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Effets de l'amande contre la pistache sur la perte de poids

28 mars 2018 mis à jour par: Novindiet Clinic

Effets de l'amande par rapport à la pistache sur la perte de poids des femmes adultes obèses et en surpoids pendant un régime hypoénergétique - un essai clinique randomisé de 12 semaines

Le but de l'étude actuelle est de comparer l'effet de la consommation d'amandes et de pistaches, en tant que deux types courants de noix, sur des femmes obèses et en surpoids en bonne santé qui suivent un régime hypocalorique pendant 12 semaines. L'objectif secondaire de la présente étude est d'évaluer ces deux types de noix sur d'autres facteurs de risque cardiométabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être une femme
  • Doit être âgé de 18 à 45 ans.
  • Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27 et 35 kg/m².
  • Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
  • Doit être intéressé pour avoir une perte de poids.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une allergie aux noix
  • Participer à un projet de recherche portant sur la perte de poids ou l'activité physique au cours des six derniers mois.
  • Grossesse ou allaitement au cours des 6 mois précédents, ou grossesse planifiée dans les six mois suivants.
  • Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
  • Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
  • Fumeur
  • Ménopause
  • Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Amande (AG)
Les femmes adultes obèses ou en surpoids seront réparties au hasard pour avoir des amandes comme collation l'après-midi alors qu'elles ont un régime hypoénergétique.
Comportemental: Groupe Amande
Les femmes adultes obèses ou en surpoids seront réparties au hasard pour avoir des amandes comme collations l'après-midi, alors qu'elles ont un régime hypoénergétique.
Autres noms:
  • AG
Comparateur actif: Groupe Pistache (PG)
Les femmes adultes obèses ou en surpoids seront réparties au hasard pour avoir de la pistache comme collation de l'après-midi alors qu'elles ont un régime hypoénergétique.
Comportemental: Groupe Pistache
Les femmes adultes obèses ou en surpoids seront réparties au hasard pour avoir des pistaches comme collations l'après-midi, alors qu'elles ont un régime hypoénergétique.
Autres noms:
  • PG
Comparateur placebo: Sans noix (NFG, CG)
Il est demandé aux femmes adultes obèses ou en surpoids d'éviter toutes les noix, graines et produits à base de noix pendant qu'elles ont un régime hypoénergétique. , comme groupe de contrôle.
Comportemental: Groupe sans noix
On demandera aux femmes adultes obèses ou en surpoids d'éviter les noix, les graines et les produits à base de noix, tant qu'elles ont un régime hypoénergétique.
Autres noms:
  • NFG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 12 semaines
Le poids corporel a été mesuré à 0,1 kg près à l'aide d'une balance numérique calibrée (Omron Health Care, Hoofddorp, Pays-Bas), tandis que les sujets portaient des vêtements légers et pas de chaussures.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 12 semaines
Le tour de taille (WC) a été mesuré avec un ruban à mesurer rigide et enregistré au 0,5 cm près. Le tour de taille était mesuré à la plus petite circonférence horizontale entre les côtes et la crête iliaque (la taille naturelle) ou, en cas de rétrécissement indéterminé, à mi-chemin entre la côte inférieure et la crête iliaque.
12 semaines
glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
La glycémie à jeun (FPG) a été mesurée par la méthode colorimétrique enzymatique.
12 semaines
HbA1c
Délai: 12 semaines
L'hémoglobine glyquée (HbA1c) a été dosée par une méthode colorimétrique après une première séparation par chromatographie échangeuse d'ions (Biosystem, Barcelone, Espagne).
12 semaines
HOMA-IR
Délai: 12 semaines
La résistance à l'insuline a été évaluée par l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), qui a été calculée en utilisant la formule suivante HOMA-IR = [insuline à jeun (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 semaines
profils lipidiques
Délai: 12 semaines

L'analyse biochimique du cholestérol total sérique (TC), des triglycérides (TG) et du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) a été effectuée sur un analyseur automatique Selectra E (Vita Laboratory, Pays-Bas) en suivant les procédures standard des kits de diagnostic Pars Azmoon ( iranien). Le cholestérol LDL a été calculé à l'aide de la formule de Friedewald.

Cholestérol LDL = CT - Cholestérol HDL + (TG ÷ 2,2)
12 semaines
Tests de la fonction hépatique
Délai: 12 semaines
AST ALT
12 semaines
Insuline
Délai: 12 semaines
L'insuline a été mesurée en utilisant un dosage radioimmunologique avec de l'insuline humaine marquée à l'125I et un antisérum d'insuline humaine dans un dosage immunoradiométrique (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgique) avec un système de compteur gamma (Gamma I; Genesys).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novindiet Clinic

Collaborateurs

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Chercheur principal: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ND-204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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