- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03111979
Los efectos de la suplementación con β-alanina durante 4 semanas sobre las propiedades contráctiles y de fuerza del extensor de la rodilla en personas mayores de 60 años
La población de mayor edad es el grupo de edad de más rápido crecimiento en todo el mundo, pero también es el más susceptible a enfermedades crónicas y discapacidades. Una de las consecuencias negativas más comunes del envejecimiento es la disminución de la masa muscular, la fuerza y la potencia. Esto es más notable en los músculos de las extremidades inferiores. Estos músculos son necesarios para el desempeño de las actividades diarias, como caminar, subir escaleras y levantarse después de estar sentado. El ejercicio regular se considera una de las medidas más efectivas para retardar e incluso revertir la progresión de la debilidad muscular. Sin embargo, los adultos mayores pueden notar una disminución en su capacidad para realizar ejercicios regulares, esto puede deberse a una disminución en la capacidad de sus músculos para amortiguar el pH. Se ha sugerido que la carnosina (fabricada mediante la unión de β-alanina e histidina) contribuye a la extensión del rendimiento físico, contrarrestando la disminución de la capacidad del músculo para amortiguar el pH. Sin embargo, este proceso de amortiguación del pH está restringido en gran medida por la cantidad de β-alanina disponible en el cuerpo humano. Ya se sabe que la β-alanina disminuye en las personas mayores debido a una reducción en los productos alimenticios (carne, pescado y aves). Sin embargo, ya sea mediante el consumo de alimentos ricos en β-alanina o mediante suplementos a corto plazo, se eleva la β-alanina, lo que aumenta las concentraciones de carnosina. Los niveles mejorados de β-alanina pueden mejorar potencialmente el rendimiento del ejercicio, por ejemplo, se han demostrado mejoras significativas en el tiempo hasta el agotamiento en pruebas de cinta rodante constantes (37%) e incrementales (12%). Por lo tanto, se propone que a través de la suplementación con β-alanina, la percepción de un individuo sobre su fragilidad, el mantenimiento de la salud y la vida independiente pueden mejorar en las personas mayores.
Sin embargo, estos hallazgos se basan en participantes, tanto jóvenes como mayores, que descansan bien sin ejercicio previo ni fatiga en los músculos evaluados. No está claro si la suplementación con β-alanina ayudará a amortiguar el pH cuando el músculo ya se ha fatigado. Por lo tanto, esta investigación espera examinar los efectos de la suplementación con β-alanina durante 4 semanas sobre las propiedades contráctiles y de fuerza de las extremidades inferiores, antes y después de la fatiga muscular específica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes se definirán como "médicamente estables" para los estudios de ejercicio, según lo propuesto por Grieg et al. (1994). Este criterio fue diseñado tanto para la seguridad como para definir grados de ausencia de enfermedades que podrían alterar el rendimiento del ejercicio (Greig et al., 1994).
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos si son vegetarianos/veganos o han estado usando suplementos de β-alanina o creatina en los últimos 6 meses. También serán excluidos si han participado en un programa de entrenamiento de resistencia en los últimos 6 meses. Estos criterios se aplicarán a lo largo de todo el estudio, con cualquier participante inmediatamente excluido del estudio si se presentara alguna de estas condiciones médicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementos de beta-alanina
Los participantes recibirán un suplemento de 4,8 g·d-1 β-alanina (CarnoSyn™, NAI, EE. UU.).
El régimen de dosificación de β-alanina consistirá en dos comprimidos de 800 mg tres veces al día a intervalos de 3 a 4 horas o el mismo régimen para los comprimidos de placebo.
El uso de múltiples dosis pequeñas a lo largo del día se ha utilizado en numerosos estudios utilizando β-alanina en soluciones o cápsulas de gelatina (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) para eludir los posibles síntomas de parestesia (consulte el cuadro xii para conocer los posibles riesgos y molestias).
Se ha demostrado que los aumentos generales oscilan entre el 40 % y el 80 % según la dosis (entre 3,2 y 6,4 g·d-1) y la duración de la administración (entre 4 y 10 semanas) (Sale et al., 2012).
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán un suplemento de 4,8 g·d-1 de placebo (maltodextrina; NAI, EE. UU.).
El régimen consistirá en dos tabletas de 800 mg tres veces al día a intervalos de 3 a 4 horas el mismo régimen para las tabletas de beta-alanina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medio tiempo de relajación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El tiempo que se tarda en disminuir al 50 % como máximo después de una contracción nerviosa provocada
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de frecuencia de fuerza
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluado durante las contracciones provocadas eléctricamente
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4 semanas
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Tiempo de pico de tensión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El tiempo necesario para alcanzar el pico en las contracciones nerviosas provocadas
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4 semanas
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Retardo electromecánico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El tiempo entre el inicio de la EMG y el inicio de la fuerza en las contracciones nerviosas
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4 semanas
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Producción máxima de fuerza voluntaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza máxima producida durante una contracción isométrica voluntaria
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4 semanas
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Producción de fuerza voluntaria explosiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La tasa de fuerza más rápida desarrollada durante las contracciones isométricas voluntarias a más del 80 % del máximo voluntario, sin tensión previa ni balanceo hacia atrás de la pierna evaluada.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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