REDCap op 4, 6, 7, 8, 9 en 12 maanden na de bevalling en moeder- en baby medische grafiek reviews. Als toestemming wordt gegeven voor het geneste mondgezondheidsonderzoek, omvatten de aanvullende beoordelingen een zelfrapportagemeting door de moeder, het verzamelen en microbiologisch testen van tandplak en speeksel bij baby's, een mondonderzoek bij baby's, evaluaties van tanduitbarstingen en beoordelingen van medische en tandheelkundige dossiers van baby's.