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60代以上の膝伸筋収縮および力特性に対する4週間のβ-アラニン補給の効果

2017年4月12日 更新者:Rebecca Louise Jones、Nottingham Trent University

高齢者人口は、世界で最も急速に増加している年齢層ですが、慢性疾患や障害に最もかかりやすくなっています。 加齢による最も一般的な悪影響の 1 つは、筋肉量、筋力、パワーの低下です。 これは、下肢の筋肉で最も顕著です。 これらの筋肉は、歩く、階段を上る、座ってから立ち上がるなどの日常活動の実行に必要です。 定期的な運動は、筋力低下の進行を遅らせたり、逆行させたりするための最も効果的な手段の 1 つと考えられています。 それにもかかわらず、高齢者は、定期的な運動を行う能力の低下に気付く場合があります。これは、筋肉の pH を緩衝する能力の低下による可能性があります。 カルノシン (β-アラニンとヒスチジンを結合して作られる) は、筋肉の pH を緩衝する能力の低下を相殺して、身体能力の延長に寄与することが示唆されています。 しかし、このpH緩衝プロセスは、人体で利用可能なβ-アラニンの量によって大きく制限されています. β-アラニンは、食品(肉、魚、家禽)の減少により、高齢者で減少することがすでに知られています. しかし、β-アラニンが豊富な食品を摂取するか、短期間のサプリメントを摂取することで、β-アラニンが上昇し、カルノシン濃度が上昇します. β-アラニンレベルの改善は、運動パフォーマンスを潜在的に向上させる可能性があります。例えば、一定 (37%) および漸進的 (12%) のトレッドミルテストの両方で疲労までの時間が大幅に改善されることが実証されています. したがって、β-アラニンの補給により、個人の弱さの認識、健康の維持、および自立した生活を高齢者で改善できることが提案されています.

ただし、これらの調査結果は、事前の運動や評価された筋肉への疲労がなく、十分に休息している、老いも若きも参加者に基づいています. 筋肉がすでに疲労している場合、β-アラニンの補給がpHの緩衝に役立つかどうかは不明のままです. したがって、この調査では、4週間のβ-アラニン補給が下肢の収縮および力の特性、筋肉固有の疲労の前後に及ぼす影響を調べることを望んでいます.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グリーグらによって提案されたように、すべての参加者は運動研究のために「医学的に安定している」と定義されます。 (1994)。 この基準は、安全性と、運動パフォーマンスを変える可能性のある病気からの自由度を定義するために設計されました (Greig et al., 1994)。

除外基準:

  • 参加者がベジタリアン/ビーガンである場合、または過去 6 か月以内にβ-アラニンまたはクレアチンのサプリメントを使用している場合は除外されます。 また、過去 6 か月間にレジスタンス トレーニング プログラムに参加したことがある場合も除外されます。 これらの基準は研究全体を通して適用され、これらの病状のいずれかが発生した場合、参加者は直ちに研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベータアラニン補給
参加者には、4.8g・d-1 β-アラニン (CarnoSyn™、NAI、USA) が補充されます。 β-アラニンの投与レジメンは、800 mg の錠剤 2 錠を 1 日 3 回、3 ~ 4 時間間隔で服用するか、プラセボ錠の場合は同じレジメンで構成されます。 1 日を通して少量を複数回使用することは、β-アラニンの溶液またはゼラチン カプセルを使用した多数の研究で使用されています (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) 知覚過敏の潜在的な症状を回避するため (可能性のあるリスクと不快感についてはボックス xii を参照)。 全体的な増加は、用量 (3.2 ~ 6.4 g/d-1) と投与期間 (4 ~ 10 週間) に応じて 40% ~ 80% であることが示されています (Sale et al., 2012)。
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者には、4.8 g·d-1 プラセボ (マルトデキストリン; NAI、USA) が補充されます。 レジメンは、800 mg 錠剤 2 錠を 1 日 3 回、3 ~ 4 時間間隔で 2 錠で構成されます。ベータアラニン錠と同じレジメンです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リラックスタイム半分
時間枠:4週間
誘発性痙攣収縮後、最大 50% まで低下するのにかかる時間
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
力の周波数関係
時間枠:4週間
電気的に誘発された収縮中に評価
4週間
緊張がピークに達する時間
時間枠:4週間
誘発された単収縮がピークに達するまでの時間
4週間
電気機械遅延
時間枠:4週間
単収縮収縮におけるEMGの開始と力の開始の間の時間
4週間
最大随意力の生産
時間枠:4週間
随意等尺性収縮中に生成される最大の力
4週間
爆発的な随意力の生成
時間枠:4週間
随意最大値の 80% を超える自発的な等尺性収縮中に発生する最も速い力の速度で、評価された脚のプレテンションまたは振り戻しはありません。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月12日

最初の投稿 (実際)

2017年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 343

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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