A 4 hetes β-alanin-kiegészítés hatása a térdfeszítő összehúzódási és erő tulajdonságaira 60 év felett
Az idős népesség a leggyorsabban növekvő korosztály világszerte, de egyben a legfogékonyabb a krónikus betegségekre és fogyatékosságokra is. Az öregedés egyik leggyakoribb negatív következménye az izomtömeg, erő és erő csökkenése. Ez leginkább az alsó végtag izmainál figyelhető meg. Ezek az izmok szükségesek a napi tevékenységek elvégzéséhez, beleértve a sétát, a lépcsőzést és az ülésből való felállást. A rendszeres testmozgás az egyik leghatékonyabb intézkedés az izomgyengeség progressziójának lassítására, sőt visszafordítására. Mindazonáltal az idősebb felnőttek észrevehetik a rendszeres gyakorlatok végzésének képességének csökkenését, ennek oka lehet az izomzat pH-pufferoló képességének csökkenése. A karnozin (amely a β-alanin és a hisztidin összekapcsolásával keletkezik) a feltételezések szerint hozzájárul a fizikai teljesítmény növeléséhez, ellensúlyozva az izom pH-pufferoló képességének csökkenését. Ezt a pH-pufferelési folyamatot azonban nagymértékben korlátozza az emberi szervezetben elérhető β-alanin mennyisége. Már ismert, hogy a β-alanin csökken az idősebb egyénekben az élelmiszerek (hús, hal és baromfi) csökkenése miatt. Mégis, akár β-alaninban gazdag élelmiszer fogyasztása, akár rövid távú pótlása révén a β-alanin megemelkedik, növelve a karnozin koncentrációját. A javult β-alanin szint potenciálisan javíthatja az edzési teljesítményt, például jelentős javulást mutattak ki a kimerültségig eltelt időben mind az állandó (37%), mind a fokozatos (12%) futópad teszteken. Ezért azt javasolják, hogy a β-alanin-kiegészítés révén az egyén gyarlóságának észlelése, egészségének megőrzése és önálló életvitele javítható idősebb egyénekben.
Ezek a megállapítások azonban olyan fiatalokon és idősebbeken alapulnak, akik jól kipihentek, és nem gyakorolták előzetesen, vagy nem fáradtak el a vizsgált izmokban. Továbbra sem világos, hogy a β-alanin kiegészítés segít-e a pH pufferelésében, amikor az izom már elfáradt. Ezért ez a vizsgálat azt reméli, hogy megvizsgálja a 4 hetes β-alanin kiegészítés hatását az alsó végtag kontraktilis és erőtulajdonságaira, valamint a pre- és post-izomspecifikus fáradtságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Grieg és munkatársai javaslata szerint minden résztvevőt „orvosilag stabilnak” kell tekinteni a gyakorlati vizsgálatokhoz. (1994). Ezt a kritériumot egyrészt a biztonságra, másrészt az olyan betegségektől való mentesség mértékének meghatározására tervezték, amelyek megváltoztathatják a gyakorlati teljesítményt (Greig et al., 1994).
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha vegetáriánusok/vegánok, vagy β-alanint vagy kreatint fogyasztottak az elmúlt 6 hónapban. Kizárják őket akkor is, ha az elmúlt 6 hónapban ellenállást kiképző programban vettek részt. Ezek a kritériumok az egész vizsgálat során érvényesek, és minden résztvevőt azonnal kizárnak a vizsgálatból, ha ezen egészségügyi állapotok bármelyike felmerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Béta-alanin pótlás
A résztvevőket 4,8g·d-1 β-alaninnal (CarnoSyn™, NAI, USA) egészítik ki.
A β-alanin adagolási rendje napi háromszor két 800 mg-os tablettából áll, 3-4 órás időközönként, vagy ugyanebből a sémából a placebo tabletták esetében.
A napi többszöri kis adagok alkalmazását számos tanulmányban alkalmazták β-alanint oldatokban vagy zselatin kapszulákban (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al.). , 2012; Tobias et al., 2013) a paresztézia lehetséges tüneteinek megkerülése érdekében (a lehetséges kockázatok és kellemetlenségekért lásd a xii. dobozt).
A teljes növekedés 40% és 80% között van, a dózistól (3,2 és 6,4 g·d-1 között) és a beadás időtartamától (4 és 10 hét között) függően (Sale et al., 2012).
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevőket 4,8 g·d-1 placebóval (maltodextrin; NAI, USA) egészítik ki.
A kezelési rend két 800 mg-os tablettából áll, naponta háromszor, 3-4 órás időközönként, ugyanaz a séma a béta-alanin tabletták esetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fél relaxációs idő
Időkeret: 4 hét
|
Az az idő, amely alatt a maximum 50%-ra csökken egy kiváltott rángatózás-összehúzódást követően
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőfrekvencia összefüggés
Időkeret: 4 hét
|
Az elektromosan kiváltott összehúzódások során értékelik
|
4 hét
|
|
Ideje a feszültség csúcspontjának
Időkeret: 4 hét
|
A csúcs eléréséhez szükséges idő összehúzódásokat váltott ki
|
4 hét
|
|
Elektromechanikus késleltetés
Időkeret: 4 hét
|
Az EMG kezdete és az erő kezdete közötti idő a rángatózós összehúzódásokban
|
4 hét
|
|
Maximális önkéntes erőtermelés
Időkeret: 4 hét
|
Az akaratlagos izometrikus összehúzódás során keletkező maximális erő
|
4 hét
|
|
Robbanásveszélyes önkéntes haderő előállítása
Időkeret: 4 hét
|
Az akaratlagos izometrikus összehúzódások során kialakuló leggyorsabb erő az akaratlagos maximum 80%-ánál nagyobb, a vizsgált láb előfeszítése vagy hátralendülése nélkül.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 343
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Placebo
-
Grand Theravac Life Sciences (Nanjing) Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin, Germany és más munkatársakMég nincs toborzásPszichózis | Kezelésre rezisztens pszichózisSpanyolország, Egyesült Királyság, Németország, Izrael, Görögország, Olaszország, Hollandia, Svájc