Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af 4 ugers β-alanintilskud på knæekstensorens kontraktile og kraftegenskaber i over 60'erne

12. april 2017 opdateret af: Rebecca Louise Jones, Nottingham Trent University

Den ældre befolkning er den hurtigst voksende aldersgruppe på verdensplan, men den er også den mest modtagelige for kroniske sygdomme og handicap. En af de mest almindelige negative konsekvenser af aldring er faldet i muskelmasse, styrke og kraft. Dette er mest bemærkelsesværdigt i musklerne i underekstremiteterne. Disse muskler er nødvendige for udførelsen af ​​daglige aktiviteter, herunder gang, trappegang og at stå op fra siddende. Regelmæssig træning betragtes som en af ​​de mest effektive foranstaltninger til at bremse og endda vende udviklingen af ​​muskelsvaghed. Ikke desto mindre kan ældre voksne bemærke et fald i deres evne til at udføre regelmæssige øvelser, dette kan skyldes et fald i deres musklers evne til at buffer pH. Carnosin (fremstillet ved at binde β-alanin og histidin) er blevet foreslået at bidrage til at forlænge den fysiske ydeevne, hvilket modvirker faldet i musklens evne til at buffer pH. Alligevel blev denne pH-bufferproces i vid udstrækning begrænset af mængden af ​​β-alanin, der er tilgængelig i den menneskelige krop. β-alanin er allerede kendt for at falde hos ældre individer på grund af en reduktion i fødevareprodukter (kød, fisk og fjerkræ). Men gennem enten indtagelse af β-alanin rig mad, eller gennem kortvarig tilskud, hæves β-alanin, hvilket øger carnosinkoncentrationerne. Forbedrede β-alanin-niveauer kan potentielt fremme træningspræstationen, for eksempel er der påvist betydelige forbedringer i tid til udmattelse på både en konstant (37 %) og trinvis (12 %) løbebåndstest. Det foreslås derfor, at via β-alanin-tilskud kan et individs opfattelse af deres skrøbelighed, opretholdelse af sundhed og uafhængig tilværelse forbedres hos ældre individer.

Disse resultater er dog baseret på deltagere, både unge og ældre, som er veludhvilede uden forudgående træning eller træthed af de vurderede muskler. Det er stadig uklart, om β-alanin-tilskud vil hjælpe med buffering af pH, når musklen allerede er træt. Derfor håber denne undersøgelse at undersøge virkningerne af 4 ugers β-alanin-tilskud på underekstremiteternes kontraktile og kraftegenskaber, præ- og postmuskelspecifik træthed.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil blive defineret som 'medicinsk stabile' til træningsstudier, som foreslået af Grieg et al. (1994). Dette kriterium blev designet både med henblik på sikkerhed og for at definere grader af frihed fra sygdomme, der kan ændre træningspræstation (Greig et al., 1994).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de er vegetarer/veganere eller har brugt β-alanin eller kreatintilskud inden for de seneste 6 måneder. De vil også blive udelukket, hvis de har deltaget i et styrketræningsprogram inden for de sidste 6 måneder. Disse kriterier vil gælde gennem hele undersøgelsen, med alle deltagere straks udelukket fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​disse medicinske tilstande skulle opstå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beta-alanin tilskud
Deltagerne vil blive suppleret med 4,8g·d-1 β-alanin (CarnoSyn™, NAI, USA). β-alanin doseringsregimet vil bestå af to 800 mg tabletter tre gange dagligt med 3-4 timers intervaller eller samme regime for placebotabletter. Brugen af ​​flere små doser i løbet af dagen er blevet brugt i adskillige undersøgelser med β-alanin i opløsninger eller gelatinekapsler (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) for at omgå potentielle symptomer på paræstesi (se boks xii for mulige risici og gener). Samlede stigninger har vist sig at være mellem 40 % og 80 % afhængig af dosis (mellem 3,2 og 6,4 g·d-1) og varigheden af ​​administrationen (mellem 4 og 10 uger) (Sale et al., 2012).
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil blive suppleret med 4,8 g·d-1 placebo (maltodextrin; NAI, USA). Kurset vil bestå af to 800 mg tabletter tre gange dagligt med 3-4 timers intervaller, det samme regime for beta-alanin tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halv afslapningstid
Tidsramme: 4 uger
Den tid, det tager at falde til maksimalt 50 % efter en fremkaldt sammentrækning
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftfrekvensforhold
Tidsramme: 4 uger
Vurderet under elektrisk fremkaldte veer
4 uger
Tid til at toppe spændingen
Tidsramme: 4 uger
Den tid, det tager at nå toppen i fremkaldte trækningssammentrækninger
4 uger
Elektromekanisk forsinkelse
Tidsramme: 4 uger
Tiden mellem EMG-debut og force-debut i twitch-kontraktioner
4 uger
Maksimal frivillig kraftproduktion
Tidsramme: 4 uger
Den maksimale kraft produceret under en frivillig isometrisk kontraktion
4 uger
Eksplosiv frivillig kraftproduktion
Tidsramme: 4 uger
Den hurtigste krafthastighed udviklede sig under frivillige isometriske kontraktioner ved mere end 80 % af det frivillige maksimum, uden forspænding eller tilbagesving af det vurderede ben.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskel funktion

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner