Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARCOLOWDOSE: Erittäin pieniannoksinen TT-skannaus ja MRI rintakehän sarkoidoosissa (SARCOLOWDOSE)

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diagnostista sopivuutta toisaalta ultrapienen annoksen CT:n ja MRI:n välillä UTE-pulssisekvenssillä ja toisaalta standardin CT-skannauksen välillä keuhkojen parenkyymakuvioiden kvantifioimiseksi rintakehän sarkoidoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkoidoosi on krooninen sairaus, johon liittyy keuhkot ja välikarsina yli 90 prosentissa tapauksista. 5–25 % rintakehän sarkoidoosista komplisoituu vakavan fibroottisen keuhkosairauden vuoksi. Tietokonetomografia (CT) on kriittinen rintakehän sarkoidoosin diagnosoinnissa sekä terapeuttisessa hoidossa. Toistuvat TT-tutkimukset, joskus koko elämän ajan, nostavat esiin kysymyksen kumulatiivisesta säteilyannoksesta ja sitä seuraavasta syöpäriskistä, mikä lisää tarvetta kuvantamistekniikoille, joissa käytetään alhaista tai ei lainkaan säteilyannosta. Putken jännitteen ja virran alenemisen sekä iteratiivisen uudelleenrakentamisen perusteella ultra-pienen annoksen CT (ULD CT) mahdollistaa annoksen pienentämisen perinteiseen rintakehän röntgenkuvaukseen asti. Ultrashort echo time (UTE) -tekniikkaa käyttävä magneettikuvaus (MRI) mahdollistaa keuhkojen parenkyymikuvauksen korkealla signaali-kohinasuhteella ja spatiaalisella resoluutiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska
        • CH de Bobigny, Hôpital Avicenne
      • Brest, Ranska
        • CHU de Brest
      • Lorient, Ranska
        • CH de Lorient
      • Nantes, Ranska
        • CHU de Nantes
      • Rennes, Ranska
        • Chu Rennes
      • Saint-Brieuc, Ranska
        • CH de Saint-Brieuc
      • Vannes, Ranska
        • CH de Vannes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat
  • Diagnosoitu rintakehän sarkoidoosi ATS/ERS/WASOG 1999 kriteerien mukaan, vaiheet 2, 3 tai 4, tai keuhkojen toiminta on merkittävästi heikentynyt
  • Kenelle rintakehän TT-tutkimus ilman varjoainetta on aiheellinen sairauden normaalissa seurannassa
  • sosiaaliturvan piirissä
  • saatuaan tietoa tutkimuksesta ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Aikuinen henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta
  • Potilas poissulkemisjaksolla toisen protokollan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on rintakehän sarkoidoosi
Potilaat, joita seurataan rutiininomaisesti rintakehän sarkoidoosin varalta seurannassa osoitetulla CT-kuvauksella
Muut: Potilaat, joilla on rintakehän sarkoidoosi
Erittäin pieniannoksinen TT-skannaus ja MRI UTE:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fibroosin prosenttiosuus kahdessa keuhkossa (verkkokalvot hunajakennolla tai ilman) standardissa TT:ssä ja ULD CT:ssä näiden tekniikoiden diagnostisen yhdenmukaisuuden tutkimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hioslasin opasiteetin prosenttiosuus kahdessa keuhkossa vakio-CT:ssä ja ULD CT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Konsolidoitumisen prosenttiosuus kahdessa keuhkossa normaalissa TT:ssä ja ULD CT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keuhkojen kyhmyjen prosenttiosuus kahdessa keuhkossa normaalissa TT:ssä ja ULD CT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Fibroosin prosenttiosuus kahdessa keuhkossa tavallisessa TT- ja UTE-magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Hioslasin opasiteetin prosenttiosuus kahdessa keuhkossa tavallisessa CT- ja UTE-magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Konsolidaatioprosentti kahdessa keuhkossa tavallisessa TT- ja UTE-magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keuhkojen kyhmyjen prosenttiosuus kahdessa keuhkossa tavallisessa TT- ja UTE-magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pääkeuhkovaltimon ja nousevan aortan halkaisijan suhde mitattuna tavallisella TT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pääkeuhkovaltimon ja nousevan aortan halkaisijan suhde mitattuna ULD CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Pääkeuhkovaltimon ja nousevan aortan halkaisijan suhde mitattuna UTE MRI:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Drent-pisteet mukautettu Obersteinilta tavallisella CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Drent-pisteet mukautettu Obersteinilta ULD CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Drent-pisteet mukautettu Obersteinilta UTE MRI:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Fibroosin prosenttiosuus mitattuna 2 lukijalla standardissa CT:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Fibroosin prosenttiosuus mitattuna 2 lukijalla ULD CT:lle
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Fibroosin prosenttiosuus, jonka 2 lukijaa mittasi UTE MRI:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Keuhkojen parenkyymin kuvanlaatu arvioitiin kvantitatiivisesti käyttämällä standardia CT:tä
Aikaikkuna: Päivä 0
signaali-kohina- ja kontrasti-kohinasuhteet
Päivä 0
Keuhkojen parenkyymin kuvanlaatu arvioitiin kvantitatiivisesti ULD CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
signaali-kohina- ja kontrasti-kohinasuhteet
Päivä 0
Keuhkojen parenkyymin kuvanlaatu arvioitiin kvantitatiivisesti UTE MRI:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
signaali-kohina- ja kontrasti-kohinasuhteet
Päivä 0
Keuhkojen parenkyymin kuvanlaatu arvioitiin kvalitatiivisesti käyttämällä standardia CT:tä
Aikaikkuna: Päivä 0
4-tason asteikko
Päivä 0
Keuhkojen parenkyymin kuvanlaatu arvioitiin kvalitatiivisesti ULD CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
4-tason asteikko
Päivä 0
Keuhkojen parenkyymin kuvanlaatu arvioitiin kvalitatiivisesti UTE MRI:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
4-tason asteikko
Päivä 0
Toleranssipisteet TT-tutkimuksissa
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
MRI-tutkimusten toleranssipisteet
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01781-50
  • 35RC16_9760 (Muu tunniste: CHU Rennes)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarkoidoosi, keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa