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Auswirkungen von Mandel versus Pistazien auf die Gewichtsabnahme

28. März 2018 aktualisiert von: Novindiet Clinic

Auswirkungen von Mandel versus Pistazien auf den Gewichtsverlust fettleibiger und übergewichtiger weiblicher Erwachsener während einer hypoenergetischen Diät – eine randomisierte, 12-wöchige klinische Studie

Der Zweck der aktuellen Studie ist der Vergleich der Wirkung von Mandeln und Pistazien, als die beiden gängigen Arten von Nüssen, auf den Verzehr bei gesunden fettleibigen und übergewichtigen Frauen, die 12 Wochen lang eine hypokalorische Diät einhalten. Das sekundäre Ziel der aktuellen Studie ist die Bewertung dieser beiden Arten von Nüssen auf andere kardiometabolische Risikofaktoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss weiblich sein
  • Muss zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
  • Muss einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27-35 kg/m² haben.
  • Muss in der Lage sein, sich mäßig zu bewegen.
  • Muss daran interessiert sein, Gewichtsverlust zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nussallergie haben
  • Teilnahme an einem Forschungsprojekt mit Gewichtsverlust oder körperlicher Aktivität in den letzten sechs Monaten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten 6 Monaten.
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern können.
  • Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
  • Rauchen
  • Menopause
  • Diagnose einer chronischen Erkrankung wie Fettleber, Krebs, Chemo-/Radiotherapie, Herzerkrankungen, immungeschwächte Zustände, anormaler Schilddrüsenhormonspiegel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandelgruppe (AG)
Fettleibige oder übergewichtige weibliche Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip Mandeln als Nachmittagssnack zugeteilt, während sie eine hypoenergetische Diät haben.
Verhalten: Mandelgruppe
Fettleibige oder übergewichtige weibliche Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip Mandeln als Nachmittagssnacks zugeteilt, während sie eine hypoenergetische Diät haben.
Andere Namen:
  • AG
Aktiver Komparator: Pistaziengruppe (PG)
Fettleibige oder übergewichtige weibliche Erwachsene erhalten nach dem Zufallsprinzip Pistazien als Nachmittagssnack, während sie eine hypoenergetische Diät einhalten.
Verhalten: Pistaziengruppe
Fettleibige oder übergewichtige weibliche Erwachsene werden nach dem Zufallsprinzip Pistazien als Nachmittagssnack zugeteilt, während sie eine hypoenergetische Diät haben.
Andere Namen:
  • PG
Placebo-Komparator: Nussfrei (NFG, CG)
Fettleibige oder übergewichtige weibliche Erwachsene werden gebeten, alle Nüsse, Samen und Nussprodukte zu vermeiden, während sie eine hypoenergetische Diät haben. , als Kontrollgruppe.
Verhalten: Nussfreie Gruppe
Fettleibige oder übergewichtige weibliche Erwachsene werden gebeten, Nüsse, Samen und Nussprodukte zu vermeiden, während sie eine hypoenergetische Diät haben.
Andere Namen:
  • NFG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Körpergewicht wurde unter Verwendung einer digital kalibrierten Waage (Omron Health Care, Hoofddorp, Niederlande) auf 0,1 kg genau gemessen, während die Probanden leichte Kleidung und keine Schuhe trugen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Taillenumfang (WC) wurde mit einem starren Maßband gemessen und auf 0,5 cm genau notiert. WC wurde am kleinsten horizontalen Umfang zwischen den Rippen und dem Beckenkamm (der natürlichen Taille) oder, im Falle einer nicht bestimmbaren Taillenverengung, auf halbem Weg zwischen der unteren Rippe und dem Beckenkamm gemessen.
12 Wochen
nüchternblutzucker
Zeitfenster: 12 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose (FPG) wurde unter Verwendung des enzymatischen kolorimetrischen Verfahrens gemessen.
12 Wochen
HbA1c
Zeitfenster: 12 Wochen
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) wurde durch ein kolorimetrisches Verfahren nach einer anfänglichen Trennung durch Ionenaustauschchromatographie (Biosystem, Barcelona, ​​Spanien) gemessen.
12 Wochen
HOMA-IR
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Insulinresistenz wurde durch Homöostasemodellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) bewertet, die unter Verwendung der folgenden Formel HOMA-IR = [Nüchtern-Insulin (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5 berechnet wurde
12 Wochen
Lipidprofile
Zeitfenster: 12 Wochen

Die biochemische Analyse des Gesamtcholesterins (TC), des Triglycerids (TG) und des High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterins im Serum wurde auf einem Selectra E-Autoanalysator (Vita Laboratory, Niederlande) gemäß den Standardverfahren der Diagnosekits von Pars Azmoon ( Iran). Das LDL-Cholesterin wurde nach der Friedewald-Formel berechnet.

LDL-Cholesterin = TC - HDL-Cholesterin + (TG ÷ 2,2)
12 Wochen
Leberfunktionstest
Zeitfenster: 12 Wochen
AST ALT
12 Wochen
Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen
Insulin wurde unter Verwendung eines Radioimmunassays mit 125 I-markiertem Humaninsulin und einem Humaninsulin-Antiserum in einem immunoradiometrischen Assay (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgien) mit einem Gamma-Counter-System (Gamma I; Genesys) gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novindiet Clinic

Mitarbeiter

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Ermittler

  • Studienstuhl: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hauptermittler: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ND-204

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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