Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ migdałów i pistacji na utratę wagi

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic

Wpływ migdałów i pistacji na utratę wagi dorosłych kobiet otyłych i z nadwagą podczas diety hipoenergetycznej - randomizowane, 12-tygodniowe badanie kliniczne

Celem obecnego badania jest porównanie wpływu spożycia migdałów i pistacji, jako dwóch popularnych rodzajów orzechów, na zdrowe otyłe kobiety z nadwagą, które stosowały dietę hipokaloryczną przez 12 tygodni. Drugim celem niniejszego badania jest ocena wpływu tych dwóch rodzajów orzechów na inne czynniki ryzyka kardiometabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być kobietą
  • Musi mieć 18-45 lat.
  • Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m².
  • Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
  • Musi być zainteresowany utratą wagi.

Kryteria wyłączenia:

  • Masz alergię na orzechy
  • Udział w projekcie badawczym dotyczącym utraty wagi lub aktywności fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
  • Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Palenie
  • Klimakterium
  • Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa migdałów (AG)
Dorosłe kobiety otyłe lub z nadwagą zostaną losowo przydzielone do migdałów jako popołudniowej przekąski, podczas gdy będą miały dietę hipoenergetyczną.
Behawioralne: Grupa migdałów
Dorosłe kobiety otyłe lub z nadwagą zostaną losowo przydzielone do migdałów jako popołudniowych przekąsek, podczas gdy ich dieta będzie hipoenergetyczna.
Inne nazwy:
  • AG
Aktywny komparator: Grupa pistacji (PG)
Dorosłe kobiety otyłe lub z nadwagą zostaną losowo przydzielone do grupy, która będzie jadła pistacje jako popołudniową przekąskę, podczas gdy będą miały dietę hipoenergetyczną.
Behawioralne: Grupa pistacji
Dorosłe kobiety otyłe lub z nadwagą zostaną losowo przydzielone do jedzenia pistacji jako popołudniowej przekąski, podczas gdy ich dieta jest hipoenergetyczna.
Inne nazwy:
  • PG
Komparator placebo: Bez orzechów (NFG, CG)
Dorosłe kobiety otyłe lub z nadwagą proszone są o unikanie wszystkich orzechów, nasion i produktów z orzechów, gdy stosują dietę hipoenergetyczną. , jako grupa kontrolna.
Behawioralne: Grupa bez orzechów
Dorosłe kobiety otyłe lub z nadwagą zostaną poproszone o unikanie orzechów, nasion i produktów orzechowych, podczas gdy ich dieta jest hipoenergetyczna.
Inne nazwy:
  • NFG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę ciała mierzono z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu cyfrowej skalibrowanej wagi (Omron Health Care, Hoofddorp, Holandia), podczas gdy osoby badane nosiły lekkie ubrania i nie miały butów.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Obwód talii (WC) mierzono sztywną taśmą mierniczą i zapisywano z dokładnością do 0,5 cm. WC mierzono na najmniejszym poziomym obwodzie między żebrami a grzebieniem biodrowym (naturalna talia) lub, w przypadku nieustalonego zwężenia talii, w połowie odległości między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym.
12 tygodni
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) oznaczano enzymatyczną metodą kolorymetryczną.
12 tygodni
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
Glikowaną hamoglobinę (HbA1c) mierzono metodą kolorymetryczną po wstępnym rozdzieleniu metodą chromatografii jonowymiennej (Biosystem, Barcelona, ​​Hiszpania).
12 tygodni
HOMA-IR
Ramy czasowe: 12 tygodni
Insulinooporność oceniano za pomocą modelu oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR), którą obliczano za pomocą następującego wzoru HOMA-IR = [insulina na czczo (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 tygodni
profile lipidowe
Ramy czasowe: 12 tygodni

Analizę biochemiczną cholesterolu całkowitego (TC), trójglicerydów (TG) i lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w surowicy przeprowadzono na automatycznym analizatorze Selectra E (Vita Laboratory, Holandia) zgodnie ze standardowymi procedurami zestawów diagnostycznych Pars Azmoon ( Iranie). Cholesterol LDL obliczono za pomocą wzoru Friedewalda.

Cholesterol LDL = TC - Cholesterol HDL + (TG ÷ 2,2)
12 tygodni
testy czynnościowe wątroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
AST ALT
12 tygodni
Insulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Insulinę mierzono za pomocą testu radioimmunologicznego z insuliną ludzką znakowaną 125I i surowicą odpornościową ludzkiej insuliny w teście immunoradiometrycznym (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgia) z systemem licznika gamma (Gamma I; Genesys).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novindiet Clinic

Współpracownicy

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Główny śledczy: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ND-204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa migdałów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj