Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mandel kontra pistage på viktminskning

28 mars 2018 uppdaterad av: Novindiet Clinic

Effekter av mandel kontra pistage på viktminskning av feta och överviktiga kvinnliga vuxna under hypoenergetisk diet - en randomiserad, 12 veckor lång klinisk prövning

Syftet med den aktuella studien är att jämföra effekten av mandel och pistage, som de två vanliga typerna av nötter, konsumtion på friska feta och överviktiga kvinnor som följer en kalorifattig diet i 12 veckor. Det sekundära syftet med den aktuella studien är att utvärdera dessa två typer av nötter på andra kardiometabola riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara kvinna
  • Måste vara 18-45 år.
  • Måste ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 27-35 kg/m².
  • Måste kunna träna måttligt.
  • Måste vara intresserad av att gå ner i vikt.

Exklusions kriterier:

  • Har allergi mot nötter
  • Att delta i ett forskningsprojekt som involverar viktminskning eller fysisk aktivitet under de senaste sex månaderna.
  • Graviditet eller amning under de föregående 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande sex månaderna.
  • Att ta medicin som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten.
  • Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor och cancer under de senaste fem åren.
  • Rökning
  • Klimakteriet
  • Diagnos av någon kronisk sjukdom som fettlever, cancer, kemo-/radioterapi, hjärtsjukdomar, nedsatt immunförsvar, onormal nivå av sköldkörtelhormon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mandelgrupp (AG)
Fetma eller överviktiga kvinnliga vuxna kommer att slumpmässigt tilldelas mandel som eftermiddagsmellanmål medan de har en hypoenergetisk diet.
Beteende: Mandelgruppen
Fetma eller överviktiga kvinnliga vuxna kommer att slumpmässigt tilldelas mandel som eftermiddagssnacks, medan de har en hypoenergetisk diet.
Andra namn:
  • AG
Aktiv komparator: Pistaschgrupp (PG)
Fetma eller överviktiga kvinnliga vuxna kommer att tilldelas slumpmässigt att ha pistage som eftermiddagsmellanmål medan de har en hypoenergetisk diet.
Beteende: Pistaschgruppen
Fetma eller överviktiga kvinnliga vuxna kommer att slumpmässigt tilldelas pistasch som eftermiddagssnacks, medan de har en hypoenergetisk diet.
Andra namn:
  • PG
Placebo-jämförare: Nötfri (NFG, CG)
Fetma eller överviktiga kvinnliga vuxna uppmanas att undvika alla nötter, frön och nötprodukter medan de har en hypoenergetisk diet. , som kontrollgrupp.
Beteende: Nötfri grupp
Fetma eller överviktiga kvinnliga vuxna kommer att uppmanas att undvika nötter, frön och nötprodukter, medan de har en hypoenergetisk diet.
Andra namn:
  • NFG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 12 veckor
Kroppsvikten togs till närmaste 0,1 kg med hjälp av en digital kalibrerad våg (Omron Health Care, Hoofddorp, Nederländerna), medan försökspersonerna bar lätta kläder och inga skor.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Midjemått
Tidsram: 12 veckor
Midjeomkrets (WC) mättes med ett styvt måttband och registrerades till närmaste 0,5 cm. WC mättes vid den minsta horisontella omkretsen mellan revbenen och höftbenskammen (den naturliga midjan), eller, vid en obestämbar midjeavsmalning, halvvägs mellan det nedre revbenet och höftbenskammen.
12 veckor
fastande blodsocker
Tidsram: 12 veckor
Fastande plasmaglukos (FPG) mättes med användning av den enzymatiska kolorimetriska metoden.
12 veckor
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
Glykerat hamoglobin (HbA1c) mättes med en kolorimetrisk metod efter en initial separation med jonbyteskromatografi (Biosystem, Barcelona, ​​Spanien).
12 veckor
HOMA-IR
Tidsram: 12 veckor
Insulinresistens utvärderades genom homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR), som beräknades genom att använda följande formel HOMA-IR = [fasteinsulin (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 veckor
lipidprofiler
Tidsram: 12 veckor

Biokemisk analys av totalt serumkolesterol (TC), triglycerid (TG) och högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol utfördes på en Selectra E autoanalysator (Vita Laboratory, Nederländerna) enligt standardprocedurer i Pars Azmoons diagnostiska kit ( Iran). LDL-kolesterolet beräknades med hjälp av Friedewald-formeln.

LDL-kolesterol = TC - HDL-kolesterol + (TG ÷ 2,2)
12 veckor
leverfunktionstester
Tidsram: 12 veckor
AST ALT
12 veckor
Insulin
Tidsram: 12 veckor
Insulin mättes genom att använda en radioimmunoanalys med 125I-märkt humaninsulin och ett humant insulinantiserum i en immunradiometrisk analys (IRMA) (Biosource, Dorest, Belgien) med ett gamma-räknaresystem (Gamma I; Genesys).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novindiet Clinic

Samarbetspartners

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Utredare

  • Studiestol: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Huvudutredare: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ND-204

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Mandelgruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera