Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mandel versus pistacie på vægttab

28. marts 2018 opdateret af: Novindiet Clinic

Effekter af mandel versus pistacie på vægttab af fede og overvægtige kvindelige voksne under hypoenergetisk diæt - et randomiseret, 12 ugers klinisk forsøg

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​mandel og pistacie, som de to almindelige typer nødder, indtagelse på sunde fede og overvægtige kvinder, der følger en kaloriefattig diæt i 12 uger. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere disse to typer nødder på andre kardiometaboliske risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være kvinde
  • Skal være 18-45 år.
  • Skal have Body Mass Index (BMI) mellem 27-35 kg/m².
  • Skal kunne have moderat motion.
  • Skal være interesseret for at få vægttab.

Ekskluderingskriterier:

  • Har allergi over for nødder
  • Deltagelse i et forskningsprojekt, der involverer vægttab eller fysisk aktivitet i de foregående seks måneder.
  • Graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder eller planlagt graviditet inden for de næste seks måneder.
  • Tager medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægt.
  • Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kræft inden for de sidste fem år.
  • Rygning
  • Overgangsalderen
  • Diagnose af enhver kronisk sygdom såsom fedtlever, cancer, kemo-/strålebehandling, hjertesygdomme, nedsat immunforsvar, unormalt niveau af skjoldbruskkirtelhormon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandelgruppe (AG)
Fede eller overvægtige kvindelige voksne vil blive tilfældigt fordelt til at have mandel som eftermiddagssnack, mens de har en hypoenergetisk diæt.
Adfærdsmæssigt: Mandelgruppen
Fede eller overvægtige kvindelige voksne vil blive tilfældigt tildelt mandel som eftermiddagssnacks, mens de har en hypoenergetisk diæt.
Andre navne:
  • AG
Aktiv komparator: Pistaciegruppe (PG)
Fede eller overvægtige kvindelige voksne vil blive tilfældigt fordelt til at have pistacie som eftermiddagssnack, mens de har en hypoenergetisk diæt.
Adfærdsmæssigt: Pistacie gruppe
Fede eller overvægtige kvindelige voksne vil blive tilfældigt fordelt til at få pistacie som eftermiddagssnacks, mens de har en hypoenergetisk diæt.
Andre navne:
  • PG
Placebo komparator: Nødfri (NFG, CG)
Fede eller overvægtige kvindelige voksne bliver bedt om at undgå alle nødder, frø og nøddeprodukter, mens de har en hypoenergetisk diæt. , som kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: Nøddefri gruppe
Fede eller overvægtige kvindelige voksne vil blive bedt om at undgå nødder, frø og nøddeprodukter, mens de har en hypoenergetisk diæt.
Andre navne:
  • NFG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 12 uger
Kropsvægten blev målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en digital kalibreret vægt (Omron Health Care, Hoofddorp, Holland), mens forsøgspersoner bar let tøj og ingen sko.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
Taljeomkreds (WC) blev målt med et stift målebånd og optaget til nærmeste 0,5 cm. WC blev målt ved den mindste vandrette omkreds mellem ribbenene og hoftekammen (den naturlige talje), eller, i tilfælde af en ubestemmelig taljeindsnævring, halvvejs mellem den nederste ribbe og hoftekammen.
12 uger
fastende blodsukker
Tidsramme: 12 uger
Fastende plasmaglucose (FPG) blev målt ved hjælp af den enzymatiske kolorimetriske metode.
12 uger
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
Glyceret hamoglobin (HbA1c) blev målt ved en kolorimetrisk metode efter en indledende adskillelse ved ionbytterkromatografi (Biosystem, Barcelona, ​​Spanien).
12 uger
HOMA-IR
Tidsramme: 12 uger
Insulinresistens blev evalueret ved homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR), som blev beregnet ved at bruge følgende formel HOMA-IR = [fastende insulin (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 uger
lipid profiler
Tidsramme: 12 uger

Biokemisk analyse af serum total kolesterol (TC), triglycerid (TG) og high-density lipoprotein (HDL) kolesterol blev udført på en Selectra E autoanalysator (Vita Laboratory, Holland) efter standardprocedurer i Pars Azmoon diagnostiske kits ( Iran). LDL-kolesterolet blev beregnet ved hjælp af Friedewald-formlen.

LDL-kolesterol = TC - HDL-kolesterol + (TG ÷ 2,2)
12 uger
leverfunktionsprøver
Tidsramme: 12 uger
AST ALT
12 uger
Insulin
Tidsramme: 12 uger
Insulin blev målt ved at anvende en radioimmunoassay med 125I-mærket human insulin og et humant insulinantiserum i et immunradiometrisk assay (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgien) med et gamma-tællersystem (Gamma I; Genesys).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbejdspartnere

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Efterforskere

  • Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Ledende efterforsker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ND-204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandelgruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner