- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03111979
Os efeitos da suplementação de β-alanina por 4 semanas nas propriedades contráteis e de força do extensor do joelho em pessoas com mais de 60 anos
A população idosa é a faixa etária que mais cresce em todo o mundo, mas também é a mais suscetível a doenças crônicas e incapacidades. Uma das consequências negativas mais comuns do envelhecimento é o declínio da massa muscular, força e potência. Isso é mais notável nos músculos dos membros inferiores. Esses músculos são necessários para o desempenho de atividades diárias, incluindo caminhar, subir escadas e levantar da posição sentada. O exercício regular é considerado uma das medidas mais eficazes para retardar e até reverter a progressão da fraqueza muscular. No entanto, os adultos mais velhos podem notar um declínio em sua capacidade de realizar exercícios regulares, isso pode ser devido a um declínio na capacidade do músculo de tamponar o pH. A carnosina (produzida pela união de β-alanina e histidina) foi sugerida para contribuir para a extensão do desempenho físico, neutralizando o declínio da capacidade do músculo de tamponar o pH. No entanto, esse processo de tamponamento do pH é amplamente restrito pela quantidade de β-alanina disponível no corpo humano. Já se sabe que a β-alanina diminui em indivíduos mais velhos devido à redução de produtos alimentares (carne, peixe e aves). No entanto, através do consumo de alimentos ricos em β-alanina, ou através de suplementação de curto prazo, a β-alanina é aumentada, aumentando as concentrações de carnosina. Os níveis aprimorados de β-alanina podem melhorar potencialmente o desempenho do exercício, por exemplo, foram demonstradas melhorias significativas no tempo até a exaustão em testes de esteira constantes (37%) e incrementais (12%). Portanto, propõe-se que, por meio da suplementação de β-alanina, a percepção individual de sua fragilidade, manutenção da saúde e vida independente possa ser melhorada em indivíduos mais velhos.
No entanto, essas descobertas são baseadas em participantes, tanto jovens quanto mais velhos, que estão bem descansados, sem nenhum exercício anterior ou fadiga nos músculos avaliados. Ainda não está claro se a suplementação de β-alanina ajudará no tamponamento do pH quando o músculo já estiver fatigado. Portanto, esta investigação espera examinar os efeitos da suplementação de β-alanina por 4 semanas nas propriedades contráteis e de força dos membros inferiores, pré e pós-fadiga muscular específica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes serão definidos como 'medicalmente estáveis' para estudos de exercícios, conforme proposto por Grieg et al. (1994). Este critério foi concebido tanto para segurança quanto para definir graus de liberdade de doenças que podem alterar o desempenho do exercício (Greig et al., 1994).
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se forem vegetarianos/veganos ou se estiverem usando suplementos de β-alanina ou creatina nos últimos 6 meses. Também serão excluídos se tiverem participado de um programa de treinamento resistido nos últimos 6 meses. Esses critérios serão aplicados durante todo o estudo, com todos os participantes imediatamente excluídos do estudo se qualquer uma dessas condições médicas surgir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação de beta-alanina
Os participantes serão suplementados com 4,8g·d-1 β-alanina (CarnoSyn™, NAI, EUA).
O regime de dosagem de β-alanina consistirá em dois comprimidos de 800 mg três vezes ao dia em intervalos de 3-4 horas ou o mesmo regime para comprimidos de placebo.
O uso de pequenas doses múltiplas ao longo do dia tem sido usado em numerosos estudos usando β-alanina em soluções ou cápsulas de gelatina (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) para contornar possíveis sintomas de parestesia (ver caixa xii para possíveis riscos e desconfortos).
Os aumentos gerais demonstraram estar entre 40% e 80%, dependendo da dose (entre 3,2 e 6,4 g·d-1) e da duração da administração (entre 4 e 10 semanas) (Sale et al., 2012).
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes serão suplementados com 4,8 g·d-1 de placebo (maltodextrina; NAI, EUA).
O regime consistirá em dois comprimidos de 800 mg três vezes ao dia em intervalos de 3-4 horas o mesmo regime para comprimidos de beta-alanina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meio tempo de relaxamento
Prazo: 4 semanas
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O tempo necessário para diminuir até 50% no máximo após uma contração muscular evocada
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação de frequência de força
Prazo: 4 semanas
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Avaliado durante as contrações evocadas eletricamente
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4 semanas
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Tempo para pico de tensão
Prazo: 4 semanas
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O tempo necessário para atingir o pico nas contrações musculares evocadas
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4 semanas
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Atraso eletromecânico
Prazo: 4 semanas
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O tempo entre o início do EMG e o início da força nas contrações musculares
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4 semanas
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Produção máxima de força voluntária
Prazo: 4 semanas
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A força máxima produzida durante uma contração isométrica voluntária
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4 semanas
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Produção de força explosiva voluntária
Prazo: 4 semanas
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A taxa mais rápida de força desenvolvida durante contrações isométricas voluntárias superiores a 80% do máximo voluntário, sem pré-tensão ou balanço para trás da perna avaliada.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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