Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние миндаля по сравнению с фисташками на потерю веса

28 марта 2018 г. обновлено: Novindiet Clinic

Влияние миндаля по сравнению с фисташками на потерю веса у взрослых женщин с ожирением и избыточным весом во время гипоэнергетической диеты - рандомизированное 12-недельное клиническое исследование

Целью настоящего исследования является сравнение влияния миндаля и фисташек, как двух распространенных видов орехов, на здоровых женщин с ожирением и избыточным весом, соблюдающих гипокалорийную диету в течение 12 недель. Второстепенной целью настоящего исследования является оценка влияния этих двух видов орехов на другие кардиометаболические факторы риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть женщиной
  • Должен быть 18-45 лет.
  • Должен иметь индекс массы тела (ИМТ) в пределах 27-35 кг/м².
  • Должен быть в состоянии иметь умеренные физические нагрузки.
  • Должен быть заинтересован в потере веса.

Критерий исключения:

  • Есть аллергия на орехи
  • Участие в исследовательском проекте, связанном с потерей веса или физической активностью, за последние шесть месяцев.
  • Беременность или период лактации в течение предшествующих 6 мес или планируемая беременность в ближайшие 6 мес.
  • Прием лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела.
  • Сообщите о проблемах с сердцем, болях в груди и раке за последние пять лет.
  • Курение
  • Менопауза
  • Диагностика любого хронического заболевания, такого как ожирение печени, рак, химио-/лучевая терапия, болезни сердца, состояния с ослабленным иммунитетом, аномальный уровень гормонов щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миндальная группа (АГ)
Взрослые женщины, страдающие ожирением или избыточным весом, будут случайным образом распределены для употребления миндаля в качестве полдника, пока они придерживаются гипоэнергетической диеты.
Поведенческий: Миндальная группа
Взрослые женщины, страдающие ожирением или избыточным весом, будут случайным образом распределены для употребления миндаля в качестве полдника, в то время как у них гипоэнергетическая диета.
Другие имена:
  • АГ
Активный компаратор: Фисташковая группа (PG)
Взрослые женщины с ожирением или избыточным весом будут случайным образом распределяться между фисташками в качестве полдника, пока они придерживаются гипоэнергетической диеты.
Поведенческий: Фисташковая группа
Взрослые женщины с ожирением или избыточным весом будут случайным образом распределяться между фисташками в качестве полдника, в то время как у них гипоэнергетическая диета.
Другие имена:
  • PG
Плацебо Компаратор: Без орехов (NFG, CG)
Взрослых женщин с ожирением или избыточным весом просят избегать всех орехов, семян и ореховых продуктов, пока они придерживаются гипоэнергетической диеты. , как контрольная группа.
Поведенческий: Группа без орехов
Взрослых женщин, страдающих ожирением или избыточным весом, попросят избегать орехов, семян и продуктов из орехов, пока они придерживаются гипоэнергетической диеты.
Другие имена:
  • НФГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 12 недель
Массу тела измеряли с точностью до 0,1 кг с использованием цифровых калиброванных весов (Omron Health Care, Hoofddorp, Нидерланды), в то время как испытуемые носили легкую одежду и были без обуви.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
Окружность талии (ОТ) измеряли жесткой сантиметровой лентой и записывали с точностью до 0,5 см. ОТ измеряли по наименьшей горизонтальной окружности между ребрами и гребнем подвздошной кости (естественная талия) или, в случае неопределенного сужения талии, на половине расстояния между нижним ребром и гребнем подвздошной кости.
12 недель
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 12 недель
Глюкозу плазмы натощак (ГПН) измеряли с помощью ферментативного колориметрического метода.
12 недель
HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
Гликированный гамоглобин (HbA1c) измеряли колориметрическим методом после первоначального разделения с помощью ионообменной хроматографии (Biosystem, Барселона, Испания).
12 недель
HOMA-IR
Временное ограничение: 12 недель
Инсулинорезистентность оценивали с помощью модели оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR), которую рассчитывали по следующей формуле HOMA-IR = [инсулин натощак (мЕд/л) × FPG (ммоль/л)]/22,5.
12 недель
липидный профиль
Временное ограничение: 12 недель

Биохимический анализ сывороточного общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) проводили на автоанализаторе Selectra E (Vita Laboratory, Нидерланды) по стандартным методикам диагностических наборов Pars Azmoon ( Иран). Холестерин ЛПНП рассчитывали по формуле Фридевальда.

Холестерин ЛПНП = ТС - холестерин ЛПВП + (ТГ ÷ 2,2)
12 недель
функциональные пробы печени
Временное ограничение: 12 недель
АСТ АЛЬТ
12 недель
Инсулин
Временное ограничение: 12 недель
Инсулин измеряли с помощью радиоиммуноанализа с меченым 125I человеческим инсулином и антисывороткой к человеческому инсулину в иммунорадиометрическом анализе (IRMA) (Biosource, Дорест, Бельгия) с системой гамма-счетчика (Gamma I; Genesys).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novindiet Clinic

Соавторы

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Следователи

  • Учебный стул: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Главный следователь: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ND-204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миндальная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться