Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van amandel versus pistache op gewichtsverlies

28 maart 2018 bijgewerkt door: Novindiet Clinic

Effecten van amandel versus pistache op gewichtsverlies van zwaarlijvige en overgewicht vrouwelijke volwassenen tijdens hypo-energetisch dieet - een gerandomiseerde klinische studie van 12 weken

Het doel van de huidige studie is het vergelijken van het effect van amandel en pistache, als de twee meest voorkomende soorten noten, consumptie op gezonde zwaarlijvige vrouwen en vrouwen met overgewicht die gedurende 12 weken een hypocalorisch dieet volgen. Het secundaire doel van de huidige studie is om deze twee soorten noten te evalueren op andere cardiometabole risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet vrouwelijk zijn
  • Moet 18-45 jaar oud zijn.
  • Moet een Body Mass Index (BMI) hebben tussen 27-35 kg/m².
  • Moet matige lichaamsbeweging kunnen hebben.
  • Moet geïnteresseerd zijn om gewicht te verliezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie hebben voor noten
  • Deelnemen aan een onderzoeksproject met betrekking tot gewichtsverlies of fysieke activiteit in de afgelopen zes maanden.
  • Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
  • Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
  • Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
  • Roken
  • Menopauze
  • Diagnose van een chronische ziekte zoals leververvetting, kanker, chemotherapie/radiotherapie, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde aandoeningen, abnormaal schildklierhormoonniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amandelgroep (AG)
Zwaarlijvige of overgewicht vrouwelijke volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan amandel als middagsnack terwijl ze een hypo-energetisch dieet volgen.
Gedragsmatig: Amandel groep
Zwaarlijvige of overgewicht vrouwelijke volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan amandel als snacks in de middag, terwijl ze een hypo-energetisch dieet volgen.
Andere namen:
  • AG
Actieve vergelijker: Pistache groep (PG)
Zwaarlijvige of overgewicht vrouwelijke volwassenen zullen willekeurig worden toegewezen aan pistache als middagsnack terwijl ze een hypo-energetisch dieet volgen.
Gedragsmatig: Pistache groep
Vrouwelijke volwassenen met obesitas of overgewicht zullen willekeurig worden toegewezen aan pistache als middagsnack, terwijl ze een hypo-energetisch dieet volgen.
Andere namen:
  • PG
Placebo-vergelijker: Nootvrij (NFG, CG)
Zwaarlijvige of overgewicht vrouwelijke volwassenen wordt gevraagd om alle noten, zaden en notenproducten te vermijden terwijl ze een hypo-energetisch dieet volgen. , als controlegroep.
Gedragsmatig: Notenvrije groep
Zwaarlijvige of overgewicht vrouwelijke volwassenen zal worden gevraagd om noten, zaden en notenproducten te vermijden, terwijl ze een hypo-energetisch dieet volgen.
Andere namen:
  • NFG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Het lichaamsgewicht werd op de dichtstbijzijnde 0,1 kg gebracht met behulp van een digitale gekalibreerde weegschaal (Omron Health Care, Hoofddorp, Nederland), terwijl proefpersonen lichte kleding en geen schoenen droegen.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
De tailleomtrek (WC) werd gemeten met een stevig meetlint en geregistreerd tot op 0,5 cm nauwkeurig. WC werd gemeten op de kleinste horizontale omtrek tussen de ribben en bekkenkam (de natuurlijke taille), of, in het geval van een onbepaalbare taillevernauwing, halverwege tussen de onderste rib en de bekkenkam.
12 weken
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 12 weken
Nuchtere plasmaglucose (FPG) werd gemeten met behulp van de enzymatische colorimetrische methode.
12 weken
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
Geglyceerd hamoglobine (HbA1c) werd gemeten met een colorimetrische methode na een eerste scheiding door ionenuitwisselingschromatografie (Biosystem, Barcelona, ​​Spanje).
12 weken
HOMA-IR
Tijdsspanne: 12 weken
Insulineresistentie werd geëvalueerd door homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR), die werd berekend met behulp van de volgende formule HOMA-IR = [nuchtere insuline (mU/l) × FPG (mmol/l)]/22,5
12 weken
lipide profielen
Tijdsspanne: 12 weken

Biochemische analyse van het serum totaal cholesterol (TC), triglyceride (TG) en high-density lipoprotein (HDL) cholesterol werd uitgevoerd op een Selectra E auto-analysator (Vita Laboratory, Nederland) volgens de standaardprocedures van de Pars Azmoon diagnostische kits ( iran). Het LDL-cholesterol werd berekend met behulp van de Friedewald-formule.

LDL-cholesterol = TC - HDL-cholesterol + (TG ÷ 2,2)
12 weken
leverfunctietest
Tijdsspanne: 12 weken
AST ALT
12 weken
Insuline
Tijdsspanne: 12 weken
Insuline werd gemeten met behulp van een radio-immunoassay met 125I-gelabelde humane insuline en een humane insuline-antiserum in een immunoradiometrische assay (IRMA) (Biosource, Dorest, België) met een gamma-tellersysteem (Gamma I; Genesys).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novindiet Clinic

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hamid R Farshchi, MD, PhD, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham
  • Hoofdonderzoeker: Ameneh Madjd, Dr, NovinDiet Clinic, School of Life Sciences, The University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amandel groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren