Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantelin ja pistaasin vaikutukset painonpudotukseen

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Novindiet Clinic

Mantelin ja pistaasipähkinän vaikutukset lihavien ja ylipainoisten naisten painonpudotukseen hypoenergeettisen ruokavalion aikana – satunnaistettu, 12 viikon kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mantelin ja pistaasipähkinän vaikutusta kahtena yleisenä pähkinätyyppinä kulutukseen terveillä lihavilla ja ylipainoisilla naisilla, jotka noudattavat 12 viikon vähäkalorista ruokavaliota. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida näitä kahta pähkinää muiden kardiometabolisten riskitekijöiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla nainen
  • Ikää tulee olla 18-45 vuotta.
  • Painoindeksin (BMI) tulee olla välillä 27-35 kg/m².
  • Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
  • Täytyy olla kiinnostunut laihduttamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko allergia pähkinöille
  • Osallistuminen tutkimusprojektiin, joka koskee painonpudotusta tai fyysistä aktiivisuutta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
  • Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
  • Tupakointi
  • Vaihdevuodet
  • Minkä tahansa kroonisen sairauden, kuten rasvamaksan, syövän, kemo-/sädehoidon, sydänsairauden, immuunipuutoksen, epänormaalin kilpirauhashormonitason diagnoosin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manteliryhmä (AG)
Liikalihavat tai ylipainoiset naispuoliset aikuiset jaetaan satunnaisesti nauttimaan mantelia iltapäivän välipalaksi, kun he noudattavat hypoenergeettistä ruokavaliota.
Käyttäytyminen: Manteli ryhmä
Liikalihavat tai ylipainoiset naispuoliset aikuiset saavat satunnaisesti mantelia iltapäivän välipalaksi, kun he noudattavat hypoenergeettistä ruokavaliota.
Muut nimet:
  • AG
Active Comparator: Pistaasiryhmä (PG)
Lihavat tai ylipainoiset naispuoliset aikuiset jaetaan satunnaisesti nauttimaan pistaasipähkinää iltapäivän välipalaksi, kun he noudattavat hypoenergeettistä ruokavaliota.
Käyttäytyminen: Pistaasi ryhmä
Lihavat tai ylipainoiset naispuoliset aikuiset saavat satunnaisesti pistaasipähkinää iltapäivän välipalaksi, kun he noudattavat hypoenergeettistä ruokavaliota.
Muut nimet:
  • PG
Placebo Comparator: Pähkinätön (NFG, CG)
Liikalihavia tai ylipainoisia naisia ​​pyydetään välttämään kaikkia pähkinöitä, siemeniä ja pähkinätuotteita, kun he noudattavat hypoenergeettistä ruokavaliota. , kontrolliryhmänä.
Käyttäytyminen: Pähkinätön ryhmä
Liikalihavia tai ylipainoisia naisia ​​pyydetään välttämään pähkinöitä, siemeniä ja pähkinätuotteita, kun he noudattavat hypoenergeettistä ruokavaliota.
Muut nimet:
  • NFG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruumiinpaino mitattiin lähimpään 0,1 kg:n tarkkuudella digitaalisella kalibroidulla vaa'alla (Omron Health Care, Hoofddorp, Alankomaat), kun taas koehenkilöillä oli kevyitä vaatteita eikä kenkiä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (WC) mitattiin jäykällä mittanauhalla ja kirjattiin 0,5 cm:n tarkkuudella. WC mitattiin kylkiluiden ja suoliluun harjanteen (luonnollinen vyötärö) välistä pienimmältä vaakasuoralta ympärysmitalta tai määrittämättömän vyötärön kaventumisen tapauksessa alakylkiluun ja suoliluun harjanteen puolivälistä.
12 viikkoa
paastoverensokeri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasman paastoglukoosi (FPG) mitattiin käyttämällä entsymaattista kolorimetristä menetelmää.
12 viikkoa
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glykoitunut hamoglobiini (HbA1c) mitattiin kolorimetrisellä menetelmällä ioninvaihtokromatografialla suoritetun alkuperäisen erotuksen jälkeen (Biosystem, Barcelona, ​​Espanja).
12 viikkoa
HOMA-IR
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Insuliiniresistenssi arvioitiin insuliiniresistenssin homeostaasimallin arvioinnilla (HOMA-IR), joka laskettiin seuraavalla kaavalla HOMA-IR = [paastoinsuliini (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 viikkoa
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Seerumin kokonaiskolesterolin (TC), triglyseridien (TG) ja korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) kolesterolin biokemiallinen analyysi suoritettiin Selectra E -autoanalysaattorilla (Vita Laboratory, Alankomaat) noudattaen Pars Azmoon -diagnostiikkasarjojen standardimenettelyjä ( Iran). LDL-kolesteroli laskettiin Friedewaldin kaavalla.

LDL-kolesteroli = TC - HDL-kolesteroli + (TG ÷ 2,2)
12 viikkoa
maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
AST ALT
12 viikkoa
Insuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Insuliini mitattiin käyttämällä radioimmunomääritystä 125I-leimatulla ihmisinsuliinilla ja ihmisinsuliinin antiseerumilla immunoradiometrisessa määrityksessä (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgia) gamma-laskurijärjestelmällä (Gamma I; Genesys).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novindiet Clinic

Yhteistyökumppanit

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Päätutkija: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ND-204

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Manteli ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa