Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mandula és a pisztácia hatása a fogyásra

2018. március 28. frissítette: Novindiet Clinic

A mandula kontra pisztácia hatása az elhízott és túlsúlyos női felnőttek fogyására a hipoenergetikus diéta során – randomizált, 12 hetes klinikai vizsgálat

A jelenlegi tanulmány célja a mandula és a pisztácia, mint a két gyakori diófajta, fogyasztásának összehasonlítása egészséges, elhízott és túlsúlyos nőkre, akik 12 hetes kalóriaszegény diétát követnek. A jelen tanulmány másodlagos célja ennek a kétféle diófajtának az értékelése más kardiometabolikus kockázati tényezők alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőnek kell lennie
  • 18-45 évesnek kell lennie.
  • Testtömegindexének (BMI) 27-35 kg/m² között kell lennie.
  • Képesnek kell lennie mérsékelt testmozgásra.
  • Érdeklődni kell a fogyás iránt.

Kizárási kritériumok:

  • Allergiája van a diófélékre
  • Fogyással vagy fizikai aktivitással kapcsolatos kutatási projektben való részvétel az előző hat hónapban.
  • Terhesség vagy szoptatás az előző 6 hónapban, vagy tervezett terhesség a következő hat hónapban.
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy megváltoztathatják a testsúlyt.
  • Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat és rákot az elmúlt öt évben.
  • Dohányzó
  • Változás kora
  • Bármilyen krónikus betegség diagnosztizálása, mint például zsírmáj, rák, kemo-/sugárterápia, szívbetegség, legyengült immunrendszer, kóros pajzsmirigyhormon-szint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mandulacsoport (AG)
Az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt nőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy délutáni uzsonnára mandulát igyanak, miközben hipoenergetikus diétát tartanak.
Viselkedési: Mandula Csoport
Az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt nőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy délutáni harapnivalóként mandulát igyanak, miközben hipoenergetikus étrendet folytatnak.
Más nevek:
  • AG
Aktív összehasonlító: Pisztácia csoport (PG)
Az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt nőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy délutáni nassolnivalóként pisztáciát fogyaszthassanak, miközben hipoenergetikus étrendet folytatnak.
Viselkedési: Pisztácia csoport
Az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt nőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy délutáni harapnivalóként pisztáciát fogyaszthassanak, miközben hipoenergetikus étrendet folytatnak.
Más nevek:
  • PG
Placebo Comparator: Diómentes (NFG, CG)
Az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt nőket arra kérik, hogy kerüljék a dióféléket, magvakat és dióféléket, amíg hipoenergetikus étrendjük van. , mint a kontrollcsoport.
Viselkedési: Diómentes csoport
Az elhízott vagy túlsúlyos felnőtt nőket arra kérik, hogy kerüljék a dióféléket, magvakat és dióféléket, amíg hipoenergetikus étrendet folytatnak.
Más nevek:
  • NFG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 12 hét
A testtömeget 0,1 kg pontossággal mérték egy digitális kalibrált mérleg segítségével (Omron Health Care, Hoofddorp, Hollandia), miközben az alanyok könnyű ruházatot és cipőt nem viseltek.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: 12 hét
A derékkörfogatot (WC) merev mérőszalaggal mértük és 0,5 cm-es pontossággal rögzítettük. A WC-t a bordák és a csípőtaraj közötti legkisebb vízszintes kerületben (a természetes derékban), illetve meghatározhatatlan derékszűkület esetén az alsó borda és a csípőtaréj között félúton mértük.
12 hét
éhomi vércukorszint
Időkeret: 12 hét
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) mérése enzimatikus kolorimetriás módszerrel történt.
12 hét
HbA1c
Időkeret: 12 hét
A glikált hamoglobint (HbA1c) kolorimetriás módszerrel mértük a kezdeti ioncserélő kromatográfiás elválasztás után (Biosystem, Barcelona, ​​Spanyolország).
12 hét
HOMA-IR
Időkeret: 12 hét
Az inzulinrezisztenciát az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelésével (HOMA-IR) értékelték ki, amelyet a következő képlettel számítottunk ki: HOMA-IR = [éhgyomri inzulin (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 hét
lipid profilok
Időkeret: 12 hét

A szérum összkoleszterin (TC), triglicerid (TG) és nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin biokémiai analízisét Selectra E autoanalizátoron (Vita Laboratory, Hollandia) végeztük a Pars Azmoon diagnosztikai készletek standard eljárásait követve. Irán). Az LDL-koleszterint a Friedewald-képlet alapján számítottuk ki.

LDL-koleszterin = TC - HDL-koleszterin + (TG ÷ 2,2)
12 hét
májfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 12 hét
AST ALT
12 hét
Inzulin
Időkeret: 12 hét
Az inzulint radioimmunoassay-vel, 125I-vel jelölt humán inzulinnal és humán inzulin antiszérummal mértük immunradiometriás vizsgálatban (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgium) gamma-számláló rendszerrel (Gamma I; Genesys).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novindiet Clinic

Együttműködők

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Kutatásvezető: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ND-204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mandula Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel