- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111979
60대 이상에서 4주간 β-alanine 보충이 무릎 신전근 수축력과 근력 특성에 미치는 영향
고령 인구는 전 세계적으로 가장 빠르게 증가하는 연령대이지만 만성 질환과 장애에 가장 취약합니다. 노화의 가장 흔한 부정적인 결과 중 하나는 근육량, 근력 및 힘의 감소입니다. 이것은 하지 근육에서 가장 두드러집니다. 이 근육은 걷기, 계단 오르기, 앉은 자세에서 일어서는 등의 일상 활동을 수행하는 데 필요합니다. 규칙적인 운동은 근육 약화의 진행을 늦추고 역전시키는 가장 효과적인 방법 중 하나로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 노인들은 규칙적인 운동을 수행하는 능력이 감소하는 것을 알아차릴 수 있으며, 이는 근육의 pH 완충 능력이 감소하기 때문일 수 있습니다. 카르노신(β-알라닌과 히스티딘을 결합하여 만들어짐)은 신체 기능의 확장에 기여하여 pH를 완충하는 근육의 능력 감소에 대응하는 것으로 제안되었습니다. 그러나이 pH 완충 과정은 인체에서 이용 가능한 β- 알라닌의 양에 의해 크게 제한됩니다. β-알라닌은 식품(육류, 생선 및 가금류)의 감소로 인해 노인에게서 이미 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 β-알라닌이 풍부한 음식을 섭취하거나 단기 보충을 통해 β-알라닌이 증가하여 카르노신 농도가 증가합니다. 개선된 β-알라닌 수치는 잠재적으로 운동 성능을 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어 지속적인(37%) 및 증분(12%) 러닝머신 테스트 모두에서 탈진까지 걸리는 시간이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 따라서 β-알라닌 보충을 통해 노년층에서 자신의 허약함에 대한 개인의 인식, 건강 유지 및 독립적인 생활이 개선될 수 있다고 제안됩니다.
그러나 이러한 결과는 평가된 근육에 대한 이전 운동이나 피로 없이 충분히 휴식을 취한 젊은 참가자와 노인 참가자를 기반으로 합니다. 근육이 이미 피로했을 때 β-알라닌 보충이 pH 완충에 도움이 될지는 불확실합니다. 따라서 이 조사는 하지 수축 및 힘 특성, 전후 근육 특정 피로에 대한 4주 β-알라닌 보충의 효과를 조사하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Grieg 등이 제안한 대로 모든 참가자는 운동 연구에서 '의학적으로 안정적인' 것으로 정의됩니다. (1994). 이 기준은 안전과 운동 성능을 변경할 수 있는 질병으로부터의 자유 정도를 정의하기 위해 설계되었습니다(Greig et al., 1994).
제외 기준:
- 참가자는 채식주의자/채식주의자이거나 지난 6개월 이내에 β-알라닌 또는 크레아틴 보충제를 사용한 경우 제외됩니다. 최근 6개월 이내 저항 훈련 프로그램에 참가한 경우에도 제외됩니다. 이러한 기준은 전체 연구에 적용되며, 이러한 의학적 상태가 발생하는 경우 모든 참가자는 연구에서 즉시 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베타알라닌 보충
참가자에게는 4.8g·d-1 β-알라닌(CarnoSyn™, NAI, USA)이 보충됩니다.
β-알라닌 투여 요법은 3-4시간 간격으로 1일 3회 2개의 800mg 정제로 구성되거나 위약 정제에 대한 동일한 요법으로 구성됩니다.
하루 종일 여러 번 소량을 사용하는 것은 용액 또는 젤라틴 캡슐에 β-알라닌을 사용하는 수많은 연구에서 사용되었습니다(Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) 잠재적인 감각이상 증상을 피하기 위해(가능한 위험 및 불편에 대해서는 상자 xii 참조).
전반적인 증가는 용량(3.2~6.4g·d-1)과 투여 기간(4~10주)에 따라 40%~80% 사이인 것으로 나타났습니다(Sale et al., 2012).
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위약 비교기: 위약
참가자는 4.8g·d-1 위약(maltodextrin; NAI, USA)을 보충받게 됩니다.
요법은 3-4시간 간격으로 하루에 세 번 800mg 정제 2개로 구성됩니다. 베타 알라닌 정제에 대한 동일한 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하프 휴식 시간
기간: 4 주
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유발된 연축 수축 후 최대 50%까지 감소하는 데 걸리는 시간
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 주파수 관계
기간: 4 주
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전기 유발 수축 동안 평가됨
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4 주
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긴장이 절정에 이르는 시간
기간: 4 주
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유발 연축 수축에서 정점에 도달하는 데 걸리는 시간
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4 주
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전기 기계적 지연
기간: 4 주
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트 위치 수축에서 EMG 시작과 강제 시작 사이의 시간
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4 주
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최대 자발적 힘 생산
기간: 4 주
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자발적인 등척성 수축 중에 생성되는 최대 힘
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4 주
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폭발적인 자발적인 힘 생산
기간: 4 주
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평가 대상 다리의 초기 장력 또는 스윙 백 없이 자발적 최대의 80% 이상에서 자발적인 등척성 수축 중에 개발된 힘의 가장 빠른 속도입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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