- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03111979
Gli effetti dell'integrazione di β-alanina di 4 settimane sulle proprietà contrattili e di forza dell'estensore del ginocchio negli anni '60
La popolazione anziana è la fascia di età in più rapida crescita a livello mondiale, ma è anche la più suscettibile alle malattie croniche e alle disabilità. Una delle conseguenze negative più comuni dell'invecchiamento è il declino della massa muscolare, della forza e della potenza. Questo è più notevole nei muscoli degli arti inferiori. Questi muscoli sono necessari per lo svolgimento delle attività quotidiane tra cui camminare, salire le scale e alzarsi da seduti. L'esercizio fisico regolare è considerato una delle misure più efficaci per rallentare e persino invertire la progressione della debolezza muscolare. Tuttavia, gli anziani possono notare un calo della loro capacità di intraprendere esercizi regolari, ciò potrebbe essere dovuto a un calo della capacità dei loro muscoli di tamponare il pH. È stato suggerito che la carnosina (prodotta legando β-alanina e istidina) contribuisca all'estensione delle prestazioni fisiche, contrastando il declino della capacità del muscolo di tamponare il pH. Eppure questo processo di tamponamento del pH è ampiamente limitato dalla quantità di β-alanina disponibile nel corpo umano. È già noto che la β-alanina diminuisce negli individui più anziani a causa di una riduzione dei prodotti alimentari (carne, pesce e pollame). Tuttavia, attraverso il consumo di alimenti ricchi di β-alanina o attraverso un'integrazione a breve termine, la β-alanina viene aumentata, aumentando le concentrazioni di carnosina. I livelli migliorati di β-alanina possono potenzialmente far progredire le prestazioni dell'esercizio, ad esempio sono stati dimostrati miglioramenti significativi nel tempo fino all'esaurimento su un tapis roulant sia costante (37%) che incrementale (12%). Si propone quindi che attraverso l'integrazione di β-alanina, la percezione di un individuo della propria fragilità, il mantenimento della salute e la vita indipendente possano essere migliorati negli individui più anziani.
Tuttavia, questi risultati si basano su partecipanti, giovani e anziani, che sono ben riposati senza precedenti esercizi o affaticamento dei muscoli valutati. Non è chiaro se l'integrazione di β-alanina aiuti a tamponare il pH quando il muscolo è già affaticato. Pertanto questa indagine spera di esaminare gli effetti dell'integrazione di β-alanina per 4 settimane sulle proprietà contrattili e di forza degli arti inferiori, pre e post affaticamento muscolare specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti saranno definiti come 'clinicamente stabili' per gli studi sull'esercizio, come proposto da Grieg et al. (1994). Questo criterio è stato progettato sia per la sicurezza che per definire i gradi di libertà da malattie che potrebbero alterare la prestazione fisica (Greig et al., 1994).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se sono vegetariani / vegani o hanno utilizzato integratori di β-alanina o creatina negli ultimi 6 mesi. Saranno inoltre esclusi se hanno partecipato a un programma di allenamento di resistenza negli ultimi 6 mesi. Questi criteri si applicheranno durante l'intero studio, con eventuali partecipanti immediatamente esclusi dallo studio se dovesse insorgere una qualsiasi di queste condizioni mediche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplementazione di beta-alanina
I partecipanti saranno integrati con 4,8 g·d-1 β-alanina (CarnoSyn™, NAI, USA).
Il regime di dosaggio della β-alanina consisterà in due compresse da 800 mg tre volte al giorno a intervalli di 3-4 ore o lo stesso regime per le compresse di placebo.
L'uso di piccole dosi multiple nell'arco della giornata è stato utilizzato in numerosi studi che utilizzano β-alanina in soluzioni o capsule di gelatina (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) al fine di aggirare potenziali sintomi di parestesia (vedere riquadro xii per possibili rischi e disagi).
È stato dimostrato che gli aumenti complessivi sono compresi tra il 40% e l'80% a seconda della dose (tra 3,2 e 6,4 g·d-1) e della durata della somministrazione (tra 4 e 10 settimane) (Sale et al., 2012).
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti saranno integrati con 4,8 g·d-1 di placebo (maltodestrina; NAI, USA).
Il regime consisterà in due compresse da 800 mg tre volte al giorno a intervalli di 3-4 ore lo stesso regime per le compresse di beta-alanina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di mezzo relax
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tempo impiegato per scendere al 50% massimo dopo una contrazione evocata
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza relazione frequenza
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutato durante le contrazioni evocate elettricamente
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4 settimane
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È ora di raggiungere il picco di tensione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tempo impiegato per raggiungere il picco nelle contrazioni di contrazione evocata
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4 settimane
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Ritardo elettromeccanico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tempo tra l'inizio dell'EMG e l'inizio della forza nelle contrazioni di contrazione
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4 settimane
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Produzione massima di forza volontaria
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza massima prodotta durante una contrazione isometrica volontaria
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4 settimane
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Produzione volontaria di forza esplosiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il tasso di forza più veloce sviluppato durante le contrazioni isometriche volontarie a più dell'80% del massimo volontario, senza pretensionamento o oscillazione all'indietro della gamba valutata.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
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