补充 4 周 β-丙氨酸对 60 岁以上老年人膝伸肌收缩和力特性的影响
2017年4月12日 更新者：Rebecca Louise Jones、Nottingham Trent University
老年人口是全球增长最快的年龄组，但也是最容易患上慢性病和残疾的人群。 衰老最常见的负面影响之一是肌肉质量、力量和爆发力的下降。 这在下肢肌肉中最为显着。 这些肌肉是进行日常活动所必需的，包括步行、爬楼梯和从坐着站起来。 定期锻炼被认为是减缓甚至逆转肌肉无力进展的最有效措施之一。 然而，老年人可能会注意到他们进行定期锻炼的能力下降，这可能是由于他们的肌肉缓冲 pH 值的能力下降。 肌肽（通过结合 β-丙氨酸和组氨酸制成）被认为有助于增强身体机能，抵消肌肉缓冲 pH 值的能力下降。 然而，这种 pH 缓冲过程在很大程度上受限于人体内可用的 β-丙氨酸量。 众所周知，由于食品（肉类、鱼类和家禽）的减少，老年人的 β-丙氨酸会下降。 然而，通过食用富含 β-丙氨酸的食物，或通过短期补充，β-丙氨酸升高，肌肽浓度增加。 改善的 β-丙氨酸水平可能会提高运动表现，例如，已经证明在恒定 (37%) 和增量 (12%) 跑步机测试中显着改善了力竭时间。 因此，建议通过补充 β-丙氨酸，可以改善老年人对自身虚弱的认识、健康的维持和独立生活。
然而，这些发现是基于参与者，无论年龄大小，他们都休息得很好，之前没有锻炼过，也没有对评估的肌肉感到疲劳。 目前尚不清楚补充 β-丙氨酸是否有助于在肌肉已经疲劳时缓冲 pH 值。 因此，本研究希望检查 4 周补充 β-丙氨酸对下肢收缩和力量特性、前后肌肉特异性疲劳的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正如 Grieg 等人所提议的那样，所有参与者都将被定义为运动研究的“医学稳定”。 (1994)。 这个标准的设计既是为了安全，也是为了定义远离可能改变运动表现的疾病的程度 (Greig et al., 1994)。
排除标准：
- 如果参与者是素食者/纯素食者或在过去 6 个月内一直在使用 β-丙氨酸或肌酸补充剂，则他们将被排除在外。 如果他们在过去 6 个月内参加过阻力训练计划，他们也将被排除在外。 这些标准将适用于整个研究，如果出现任何这些医疗状况，任何参与者都会立即被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Β-丙氨酸补充剂
参与者将补充 4.8g·d-1 β-丙氨酸（CarnoSyn™，NAI，美国）。
β-丙氨酸给药方案包括两片 800 毫克片剂，每天三次，间隔 3-4 小时，或与安慰剂片剂的给药方案相同。
在许多使用溶液或明胶胶囊中使用 β-丙氨酸的研究中，全天使用多个小剂量已被使用（Hoffman 等人，2008 年；Sale 等人，2011 年；Saunders 等人，2012 年；Sale 等人。 , 2012; Tobias et al., 2013) 以规避潜在的感觉异常症状（有关可能的风险和不适，请参见方框 xii）。
根据剂量（3.2 和 6.4 g·d-1 之间）和给药持续时间（4 到 10 周之间），总体增加显示在 40% 和 80% 之间（Sale 等人，2012 年）。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将补充 4.8 g·d-1 安慰剂（麦芽糖糊精；NAI，美国）。
该方案将包括两片 800 毫克片剂，每天三次，每次 3-4 小时，与 β-丙氨酸片剂的方案相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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半放松时间
大体时间：4周
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诱发抽搐收缩后下降到最大值 50% 所需的时间
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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力频关系
大体时间：4周
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在电诱发收缩期间进行评估
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4周
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压力达到顶峰的时间
大体时间：4周
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诱发抽搐收缩达到峰值所需的时间
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4周
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机电延时
大体时间：4周
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肌电图开始和抽搐收缩力开始之间的时间
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4周
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最大自愿力量生产
大体时间：4周
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自愿等长收缩期间产生的最大力量
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4周
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爆发力的产生
大体时间：4周
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在自愿等长收缩期间产生的最快力量速率大于自愿最大值的 80%，评估腿没有预紧或向后摆动。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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