杏仁和开心果对减肥的影响
2018年3月28日 更新者：Novindiet Clinic
低能量饮食期间杏仁与开心果对肥胖和超重成年女性体重减轻的影响 - 一项为期 12 周的随机临床试验
本研究的目的是比较杏仁和开心果这两种常见的坚果，对遵循低热量饮食 12 周的健康肥胖和超重女性的影响。
本研究的次要目的是评估这两种坚果对其他心脏代谢风险因素的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- NovinDiet Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 必须是女性
- 年龄必须在 18-45 岁之间。
- 体重指数 (BMI) 必须在 27-35 公斤/平方米之间。
- 一定要能有适度的运动。
- 必须有兴趣减肥。
排除标准：
- 对坚果过敏
- 在过去六个月中参与了一项涉及减肥或体育锻炼的研究项目。
- 前 6 个月内怀孕或哺乳，或计划在接下来的 6 个月内怀孕。
- 服用可能影响新陈代谢或改变体重的药物。
- 报告过去五年内的心脏病、胸痛和癌症。
- 抽烟
- 绝经
- 任何慢性疾病的诊断，如脂肪肝、癌症、化疗/放疗、心脏病、免疫受损情况、甲状腺激素水平异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：杏仁组（AG）
肥胖或超重的成年女性将被随机分配，在低能量饮食的同时将杏仁作为下午点心。
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肥胖或超重的成年女性将被随机分配给杏仁作为下午点心，同时她们的饮食能量较低。
其他名称：
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有源比较器：开心果组（PG）
肥胖或超重的成年女性将被随机分配到低能量饮食中，将开心果作为下午点心。
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肥胖或超重的成年女性将被随机分配以开心果作为下午点心，同时进行低能量饮食。
其他名称：
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安慰剂比较：无螺母 (NFG, CG)
要求肥胖或超重的成年女性在低能量饮食时避免所有坚果、种子和坚果产品。
, 作为对照组。
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肥胖或超重的成年女性将被要求避免食用坚果、种子和坚果制品，同时她们的饮食能量较低。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：12周
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使用数字校准秤（Omron Health Care, Hoofddorp, Netherland）将体重精确到 0.1 kg，同时受试者穿着轻便的衣服，不穿鞋。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：12周
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腰围 (WC) 用硬卷尺测量并记录到最接近的 0.5 厘米。
WC 是在肋骨和髂嵴（自然腰）之间的最小水平周长处测量的，或者，在无法确定腰部变窄的情况下，在下肋骨和髂嵴之间的中间位置测量。
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12周
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空腹血糖
大体时间：12周
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使用酶促比色法测量空腹血糖（FPG）。
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12周
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糖化血红蛋白
大体时间：12周
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 通过离子交换色谱法（Biosystem，Barcelona，Spain）初步分离后，通过比色法测量。
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12周
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红外光谱
大体时间：12周
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通过胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）评估胰岛素抵抗，其计算公式为HOMA-IR = [空腹胰岛素（mU/l）× FPG（mmol/l）]/22.5
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12周
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脂质谱
大体时间：12周
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血清总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG) 和高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇的生化分析在 Selectra E 自动分析仪（Vita 实验室，荷兰）上按照 Pars Azmoon 诊断试剂盒的标准程序进行（伊朗）。 使用 Friedewald 公式计算 LDL 胆固醇。 LDL 胆固醇 = TC - HDL 胆固醇 + (TG ÷ 2.2) |
12周
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肝功能检查
大体时间：12周
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AST ALT
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12周
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胰岛素
大体时间：12周
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胰岛素是通过使用 125 I 标记的人胰岛素和人胰岛素抗血清在免疫放射测定 (IRMA)（Biosource，Dorest，Belgium）中使用伽马计数器系统（Gamma I；Genesys）进行测量的。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hamid R Farshchi, MD, PhD、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
- 首席研究员：Ameneh Madjd, Dr、NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月5日
初级完成 (实际的)
2017年11月13日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2017年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月15日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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