- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03111979
Les effets d'une supplémentation en β-alanine de 4 semaines sur les propriétés contractiles et de force de l'extenseur du genou chez les plus de 60 ans
La population âgée est le groupe d'âge qui croît le plus rapidement dans le monde, mais c'est aussi le plus sensible aux maladies chroniques et aux handicaps. L'une des conséquences négatives les plus courantes du vieillissement est la diminution de la masse musculaire, de la force et de la puissance. Ceci est plus notable dans les muscles des membres inférieurs. Ces muscles sont nécessaires pour l'exécution des activités quotidiennes, y compris la marche, la montée d'escaliers et la position assise. L'exercice régulier est considéré comme l'une des mesures les plus efficaces pour ralentir, voire inverser la progression de la faiblesse musculaire. Néanmoins, les adultes plus âgés peuvent remarquer une diminution de leur capacité à entreprendre des exercices réguliers, cela peut être dû à une diminution de la capacité de leurs muscles à tamponner le pH. Il a été suggéré que la carnosine (fabriquée en liant la β-alanine et l'histidine) contribue à l'extension des performances physiques, en contrant le déclin de la capacité du muscle à tamponner le pH. Pourtant, ce processus de tamponnage du pH est largement limité par la quantité de β-alanine disponible dans le corps humain. La β-alanine est déjà connue pour diminuer chez les personnes âgées en raison d'une réduction des produits alimentaires (viande, poisson et volaille). Pourtant, soit par la consommation d'aliments riches en β-alanine, soit par une supplémentation à court terme, la β-alanine est augmentée, augmentant les concentrations de carnosine. Des niveaux améliorés de β-alanine peuvent potentiellement améliorer les performances physiques, par exemple des améliorations significatives du temps d'épuisement sur des tests de tapis roulant constants (37%) et incrémentiels (12%) ont été démontrées. Il est donc proposé que via la supplémentation en β-alanine, la perception d'un individu de sa fragilité, le maintien de la santé et la vie indépendante peuvent être améliorés chez les personnes âgées.
Cependant, ces résultats sont basés sur des participants, jeunes et plus âgés, bien reposés, sans exercice préalable ni fatigue des muscles évalués. On ne sait toujours pas si la supplémentation en β-alanine aidera à tamponner le pH lorsque le muscle a déjà été fatigué. Par conséquent, cette enquête espère examiner les effets d'une supplémentation en β-alanine pendant 4 semaines sur les propriétés contractiles et de force des membres inférieurs, avant et après la fatigue musculaire spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants seront définis comme « médicalement stables » pour les études d'exercice, comme proposé par Grieg et al. (1994). Ce critère a été conçu à la fois pour la sécurité et pour définir les degrés d'absence de maladies susceptibles d'altérer les performances physiques (Greig et al., 1994).
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils sont végétariens/végétaliens ou s'ils ont utilisé des suppléments de β-alanine ou de créatine au cours des 6 derniers mois. Ils seront également exclus s'ils ont participé à un programme d'entraînement en résistance au cours des 6 derniers mois. Ces critères s'appliqueront tout au long de l'étude, tous les participants étant immédiatement exclus de l'étude si l'une de ces conditions médicales devait survenir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplémentation en bêta-alanine
Les participants recevront un supplément de 4,8 g·j-1 β-alanine (CarnoSyn™, NAI, États-Unis).
Le schéma posologique de la β-alanine consistera en deux comprimés de 800 mg trois fois par jour à des intervalles de 3 à 4 heures ou le même schéma posologique pour les comprimés placebo.
L'utilisation de plusieurs petites doses tout au long de la journée a été utilisée dans de nombreuses études utilisant la β-alanine dans des solutions ou des capsules de gélatine (Hoffman et al., 2008 ; Sale et al., 2011 ; Saunders et al., 2012 ; Sale et al. , 2012 ; Tobias et al., 2013) afin de contourner les symptômes potentiels de paresthésie (voir encadré xii pour les risques et inconforts possibles).
Les augmentations globales se situent entre 40 % et 80 % selon la dose (entre 3,2 et 6,4 g·j-1) et la durée d'administration (entre 4 et 10 semaines) (Sale et al., 2012).
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un supplément de 4,8 g·j-1 de placebo (maltodextrine ; NAI, États-Unis).
Le régime consistera en deux comprimés de 800 mg trois fois par jour à 3-4 heures d'intervalle le même régime pour les comprimés de bêta-alanine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Demi-temps de relaxation
Délai: 4 semaines
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Le temps nécessaire pour décliner à 50 % maximum suite à une contraction de secousse évoquée
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation de fréquence de force
Délai: 4 semaines
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Évalué lors de contractions évoquées électriquement
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4 semaines
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L'heure du pic de tension
Délai: 4 semaines
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Le temps nécessaire pour atteindre le pic de contractions évoquées
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4 semaines
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Retard électromécanique
Délai: 4 semaines
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Le temps entre le début de l'EMG et le début de la force dans les contractions musculaires
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4 semaines
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Production maximale de force volontaire
Délai: 4 semaines
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La force maximale produite lors d'une contraction isométrique volontaire
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4 semaines
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Production de force volontaire explosive
Délai: 4 semaines
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Le taux de force le plus rapide développé pendant les contractions isométriques volontaires à plus de 80 % du maximum volontaire, sans prétension ni basculement vers l'arrière de la jambe évaluée.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 343
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