Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mandle versus pistácie na hubnutí

28. března 2018 aktualizováno: Novindiet Clinic

Účinky mandle versus pistácie na hubnutí obézních dospělých žen a dospělých žen s nadváhou během hypoenergetické diety – randomizovaná, 12týdenní klinická studie

Účelem této studie je porovnat účinek konzumace mandlí a pistácií, dvou běžných druhů ořechů, na zdravé obézní ženy a ženy s nadváhou, které po dobu 12 týdnů dodržují hypokalorickou dietu. Sekundárním cílem této studie je zhodnotit tyto dva druhy ořechů na jiné kardiometabolické rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být žena
  • Musí být ve věku 18–45 let.
  • Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-35 kg/m².
  • Musí být schopen mít mírné cvičení.
  • Musí mít zájem o hubnutí.

Kritéria vyloučení:

  • Máte alergii na ořechy
  • Účast na výzkumném projektu týkajícím se hubnutí nebo fyzické aktivity v předchozích šesti měsících.
  • Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících šesti měsících.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
  • Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
  • Kouření
  • Menopauza
  • Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, jako je ztučnění jater, rakovina, chemo/radioterapie, srdeční onemocnění, stavy s oslabenou imunitou, abnormální hladina hormonů štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina mandlí (AG)
Obézní nebo obézní dospělé ženy budou náhodně rozděleny tak, aby měly mandle jako odpolední svačinu, zatímco mají hypoenergetickou dietu.
Behaviorální: Mandlová skupina
Dospělým ženám s obezitou nebo nadváhou bude náhodně přidělena mandle jako odpolední svačina, zatímco mají hypoenergetickou dietu.
Ostatní jména:
  • AG
Aktivní komparátor: Skupina pistácií (PG)
Obézní ženy nebo dospělé ženy s nadváhou budou náhodně rozděleny tak, aby měly pistácie jako odpolední svačinu, zatímco mají hypoenergetickou dietu.
Behaviorální: Pistáciová skupina
Dospělým ženám s obezitou nebo nadváhou bude náhodně přidělena pistácie jako odpolední svačina, zatímco mají hypoenergetickou dietu.
Ostatní jména:
  • PG
Komparátor placeba: Bez ořechů (NFG, CG)
Dospělé ženy obézní nebo s nadváhou jsou žádány, aby se vyhýbaly všem ořechům, semenům a ořechovým produktům, dokud mají hypoenergetickou dietu. , jako kontrolní skupina.
Behaviorální: Skupina bez ořechů
Obézní nebo obézní dospělé ženy budou požádány, aby se vyhýbaly ořechům, semenům a ořechovým produktům, zatímco mají hypoenergetickou dietu.
Ostatní jména:
  • NFG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí digitální kalibrované váhy (Omron Health Care, Hoofddorp, Nizozemsko), zatímco subjekty měly na sobě lehké oblečení a žádné boty.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
Obvod pasu (WC) byl měřen pevnou měřicí páskou a zaznamenán s přesností na 0,5 cm. WC bylo měřeno na nejmenším vodorovném obvodu mezi žebry a hřebenem kyčelního kloubu (přirozený pas), nebo v případě neurčitelného zúžení pasu v polovině vzdálenosti mezi dolním žebrem a hřebenem kyčelního kloubu.
12 týdnů
glykémie nalačno
Časové okno: 12 týdnů
Plazmatická glukóza nalačno (FPG) byla měřena pomocí enzymatické kolorimetrické metody.
12 týdnů
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) byl měřen kolorimetrickou metodou po počáteční separaci iontoměničovou chromatografií (Biosystem, Barcelona, ​​Španělsko).
12 týdnů
HOMA-IR
Časové okno: 12 týdnů
Inzulinová rezistence byla hodnocena pomocí homeostázového modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR), který byl vypočítán pomocí následujícího vzorce HOMA-IR = [inzulín nalačno (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 týdnů
lipidové profily
Časové okno: 12 týdnů

Biochemická analýza celkového cholesterolu (TC), triglyceridů (TG) a cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL) v séru byla provedena na autoanalyzátoru Selectra E (Vita Laboratory, Nizozemsko) podle standardních postupů diagnostických souprav Pars Azmoon ( Írán). LDL cholesterol byl vypočten pomocí Friedewaldova vzorce.

LDL cholesterol = TC - HDL cholesterol + (TG ÷ 2,2)
12 týdnů
jaterních funkčních testů
Časové okno: 12 týdnů
AST ALT
12 týdnů
Inzulín
Časové okno: 12 týdnů
Inzulín byl měřen pomocí radioimunologického testu s 125I-značeným lidským inzulínem a lidským inzulínovým antisérem v imunoradiometrickém testu (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgie) se systémem gama-počítače (Gamma I; Genesys).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novindiet Clinic

Spolupracovníci

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Vrchní vyšetřovatel: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ND-204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandlová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit