Prevenire l'obesità della prima infanzia, parte 1: nutrimento dello spirito familiare, 3-9 mesi

Gli investigatori condurranno uno studio pilota controllato 1:1 randomizzato con 136 diadi madre-bambino. I partecipanti saranno preselezionati per l'insicurezza idrica e distribuiti equamente tra i due bracci dello studio utilizzando la randomizzazione a blocchi stratificata. Il gruppo di intervento (n=68) riceverà il modulo di visita domiciliare dell'FSN, composto da sei lezioni di 45 minuti tenute bisettimanalmente da AI Family Health Coach (FHC) locali addestrati, da 3 a 6 mesi dopo il parto. Le lezioni si concentrano sull'eliminazione o la riduzione delle bevande zuccherate (SSB) tra i bambini mentre insegnano alle madri l'alimentazione complementare e le pratiche genitoriali reattive. Il gruppo di controllo (n=68) riceverà tre lezioni domiciliari con informazioni sulla sicurezza domestica (la prevenzione degli infortuni è una priorità identificata dalla leadership Navajo che non interferisce con le domande di studio). Tutte le famiglie riceveranno la consegna di acqua potabile da 6 a 9 mesi dopo il parto. Attraverso questo disegno sfalsato, i ricercatori valuteranno l'impatto dell'FSN sulle pratiche di alimentazione infantile associate a un aumento del rischio di obesità nella prima infanzia, con un focus primario sul ritardare l'introduzione dell'assunzione di SSB da parte del bambino. Gli investigatori potranno anche valutare l'impatto della disponibilità di acqua potabile sull'assunzione di SSB, con o senza educazione familiare. Inoltre, i partecipanti avranno l'opportunità di fornire un consenso aggiuntivo per uno studio sulla salute orale nidificato per valutare l'impatto del curriculum FSN e della fornitura di acqua sugli indicatori di salute orale infantile.

Metodi:

L'implementazione dello studio comprenderà quattro fasi:

Fase 1 (rinvio, reclutamento, consenso, valutazione di base e randomizzazione): le madri potenzialmente idonee verranno indirizzate al nostro personale dello studio, che verificherà l'idoneità, il consenso/assenso delle madri, condurrà la valutazione di base e assegnerà lo stato di randomizzazione. La randomizzazione verrà assegnata dopo il completamento della valutazione di base, compreso il punteggio dello stato di insicurezza idrica del partecipante. Prima dell'inizio dello studio verranno create due liste di randomizzazione (una per le madri con acqua sicura e una per le madri con poca acqua) utilizzando il software statistico STATA 1437.

Parte 2 (Intervento educativo domiciliare): I FHC locali, formati e impiegati da Johns Hopkins, consegneranno l'intervento (FSN a 6 sessioni) o la condizione di controllo (3 lezioni sulla sicurezza domestica) tra 3 e 6 mesi dopo il parto.

Parte 3 (consegna dell'acqua): a tutti i partecipanti verrà consegnata acqua potabile a casa da 6 a 9 mesi dopo il parto. Gli FHC forniranno acqua settimanalmente o meno spesso, a seconda delle esigenze della famiglia. La quantità di acqua erogata sarà basata sul numero di adulti e bambini residenti in casa durante questo periodo dello studio.

Parte 4 (Valutazione): la nostra valutazione post-basale consiste in una valutazione con metodi misti, tra cui autovalutazioni materne e interviste materne gestite da FHC raccolte utilizzando REDCap a 4, 6, 7, 8, 9 e 12 mesi dopo il parto e materno e recensioni di cartelle cliniche infantili. Se viene dato il consenso per lo studio sulla salute orale nidificato, le valutazioni aggiuntive includeranno una misura di autovalutazione materna, raccolta e test microbiologici della placca e della saliva del neonato, un esame orale del neonato, valutazioni dell'eruzione dei denti e revisioni della cartella clinica e dentale del neonato.