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Efectos de la almendra frente al pistacho en la pérdida de peso

28 de marzo de 2018 actualizado por: Novindiet Clinic

Efectos de la almendra frente al pistacho en la pérdida de peso de mujeres adultas obesas y con sobrepeso durante una dieta hipoenergética: un ensayo clínico aleatorizado de 12 semanas

El propósito del presente estudio es comparar el efecto del consumo de almendras y pistachos, como los dos tipos comunes de frutos secos, en mujeres obesas y con sobrepeso sanas que siguen una dieta hipocalórica durante 12 semanas. El objetivo secundario del presente estudio es evaluar estos dos tipos de frutos secos sobre otros factores de riesgo cardiometabólico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe ser mujer
  • Debe tener entre 18 y 45 años.
  • Debe tener un índice de masa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
  • Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
  • Debe estar interesado en tener pérdida de peso.

Criterio de exclusión:

  • Tener alergia a las nueces.
  • Participar en un proyecto de investigación que involucre pérdida de peso o actividad física en los seis meses anteriores.
  • Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
  • Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
  • De fumar
  • Menopausia
  • Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo almendra (AG)
Las mujeres adultas obesas o con sobrepeso serán asignadas aleatoriamente a comer almendras como merienda mientras tengan una dieta hipoenergética.
Conductual: Grupo Almendra
Las mujeres adultas obesas o con sobrepeso serán asignadas aleatoriamente a comer almendras como merienda, mientras tengan una dieta hipoenergética.
Otros nombres:
  • AG
Comparador activo: Grupo pistacho (PG)
Las mujeres adultas obesas o con sobrepeso serán asignadas aleatoriamente para comer Pistacho como merienda mientras tienen una dieta hipoenergética.
Conductual: Grupo pistacho
Las mujeres adultas obesas o con sobrepeso serán asignadas aleatoriamente para comer Pistacho como merienda, mientras tengan una dieta hipoenergética.
Otros nombres:
  • PG
Comparador de placebos: Sin frutos secos (NFG, CG)
Se les pide a las mujeres adultas obesas o con sobrepeso que eviten todas las nueces, semillas y productos de nueces mientras tengan una dieta hipoenergética. , como el grupo de control.
Conductual: Grupo sin frutos secos
Se les pedirá a las mujeres adultas obesas o con sobrepeso que eviten las nueces, las semillas y los productos derivados de las nueces, mientras tengan una dieta hipoenergética.
Otros nombres:
  • NFG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
El peso corporal se midió con una precisión de 0,1 kg utilizando una báscula calibrada digital (Omron Health Care, Hoofddorp, Países Bajos), mientras que los sujetos vestían ropa ligera y no llevaban calzado.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
La circunferencia de la cintura (CC) se midió con una cinta métrica rígida y se registró con precisión de 0,5 cm. La CC se midió en la circunferencia horizontal más pequeña entre las costillas y la cresta ilíaca (la cintura natural) o, en caso de un estrechamiento indeterminado de la cintura, a medio camino entre la costilla inferior y la cresta ilíaca.
12 semanas
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La glucosa plasmática en ayunas (FPG) se midió utilizando el método colorimétrico enzimático.
12 semanas
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
La hemoglobina glucosilada (HbA1c) se midió por método colorimétrico tras una separación inicial por cromatografía de intercambio iónico (Biosystem, Barcelona, ​​España).
12 semanas
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 12 semanas
La resistencia a la insulina se evaluó mediante la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), que se calculó utilizando la siguiente fórmula HOMA-IR = [insulina en ayunas (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 semanas
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 12 semanas

El análisis bioquímico del colesterol sérico total (TC), los triglicéridos (TG) y el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) se llevó a cabo en un autoanalizador Selectra E (Vita Laboratory, Países Bajos) siguiendo los procedimientos estándar de los kits de diagnóstico Pars Azmoon ( Irán). El colesterol LDL se calculó mediante la fórmula de Friedewald.

Colesterol LDL = CT - Colesterol HDL + (TG ÷ 2,2)
12 semanas
pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 12 semanas
AST ALT
12 semanas
Insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
La insulina se midió utilizando un radioinmunoensayo con insulina humana marcada con 125I y un antisuero de insulina humana en un ensayo inmunorradiométrico (IRMA) (Biosource, Dorest, Bélgica) con un sistema de contador gamma (Gamma I; Genesys).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Investigadores

  • Silla de estudio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigador principal: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ND-204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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