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Die Auswirkungen einer 4-wöchigen β-Alanin-Supplementierung auf die Kontraktions- und Krafteigenschaften der Kniestrecker bei den über 60-Jährigen

12. April 2017 aktualisiert von: Rebecca Louise Jones, Nottingham Trent University

Die ältere Bevölkerung ist die am schnellsten wachsende Altersgruppe weltweit, aber sie ist auch am anfälligsten für chronische Krankheiten und Behinderungen. Eine der häufigsten negativen Folgen des Alterns ist der Rückgang von Muskelmasse, Kraft und Kraft. Dies ist am deutlichsten in den Muskeln der unteren Extremitäten. Diese Muskeln werden für die Ausführung täglicher Aktivitäten wie Gehen, Treppensteigen und Aufstehen aus dem Sitzen benötigt. Regelmäßige Bewegung gilt als eine der wirksamsten Maßnahmen, um das Fortschreiten der Muskelschwäche zu verlangsamen oder sogar umzukehren. Dennoch können ältere Erwachsene einen Rückgang ihrer Fähigkeit bemerken, regelmäßig Sport zu treiben, was auf eine nachlassende Fähigkeit ihrer Muskeln zurückzuführen sein kann, den pH-Wert zu puffern. Es wurde vermutet, dass Carnosin (hergestellt durch die Bindung von β-Alanin und Histidin) zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit beiträgt und dem Rückgang der Fähigkeit des Muskels, den pH-Wert zu puffern, entgegenwirkt. Dieser pH-Pufferprozess wird jedoch weitgehend durch die im menschlichen Körper verfügbare Menge an β-Alanin eingeschränkt. Es ist bereits bekannt, dass β-Alanin bei älteren Menschen aufgrund einer Reduzierung der Nahrungsaufnahme (Fleisch, Fisch und Geflügel) abnimmt. Doch entweder durch den Verzehr von β-Alanin-reicher Nahrung oder durch kurzfristige Nahrungsergänzung wird β-Alanin erhöht, was die Carnosin-Konzentration erhöht. Verbesserte β-Alanin-Spiegel können möglicherweise die Trainingsleistung verbessern, beispielsweise wurden signifikante Verbesserungen der Zeit bis zur Erschöpfung sowohl bei konstanten (37 %) als auch bei inkrementellen (12 %) Laufbandtests nachgewiesen. Es wird daher vorgeschlagen, dass durch eine β-Alanin-Supplementierung die Wahrnehmung einer Person für ihre Gebrechlichkeit, die Erhaltung der Gesundheit und ein unabhängiges Leben bei älteren Personen verbessert werden kann.

Diese Ergebnisse basieren jedoch auf Teilnehmern, sowohl jungen als auch älteren, die gut ausgeruht sind, ohne vorheriges Training oder Ermüdung der untersuchten Muskeln. Es bleibt unklar, ob eine β-Alanin-Supplementierung bei der Pufferung des pH-Werts hilft, wenn der Muskel bereits ermüdet ist. Daher hofft diese Untersuchung, die Wirkungen einer 4-wöchigen β-Alanin-Supplementierung auf die kontraktilen und Krafteigenschaften der unteren Extremitäten sowie vor und nach muskelspezifischer Ermüdung zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer werden für Bewegungsstudien als „medizinisch stabil“ definiert, wie von Grieg et al. vorgeschlagen. (1994). Dieses Kriterium wurde sowohl aus Sicherheitsgründen als auch zur Definition von Freiheitsgraden von Krankheiten entwickelt, die die Trainingsleistung beeinträchtigen könnten (Greig et al., 1994).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Vegetarier/Veganer sind oder in den letzten 6 Monaten β-Alanin- oder Kreatinpräparate eingenommen haben. Sie werden auch ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 6 Monaten an einem Widerstandstrainingsprogramm teilgenommen haben. Diese Kriterien gelten während der gesamten Studie, wobei alle Teilnehmer sofort von der Studie ausgeschlossen werden, wenn eine dieser Erkrankungen auftreten sollte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beta-Alanin-Supplementierung
Die Teilnehmer werden mit 4,8 g·d-1 β-Alanin (CarnoSyn™, NAI, USA) ergänzt. Das β-Alanin-Dosierungsschema besteht aus zwei 800-mg-Tabletten dreimal täglich in 3- bis 4-stündigen Intervallen oder dem gleichen Schema für Placebo-Tabletten. Die Anwendung mehrerer kleiner Dosen über den Tag verteilt wurde in zahlreichen Studien mit β-Alanin in Lösungen oder Gelatinekapseln verwendet (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013), um mögliche Symptome einer Parästhesie zu umgehen (siehe Kasten xii für mögliche Risiken und Beschwerden). Je nach Dosis (zwischen 3,2 und 6,4 g·d-1) und Verabreichungsdauer (zwischen 4 und 10 Wochen) wurde ein Gesamtanstieg zwischen 40 % und 80 % nachgewiesen (Sale et al., 2012).
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden mit 4,8 g·d-1 Placebo (Maltodextrin; NAI, USA) ergänzt. Das Regime besteht aus zwei 800-mg-Tabletten dreimal täglich in 3- bis 4-stündigen Intervallen, das gleiche Regime für Beta-Alanin-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halbe Entspannungszeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zeit, die benötigt wird, um nach einer evozierten Zuckungskontraktion auf maximal 50 % abzufallen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenzbeziehung erzwingen
Zeitfenster: 4 Wochen
Bewertet während elektrisch evozierter Kontraktionen
4 Wochen
Zeit für höchste Spannung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zeit, die benötigt wird, um den Höhepunkt der evozierten Zuckungskontraktionen zu erreichen
4 Wochen
Elektromechanische Verzögerung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zeit zwischen EMG-Beginn und Kraftbeginn bei Zuckungskontraktionen
4 Wochen
Maximale freiwillige Kraftproduktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die maximale Kraft, die während einer freiwilligen isometrischen Kontraktion erzeugt wird
4 Wochen
Explosive freiwillige Kraftproduktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die schnellste Kraftrate, die während freiwilliger isometrischer Kontraktionen bei mehr als 80 % des freiwilligen Maximums entwickelt wird, ohne Vorspannung oder Zurückschwingen des bewerteten Beins.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Muskelfunktion

Klinische Studien zur Placebo

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