Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mandel versus pistasj på vekttap

28. mars 2018 oppdatert av: Novindiet Clinic

Effekter av mandel versus pistasj på vekttap av overvektige og overvektige kvinner under hypoenergetisk diett - en randomisert, 12 ukers klinisk studie

Hensikten med den nåværende studien er å sammenligne effekten av mandel og pistasj, som de to vanlige typene nøtter, forbruk på sunne fete og overvektige kvinner som følger en kalorifattig diett i 12 uker. Det sekundære målet med denne studien er å evaluere disse to typene nøtter på andre kardiometabolske risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være kvinne
  • Må være 18-45 år.
  • Må ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-35 kg/m².
  • Må kunne trene moderat.
  • Må være interessert for å gå ned i vekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allergi mot nøtter
  • Deltakelse i et forskningsprosjekt som involverer vekttap eller fysisk aktivitet de siste seks månedene.
  • Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
  • Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
  • Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
  • Røyking
  • Overgangsalder
  • Diagnose av enhver kronisk sykdom som fettlever, kreft, cellegift/radioterapi, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar, unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandelgruppe (AG)
Fedme eller overvektige kvinnelige voksne vil bli tilfeldig fordelt på å ha mandel som ettermiddagsmat mens de har et hypoenergetisk kosthold.
Atferdsmessig: Mandelgruppen
Fedme eller overvektige kvinnelige voksne vil bli tilfeldig tildelt mandel som ettermiddagssnacks, mens de har et hypoenergetisk kosthold.
Andre navn:
  • AG
Aktiv komparator: Pistasjgruppe (PG)
Fedme eller overvektige kvinnelige voksne vil bli tilfeldig tildelt til å ha pistasj som ettermiddagsmat mens de har et hypoenergetisk kosthold.
Atferdsmessig: Pistasjegruppe
Fedme eller overvektige kvinnelige voksne vil bli tilfeldig tildelt pistasj som ettermiddagssnacks, mens de har et hypoenergetisk kosthold.
Andre navn:
  • PG
Placebo komparator: Mutterfri (NFG, CG)
Fedme eller overvektige kvinnelige voksne blir bedt om å unngå alle nøtter, frø og nøtteprodukter mens de har et hypoenergetisk kosthold. , som kontrollgruppe.
Atferdsmessig: Nøttefri gruppe
Fedme eller overvektige kvinnelige voksne vil bli bedt om å unngå nøtter, frø og nøtteprodukter, mens de har et hypoenergetisk kosthold.
Andre navn:
  • NFG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 12 uker
Kroppsvekten ble målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en digital kalibrert skala (Omron Health Care, Hoofddorp, Nederland), mens forsøkspersonene hadde på seg lette klær og ingen sko.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Midjeomkrets (WC) ble målt med et stivt målebånd og registrert til nærmeste 0,5 cm. WC ble målt ved den minste horisontale omkretsen mellom ribbeina og hoftekammen (den naturlige midjen), eller, i tilfelle en ubestemmelig midjeinnsnevring, halvveis mellom nedre ribben og hoftekammen.
12 uker
fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uker
Fastende plasmaglukose (FPG) ble målt ved bruk av den enzymatiske kolorimetriske metoden.
12 uker
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
Glykert hamoglobin (HbA1c) ble målt ved en kolorimetrisk metode etter en innledende separasjon ved ionebytterkromatografi (Biosystem, Barcelona, ​​Spania).
12 uker
HOMA-IR
Tidsramme: 12 uker
Insulinresistens ble evaluert ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR), som ble beregnet ved å bruke følgende formel HOMA-IR = [fastende insulin (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 uker
lipidprofiler
Tidsramme: 12 uker

Biokjemisk analyse av totalt serumkolesterol (TC), triglyserid (TG) og høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol ble utført på en Selectra E autoanalysator (Vita Laboratory, Nederland) etter standardprosedyrer fra Pars Azmoon diagnostiske sett ( Iran). LDL-kolesterolet ble beregnet ved å bruke Friedewald-formelen.

LDL-kolesterol = TC - HDL-kolesterol + (TG ÷ 2,2)
12 uker
leverfunksjonstester
Tidsramme: 12 uker
AST ALT
12 uker
Insulin
Tidsramme: 12 uker
Insulin ble målt ved å bruke en radioimmunoanalyse med 125I-merket humant insulin og et humant insulinantiserum i en immunradiometrisk analyse (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgia) med et gamma-tellersystem (Gamma I; Genesys).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbeidspartnere

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Etterforskere

  • Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hovedetterforsker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ND-204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mandelgruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere