Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SARCOLOWDOSE: ultra-niska dawka tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w sarkoidozie klatki piersiowej (SARCOLOWDOSE)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem tego badania jest ocena zgodności diagnostycznej między, z jednej strony, ultraniską dawką CT i MRI z sekwencjami tętna UTE, az drugiej strony standardowym skanem CT, w celu ilościowego określenia wzorców miąższu płuc w sarkoidozie klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkoidoza jest przewlekłą chorobą obejmującą płuca i śródpiersie w ponad 90% przypadków. Pięć do 25% przypadków sarkoidozy klatki piersiowej jest powikłanych ciężką chorobą zwłóknieniową płuc. Tomografia komputerowa (CT) ma kluczowe znaczenie w diagnostyce sarkoidozy klatki piersiowej, a także w postępowaniu terapeutycznym. Powtarzane badania CT, czasami przez całe życie, podnoszą kwestię skumulowanej dawki promieniowania i późniejszego ryzyka raka, co powoduje potrzebę stosowania technik obrazowania z niską dawką promieniowania lub bez niej. Opierając się na redukcji napięcia i prądu lampy oraz iteracyjnej rekonstrukcji, ultraniska dawka CT (ULD CT) pozwala obniżyć dawkę do poziomu tradycyjnego RTG klatki piersiowej. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wykorzystaniem ultrakrótkiego czasu echa (UTE) umożliwia obrazowanie miąższu płuc z wysokim stosunkiem sygnału do szumu i rozdzielczością przestrzenną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja
        • CH de Bobigny, Hôpital Avicenne
      • Brest, Francja
        • CHU de Brest
      • Lorient, Francja
        • CH de Lorient
      • Nantes, Francja
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Francja
        • Chu Rennes
      • Saint-Brieuc, Francja
        • CH de Saint-Brieuc
      • Vannes, Francja
        • CH de Vannes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  • Zdiagnozowana sarkoidoza klatki piersiowej według kryteriów ATS/ERS/WASOG 1999, ze stopniem 2, 3 lub 4, lub istotnie upośledzona czynność płuc
  • U których wskazane jest badanie TK klatki piersiowej bez środka kontrastowego w ramach normalnej obserwacji choroby
  • objęte ubezpieczeniem społecznym
  • po otrzymaniu informacji o badaniu i wyrażeniu pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Osoba pełnoletnia niezdolna do wyrażenia zgody
  • Pacjent w okresie wykluczenia z powodu innego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z sarkoidozą piersiową
Pacjenci rutynowo obserwowani w kierunku sarkoidozy klatki piersiowej z tomografią komputerową wskazaną w obserwacji
Inny: Pacjenci z sarkoidozą piersiową
Tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny z ultraniską dawką z UTE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zwłóknienia w 2 płucach (siatkowanie z lub bez plastra miodu) w standardowej CT i ULD CT w celu zbadania zgodności diagnostycznej między tymi technikami
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zmętnienia matowej szyby w 2 płucach w standardowym CT i ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Procent konsolidacji w 2 płucach w standardowym CT i ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Odsetek guzków płucnych w 2 płucach w standardowym CT i ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Procent zwłóknienia w 2 płucach w standardowym CT i MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Procent zmętnienia matowej szyby w 2 płucach w standardowym CT i MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Procent konsolidacji w 2 płucach w standardowym CT i MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Odsetek guzków płucnych w 2 płucach w standardowym CT i MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Stosunek średnicy głównej tętnicy płucnej do średnicy aorty wstępującej mierzony standardową tomografią komputerową
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Stosunek średnicy głównej tętnicy płucnej do średnicy aorty wstępującej mierzony za pomocą ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Stosunek średnicy głównej tętnicy płucnej do średnicy aorty wstępującej mierzony za pomocą MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik Drenta zaadaptowany z Obersteina ze standardową tomografią komputerową
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik Drenta zaadaptowany z Obersteina z ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik Drenta zaadaptowany z Obersteina z MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Procent zwłóknienia mierzony przez 2 czytniki dla standardowego tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Procent zwłóknienia zmierzony przez 2 czytniki dla ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Procent zwłóknienia zmierzony przez 2 czytniki do MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Jakość obrazu miąższu płuca oceniana ilościowo za pomocą standardowej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Dzień 0
stosunku sygnału do szumu i kontrastu do szumu
Dzień 0
Jakość obrazu miąższu płuca oceniana ilościowo za pomocą ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
stosunku sygnału do szumu i kontrastu do szumu
Dzień 0
Jakość obrazu miąższu płuca oceniana ilościowo za pomocą MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
stosunku sygnału do szumu i kontrastu do szumu
Dzień 0
Jakość obrazu miąższu płuca oceniana jakościowo za pomocą standardowej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Dzień 0
4-stopniowa skala
Dzień 0
Jakość obrazu miąższu płuca oceniana jakościowo za pomocą ULD CT
Ramy czasowe: Dzień 0
4-stopniowa skala
Dzień 0
Jakość obrazu miąższu płuca oceniana jakościowo za pomocą MRI UTE
Ramy czasowe: Dzień 0
4-stopniowa skala
Dzień 0
Wynik tolerancji dla badań TK
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Wynik tolerancji dla badań MRI
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01781-50
  • 35RC16_9760 (Inny identyfikator: CHU Rennes)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sarkoidoza, Płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj