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Effetti della mandorla rispetto al pistacchio sulla perdita di peso

28 marzo 2018 aggiornato da: Novindiet Clinic

Effetti della mandorla rispetto al pistacchio sulla perdita di peso di donne adulte obese e in sovrappeso durante la dieta ipoenergetica: uno studio clinico randomizzato di 12 settimane

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di mandorla e pistacchio, come i due tipi comuni di noci, il consumo su donne sane obese e in sovrappeso che seguono una dieta ipocalorica per 12 settimane. Lo scopo secondario del presente studio è quello di valutare questi due tipi di noci su altri fattori di rischio cardiometabolico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere femmina
  • Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 45 anni.
  • Deve avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 35 kg/m².
  • Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
  • Deve essere interessato ad avere la perdita di peso.

Criteri di esclusione:

  • Avere un'allergia alle noci
  • Partecipazione a un progetto di ricerca che prevede perdita di peso o attività fisica nei sei mesi precedenti.
  • Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
  • Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
  • Fumare
  • Menopausa
  • Diagnosi di qualsiasi malattia cronica come fegato grasso, cancro, chemio/radioterapia, malattie cardiache, condizioni immunitarie compromesse, livello anormale dell'ormone tiroideo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo mandorla (AG)
Le donne adulte obese o in sovrappeso saranno assegnate in modo casuale a mangiare mandorle come spuntino pomeridiano mentre seguono una dieta ipoenergetica.
Comportamentale: Gruppo Mandorla
Le donne adulte obese o in sovrappeso saranno assegnate in modo casuale a mangiare mandorle come spuntino pomeridiano, mentre seguono una dieta ipoenergetica.
Altri nomi:
  • AG
Comparatore attivo: Gruppo Pistacchio (PG)
Le donne adulte obese o in sovrappeso saranno assegnate in modo casuale a mangiare il pistacchio come spuntino pomeridiano mentre seguono una dieta ipoenergetica.
Comportamentale: Gruppo Pistacchio
Le donne adulte obese o in sovrappeso saranno assegnate in modo casuale a mangiare il pistacchio come spuntino pomeridiano, mentre seguono una dieta ipoenergetica.
Altri nomi:
  • P.G
Comparatore placebo: Senza noci (NFG, CG)
Le donne adulte obese o in sovrappeso sono invitate a evitare tutte le noci, i semi e i prodotti a base di noci mentre seguono una dieta ipoenergetica. , come gruppo di controllo.
Comportamentale: Gruppo senza noci
Alle donne adulte obese o in sovrappeso verrà chiesto di evitare noci, semi e prodotti a base di noci, mentre hanno una dieta ipoenergetica.
Altri nomi:
  • NFG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 12 settimane
Il peso corporeo è stato portato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando una bilancia digitale calibrata (Omron Health Care, Hoofddorp, Paesi Bassi), mentre i soggetti indossavano abiti leggeri e senza scarpe.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
La circonferenza della vita (WC) è stata misurata con un metro a nastro rigido e registrata con l'approssimazione di 0,5 cm. Il WC è stato misurato alla circonferenza orizzontale più piccola tra le costole e la cresta iliaca (la vita naturale), o, in caso di restringimento della vita indeterminabile, a metà strada tra la costola inferiore e la cresta iliaca.
12 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
La glicemia plasmatica a digiuno (FPG) è stata misurata utilizzando il metodo colorimetrico enzimatico.
12 settimane
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
L'amoglobina glicata (HbA1c) è stata misurata con un metodo colorimetrico dopo una separazione iniziale mediante cromatografia a scambio ionico (Biosystem, Barcellona, ​​Spagna).
12 settimane
HOMA-IR
Lasso di tempo: 12 settimane
La resistenza all'insulina è stata valutata mediante la valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR), che è stata calcolata utilizzando la seguente formula HOMA-IR = [insulina a digiuno (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 settimane
profili lipidici
Lasso di tempo: 12 settimane

L'analisi biochimica del colesterolo totale sierico (TC), dei trigliceridi (TG) e del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) è stata effettuata su un analizzatore automatico Selectra E (Vita Laboratory, Paesi Bassi) seguendo le procedure standard dei kit diagnostici Pars Azmoon ( Iran). Il colesterolo LDL è stato calcolato utilizzando la formula di Friedewald.

Colesterolo LDL = TC - Colesterolo HDL + (TG ÷ 2,2)
12 settimane
test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: 12 settimane
AST ALT
12 settimane
Insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
L'insulina è stata misurata utilizzando un test radioimmunologico con insulina umana marcata con 125I e un antisiero di insulina umana in un test immunoradiometrico (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgio) con un sistema di conteggio gamma (Gamma I; Genesys).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novindiet Clinic

Collaboratori

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Investigatore principale: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ND-204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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