- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111979
Effekterna av 4-veckors β-alanintillskott på knäextensorkontraktila och kraftegenskaper under 60-talet
Den äldre befolkningen är den snabbast växande åldersgruppen i världen, men den är också den mest mottagliga för kroniska sjukdomar och funktionshinder. En av de vanligaste negativa konsekvenserna av åldrande är minskningen av muskelmassa, styrka och kraft. Detta är mest anmärkningsvärt i musklerna i de nedre extremiteterna. Dessa muskler är nödvändiga för att utföra dagliga aktiviteter inklusive promenader, trappklättring och att stå upp från sittande. Regelbunden träning anses vara en av de mest effektiva åtgärderna för att bromsa och till och med vända utvecklingen av muskelsvaghet. Ändå kan äldre vuxna märka en försämring av deras förmåga att träna regelbundet, detta kan bero på en försämring av muskelns förmåga att buffra pH. Karnosin (tillverkat genom att binda β-alanin och histidin) har föreslagits bidra till att förlänga fysisk prestation, och motverka minskningen av muskelns förmåga att buffra pH. Ändå begränsades denna pH-buffrande process till stor del av mängden β-alanin tillgängligt i människokroppen. β-alanin är redan känt för att minska hos äldre individer på grund av en minskning av livsmedelsprodukter (kött, fisk och fjäderfä). Ändå höjs β-alanin, antingen genom konsumtion av β-alaninrik mat, eller genom kortvariga tillskott, vilket ökar karnosinkoncentrationerna. Förbättrade β-alaninnivåer kan potentiellt förbättra träningsprestanda, till exempel har betydande förbättringar av tiden till utmattning på både konstanta (37 %) och inkrementella (12 %) löpbandstester visats. Det föreslås därför att via tillskott av β-alanin kan en individs uppfattning om sin svaghet, upprätthållande av hälsa och självständigt liv förbättras hos äldre individer.
Dessa fynd är dock baserade på deltagare, både unga och äldre, som är väl utvilade utan tidigare träning eller trötthet för de bedömda musklerna. Det är fortfarande oklart om β-alanintillskott kommer att hjälpa till att buffra pH när muskeln redan har tröttnat. Därför hoppas denna undersökning kunna undersöka effekterna av 4 veckors β-alanintillskott på nedre extremiteters kontraktila och kraftegenskaper, pre- och postmuskelspecifik trötthet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare kommer att definieras som "medicinskt stabila" för träningsstudier, enligt förslaget av Grieg et al. (1994). Detta kriterium utformades både för säkerhet och för att definiera grader av frihet från sjukdomar som kan förändra träningsprestanda (Greig et al., 1994).
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de är vegetarianer/veganer eller har använt β-alanin eller kreatintillskott under de senaste 6 månaderna. De kommer också att uteslutas om de har deltagit i ett styrketräningsprogram under de senaste 6 månaderna. Dessa kriterier kommer att gälla under hela studien, med alla deltagare omedelbart uteslutna från studien om något av dessa medicinska tillstånd skulle uppstå.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beta-alanin tillskott
Deltagarna kommer att kompletteras med 4,8g·d-1 β-alanin (CarnoSyn™, NAI, USA).
Doseringsregimen för β-alanin kommer att bestå av två 800 mg tabletter tre gånger per dag med 3-4 timmars intervall eller samma regim för placebotabletter.
Användningen av flera små doser under dagen har använts i många studier med β-alanin i lösningar eller gelatinkapslar (Hoffman et al., 2008; Sale et al., 2011; Saunders et al., 2012; Sale et al. , 2012; Tobias et al., 2013) för att kringgå potentiella symtom på parestesi (se ruta xii för möjliga risker och obehag).
Totala ökningar har visats vara mellan 40 % och 80 % beroende på dos (mellan 3,2 och 6,4 g·d-1) och administreringstid (mellan 4 och 10 veckor) (Sale et al., 2012).
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att kompletteras med 4,8 g·d-1 placebo (maltodextrin; NAI, USA).
Kuren kommer att bestå av två 800 mg tabletter tre gånger per dag med 3-4 timmars intervall samma kur för beta-alanintabletter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halv avslappningstid
Tidsram: 4 veckor
|
Tiden det tar att minska till maximalt 50 % efter en framkallad ryckkontraktion
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kraftfrekvensförhållande
Tidsram: 4 veckor
|
Bedöms vid elektriskt framkallade sammandragningar
|
4 veckor
|
|
Dags att toppa spänningen
Tidsram: 4 veckor
|
Tiden det tar att nå toppen av framkallade rycksammandragningar
|
4 veckor
|
|
Elektromekanisk fördröjning
Tidsram: 4 veckor
|
Tiden mellan EMG-debut och force debut i rycksammandragningar
|
4 veckor
|
|
Maximal frivillig kraftproduktion
Tidsram: 4 veckor
|
Den maximala kraft som produceras under en frivillig isometrisk kontraktion
|
4 veckor
|
|
Explosiv frivillig kraftproduktion
Tidsram: 4 veckor
|
Den snabbaste krafthastigheten utvecklades under frivilliga isometriska sammandragningar med mer än 80 % av frivilligt maximum, utan förspänning eller bakåtsvängning av det bedömda benet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sale C, Saunders B, Harris RC. Effect of beta-alanine supplementation on muscle carnosine concentrations and exercise performance. Amino Acids. 2010 Jul;39(2):321-33. doi: 10.1007/s00726-009-0443-4. Epub 2009 Dec 20.
- Sale C, Artioli GG, Gualano B, Saunders B, Hobson RM, Harris RC. Carnosine: from exercise performance to health. Amino Acids. 2013 Jun;44(6):1477-91. doi: 10.1007/s00726-013-1476-2. Epub 2013 Mar 12.
- Harris RC, Sale C. Beta-alanine supplementation in high-intensity exercise. Med Sport Sci. 2012;59:1-17. doi: 10.1159/000342372. Epub 2012 Oct 15.
- Artioli GG, Gualano B, Smith A, Stout J, Lancha AH Jr. Role of beta-alanine supplementation on muscle carnosine and exercise performance. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1162-73. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c74e38.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelfunktion
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
University Hospital, GrenobleHar inte rekryterat ännuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrike
-
Ziauddin UniversityHar inte rekryterat ännuCerebral pares (CP) | Virtuell verklighet | Balans | Rörlighet | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, II | Bruttomotorfunktioner
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
-
Inonu UniversityAvslutadCerebral pares (CP) | Tillförlitlighet och giltighet | Funktionellt test | Brutto Motor Function Classification System (GMFCS) Nivå I, IITurkiet (Türkiye)
-
Hopitaux de Saint-MauriceHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörning | Executive Function Deficits (EFD) | Förvärvad hjärnskada (inklusive stroke) | Hjärnskada, foster och nyföddaFrankrike
-
Paul SzabolcsRekryteringKronisk granulomatös sjukdom | DiGeorges syndrom | Immunstörning | Vanlig variabel immunbrist (CVID) | Omenn syndrom | CD40 ligandbrist | Mendelsk känslighet för mykobakteriell sjukdom | Primär immunreglerande störning | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-brist | GATA2-associerad... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering