Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 4-tygodniowej suplementacji β-alaniną na kurczliwość i siłę prostowników stawu kolanowego u osób powyżej 60 roku życia

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Rebecca Louise Jones, Nottingham Trent University

Starsza populacja jest najszybciej rosnącą grupą wiekową na świecie, ale jest również najbardziej podatna na choroby przewlekłe i niepełnosprawność. Jednym z najczęstszych negatywnych skutków starzenia się jest spadek masy mięśniowej, siły i mocy. Jest to najbardziej zauważalne w mięśniach kończyn dolnych. Mięśnie te są niezbędne do wykonywania codziennych czynności, w tym chodzenia, wchodzenia po schodach i wstawania z pozycji siedzącej. Regularne ćwiczenia są uważane za jeden z najskuteczniejszych sposobów spowolnienia, a nawet odwrócenia postępu osłabienia mięśni. Niemniej jednak osoby starsze mogą zauważyć spadek zdolności do podejmowania regularnych ćwiczeń, co może wynikać ze spadku zdolności mięśni do buforowania pH. Sugeruje się, że karnozyna (wytwarzana przez wiązanie β-alaniny i histydyny) przyczynia się do wydłużenia wydolności fizycznej, przeciwdziałając spadkowi zdolności mięśni do buforowania pH. Jednak ten proces buforowania pH jest w dużej mierze ograniczony przez ilość β-alaniny dostępnej w organizmie człowieka. Wiadomo już, że poziom β-alaniny spada u osób starszych z powodu ograniczenia produktów spożywczych (mięsa, ryb i drobiu). Jednak poprzez spożywanie pokarmów bogatych w β-alaninę lub poprzez krótkotrwałą suplementację, poziom β-alaniny wzrasta, zwiększając stężenie karnozyny. Poprawiony poziom β-alaniny może potencjalnie poprawić wydajność ćwiczeń, na przykład wykazano znaczną poprawę czasu do wyczerpania zarówno w testach na bieżni stałej (37%), jak i przyrostowej (12%). Proponuje się zatem, aby poprzez suplementację β-alaniną u osób starszych można było poprawić indywidualne postrzeganie własnej słabości, utrzymanie zdrowia i niezależne życie.

Jednak wyniki te opierają się na uczestnikach, zarówno młodych, jak i starszych, którzy są dobrze wypoczęci, bez wcześniejszych ćwiczeń lub zmęczenia ocenianych mięśni. Nie jest jasne, czy suplementacja β-alaniną pomoże w buforowaniu pH, gdy mięsień jest już zmęczony. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu 4-tygodniowej suplementacji β-alaniną na właściwości skurczowe i siłowe kończyn dolnych, przed i po specyficznym zmęczeniu mięśni.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy zostaną określeni jako „stabilni medycznie” w badaniach ćwiczeń, zgodnie z propozycją Griega i in. (1994). Kryterium to zostało opracowane zarówno ze względu na bezpieczeństwo, jak i określenie stopnia braku chorób, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń (Greig i in., 1994).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli są wegetarianami/weganami lub stosowali suplementy β-alaniny lub kreatyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Zostaną również wykluczeni, jeśli uczestniczyli w programie treningu oporowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Kryteria te będą obowiązywały przez całe badanie, a wszyscy uczestnicy zostaną natychmiast wykluczeni z badania, jeśli wystąpi którykolwiek z tych warunków medycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja beta-alaniną
Uczestnicy otrzymają suplementację 4,8 g·d-1 β-alaniny (CarnoSyn™, NAI, USA). Schemat dawkowania β-alaniny będzie się składał z dwóch tabletek 800 mg trzy razy dziennie w odstępach 3-4 godzinnych lub taki sam schemat dawkowania tabletek placebo. Stosowanie wielu małych dawek w ciągu dnia było stosowane w licznych badaniach z użyciem β-alaniny w roztworach lub kapsułkach żelatynowych (Hoffman i in., 2008; Sale i in., 2011; Saunders i in., 2012; Sale i in. , 2012; Tobias i in., 2013) w celu obejścia potencjalnych objawów parestezji (patrz ramka xii, aby zapoznać się z możliwym ryzykiem i dyskomfortem). Wykazano, że ogólny wzrost wynosi od 40% do 80%, w zależności od dawki (od 3,2 do 6,4 g·d-1) i czasu trwania podawania (od 4 do 10 tygodni) (Sale i in., 2012).
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają suplementację 4,8 g·d-1 placebo (maltodekstryna; NAI, USA). Schemat będzie obejmował dwie tabletki 800 mg trzy razy dziennie w odstępach 3-4 godzinnych, taki sam schemat jak tabletki beta-alaniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połowa czasu na relaks
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czas potrzebny do spadku do maksimum 50% po wywołanym skurczu skurczowym
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuś zależność częstotliwości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniane podczas skurczów wywołanych elektrycznie
4 tygodnie
Czas osiągnąć szczytowe napięcie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czas potrzebny do osiągnięcia szczytu wywołanych skurczów skurczowych
4 tygodnie
Opóźnienie elektromechaniczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Czas między początkiem EMG a początkiem siły w skurczach skurczowych
4 tygodnie
Maksymalna dobrowolna produkcja siły
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Maksymalna siła wytwarzana podczas dobrowolnego skurczu izometrycznego
4 tygodnie
Wybuchowa dobrowolna produkcja siły
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Najszybsze tempo siły rozwijane podczas dobrowolnych skurczów izometrycznych przy ponad 80% dobrowolnego maksimum, bez wstępnego naprężenia lub odchylenia ocenianej nogi do tyłu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja mięśni

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj