RCT na NPWT w przypadku nacięć po dużej amputacji kończyny dolnej w celu zmniejszenia infekcji miejsca operowanego

Amputacje są częstymi zabiegami chirurgii naczyniowej wykonywanymi u pacjentów z wieloma chorobami współistniejącymi. Historycznie chorobowość i śmiertelność po dużej amputacji kończyny dolnej w tej populacji pacjentów była wysoka. Ostatnie badania wykazały 30-dniową śmiertelność w zakresie od 6% do 17%, z większym ryzykiem wśród pacjentów z amputacją przez udową niż przez piszczelową. Cele pooperacyjne po amputacji obejmują nieskomplikowane gojenie się ran i, w przypadku odpowiednich kandydatów, przejście do używania protezy do poruszania się lub przenoszenia. Powikłania ran okołooperacyjnych mogą być druzgocące w tej już osłabionej populacji i mogą wynosić od 13% do 40%.

Częstymi powikłaniami zabiegów chirurgicznych są powikłania rany pooperacyjnej, takie jak infekcja, rozejście się rany, powstanie krwiaka lub surowiczaka; szczególnie wśród pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość i cukrzyca. Powikłania związane z raną mogą opóźniać powrót do zdrowia, zwiększać dyskomfort pacjenta i obniżać ogólną jakość życia. Zwiększone koszty opieki zdrowotnej mogą być ponoszone z powodu przedłużonego pobytu w szpitalu, powtórnych operacji i konieczności częstszej obserwacji.

Rany wtórne do amputacji są zgłaszane w 13-40% przypadków i są jednym z najtrudniejszych do wygojenia rodzajów ran kończyn dolnych. Tacy pacjenci często mają upośledzoną zdolność gojenia. Kayssi i wsp. zbadali kanadyjskie wskaźniki ponownych hospitalizacji. Wczesne (<30 dni) i późne (30-365) ponowne hospitalizacje były związane z powikłaniami związanymi z kikutem odpowiednio u 13% i 10% pacjentów.

Powikłania rany po amputacji kończyny głównej często skutkują koniecznością przeprowadzenia kolejnej poważnej operacji w grupie pacjentów ze znacznymi chorobami współistniejącymi i zwiększonym ryzykiem operacyjnym. Wskaźniki reamputacji po 1, 3 i 5 latach u diabetyków, którzy przeszli poważną amputację, wynoszą odpowiednio 4,7%, 11,8% i 13,3%. Henry i wsp. zasugerowali, że poddanie się wielokrotnym rewizjom amputacji może wskazywać na agresywne środki w leczeniu krytycznego niedokrwienia kończyn lub przewlekłej infekcji, które poprzedzają konwersję do bardziej proksymalnej amputacji. Kono i wsp. badali częstość występowania i czynniki ryzyka ponownej amputacji po amputacji przodostopia. Stwierdzili, że u 16/116 (14%) pacjentów rozwinęła się infekcja pooperacyjna, a 10 z nich wymagało ponownej amputacji (62,5%). Pięć z dziesięciu reamputacji miało miejsce w ciągu 30 dni po wystąpieniu u pacjentów infekcji pooperacyjnych.

Oprócz zachorowalności z powodu infekcji występuje również zwiększona częstość bólu fantomowego, a także opóźnienie mobilizacji z protezą. Zminimalizowanie infekcji pooperacyjnych prawdopodobnie przyniosłoby poprawę wyników klinicznych, jakości życia i wykorzystania zasobów. Obecnie wszyscy pacjenci otrzymują profilaktycznie antybiotyki o szerokim spektrum działania w celu zmniejszenia częstości występowania infekcji ran. Sadat i wsp. zbadali, czy przedłużona 5-dniowa kuracja antybiotykami zmniejsza infekcje kikuta, ich wyniki były pozytywne, jednak leczenie to wiąże się ze zwiększonym ryzykiem oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe i c. trudna infekcja.

Podciśnieniowa terapia ran (NPWT) była tradycyjnie stosowana w leczeniu otwartych ran. W ostatnich latach wskazania do NPWT zostały rozszerzone o leczenie zamkniętych nacięć chirurgicznych. Armstrong i wsp. przeprowadzili randomizowane badanie kontrolne w celu ustalenia, czy NPWT dostarczane przez system VAC było klinicznie skuteczne w leczeniu ran amputacyjnych stopy cukrzycowej w celu poprawy odsetka ran z całkowitym zamknięciem. Leczenie za pomocą NPWT skutkowało wyższym odsetkiem ran, które się zagoiły, szybszym tempem gojenia i mniejszą liczbą ponownych amputacji niż w przypadku standardowego leczenia. Nie przeprowadzono randomizowanych kontrolowanych badań oceniających NPWT i częstość infekcji po dużej amputacji kończyny dolnej.

Istnieje niewiele literatury naukowej opisującej wyniki po dużej amputacji u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny, szczególnie w odniesieniu do problemów związanych z raną i infekcją. Celem tego badania jest dostarczenie dowodów poziomu I na to, czy terapia podciśnieniowa jest skuteczną strategią znacznego zmniejszenia infekcji pooperacyjnych po dużej amputacji kończyny dolnej, zmniejszając w ten sposób chorobowość i śmiertelność pacjentów po tej procedurze.