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Efeitos da amêndoa versus pistache na perda de peso

28 de março de 2018 atualizado por: Novindiet Clinic

Efeitos da amêndoa versus pistache na perda de peso de mulheres adultas obesas e com sobrepeso durante dieta hipoenergética - um ensaio clínico randomizado de 12 semanas

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito da amêndoa e pistache, como os dois tipos comuns de nozes, consumo em mulheres obesas e com sobrepeso saudáveis ​​que seguem uma dieta hipocalórica por 12 semanas. O objetivo secundário do presente estudo é avaliar esses dois tipos de nozes em outros fatores de risco cardiometabólicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser mulher
  • Deve ter 18-45 anos de idade.
  • Deve ter Índice de Massa Corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
  • Deve ser capaz de fazer exercícios moderados.
  • Deve estar interessado em ter perda de peso.

Critério de exclusão:

  • Tem alergia a nozes
  • Participar de um projeto de pesquisa envolvendo perda de peso ou atividade física nos últimos seis meses.
  • Gravidez ou lactação durante os 6 meses anteriores, ou gravidez planejada para os próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que possam afetar o metabolismo ou alterar o peso corporal.
  • Relatar problemas cardíacos, dor no peito e câncer nos últimos cinco anos.
  • Fumar
  • Menopausa
  • Diagnóstico de qualquer doença crônica, como fígado gorduroso, câncer, quimioterapia/radioterapia, doença cardíaca, condições imunocomprometidas, nível anormal de hormônio tireoidiano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Amêndoa (AG)
As adultas obesas ou com sobrepeso serão alocadas aleatoriamente para consumir amêndoa como lanche da tarde enquanto estiverem em dieta hipoenergética.
Comportamental: Grupo Amêndoa
As adultas obesas ou com sobrepeso serão alocadas aleatoriamente para consumir amêndoa como lanche da tarde, enquanto estiverem em dieta hipoenergética.
Outros nomes:
  • AG
Comparador Ativo: Grupo pistache (PG)
As adultas obesas ou com sobrepeso serão alocadas aleatoriamente para consumir pistache como lanche da tarde enquanto estiverem em dieta hipoenergética.
Comportamental: Grupo Pistache
As adultas obesas ou com sobrepeso serão alocadas aleatoriamente para comer pistache como lanche da tarde, enquanto tiverem uma dieta hipoenergética.
Outros nomes:
  • PG
Comparador de Placebo: Nut Free (NFG, CG)
Adultos do sexo feminino obesos ou com sobrepeso devem evitar todas as nozes, sementes e produtos de nozes enquanto tiverem uma dieta hipoenergética. , como grupo controle.
Comportamental: Grupo livre de nozes
As mulheres adultas obesas ou com sobrepeso serão instruídas a evitar nozes, sementes e produtos derivados de nozes, enquanto tiverem uma dieta hipoenergética.
Outros nomes:
  • NFG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 12 semanas
O peso corporal foi levado para o 0,1 kg mais próximo usando uma balança digital calibrada (Omron Health Care, Hoofddorp, Holanda), enquanto os indivíduos usavam roupas leves e sem sapatos.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
A circunferência da cintura (CC) foi medida com fita métrica rígida e registrada com precisão de 0,5 cm. A CC foi medida na menor circunferência horizontal entre as costelas e a crista ilíaca (a cintura natural) ou, no caso de estreitamento indeterminável da cintura, a meio caminho entre a costela inferior e a crista ilíaca.
12 semanas
glicemia em jejum
Prazo: 12 semanas
A glicemia de jejum (FPG) foi medida pelo método colorimétrico enzimático.
12 semanas
HbA1c
Prazo: 12 semanas
A hemoglobina glicada (HbA1c) foi medida por um método colorimétrico após uma separação inicial por cromatografia de troca iônica (Biosystem, Barcelona, ​​Espanha).
12 semanas
HOMA-IR
Prazo: 12 semanas
A resistência à insulina foi avaliada pelo modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR), que foi calculado usando a seguinte fórmula HOMA-IR = [insulina em jejum (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 semanas
perfis lipídicos
Prazo: 12 semanas

A análise bioquímica do colesterol total sérico (TC), triglicerídeos (TG) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) foi realizada em um analisador automático Selectra E (Vita Laboratory, Holanda) seguindo os procedimentos padrão dos kits de diagnóstico Pars Azmoon ( Irã). O colesterol LDL foi calculado pela fórmula de Friedewald.

Colesterol LDL = CT - colesterol HDL + (TG ÷ 2,2)
12 semanas
Testes de função hepática
Prazo: 12 semanas
AST ALT
12 semanas
Insulina
Prazo: 12 semanas
A insulina foi medida usando um radioimunoensaio com insulina humana marcada com 125I e um antisoro de insulina humana em um ensaio imunorradiométrico (IRMA) (Biosource, Dorest, Bélgica) com um sistema de contagem gama (Gamma I; Genesys).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ND-204

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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