RCT på NPWT for snitt etter større amputasjon av underekstremiteter for å redusere infeksjon på operasjonsstedet

Amputasjoner er vanlige karkirurgiske prosedyrer utført på pasienter med flere medisinske komorbiditeter. Historisk har sykelighet og dødelighet etter større amputasjon av underekstremiteten i denne pasientpopulasjonen vært høy. Nyere studier har sitert 30-dagers dødelighet som varierer fra 6 % til 17 %, med større risiko blant pasienter med transfemoral kontra transtibial amputasjon. Postoperative mål etter amputasjon inkluderer ukomplisert sårheling og, for passende kandidater, progresjon til bruk av en protese for ambulasjon eller overføring. Perioperative sårkomplikasjoner kan være ødeleggende i denne allerede svekkede befolkningen og kan variere fra 13 % til 40 %.

Postoperative sårkomplikasjoner, som infeksjon, dehiscens og dannelse av hematom eller seroma, er vanlige komplikasjoner ved kirurgiske prosedyrer; spesielt blant pasienter med risikofaktorer som fedme og diabetes. Sårkomplikasjoner kan forsinke restitusjonen, øke pasientens ubehag og redusere den generelle livskvaliteten. Økte helsekostnader kan påløpe på grunn av lengre døgnopphold, gjentatt operasjon og behov for økt oppfølging.

Sår som er sekundære til amputasjon er rapportert i 13-40 % av tilfellene og er en av de mest utfordrende typene underekstremitetssår å gro. Disse pasientene har ofte nedsatt helbredelsesevne. Kayssi et al studerte kanadiske reinnleggelsesrater, tidlige (<30 dager) og sene (30-365) reinnleggelser ble tilskrevet stubbekomplikasjoner hos henholdsvis 13 % og 10 % av pasientene.

Sårkomplikasjoner ved amputasjon av større lemmer resulterer ofte i behov for ytterligere større operasjoner hos en gruppe pasienter med betydelig komorbiditet og økt operativ risiko. 1, 3 og 5 års reamputasjonsrater for diabetikere som har hatt store amputasjoner er henholdsvis 4,7 %, 11,8 % og 13,3 %. Henry et al antydet at det å gjennomgå flere amputasjonsrevisjoner kan indikere aggressive tiltak for å behandle kritisk lemmeriskemi eller kronisk infeksjon som går før konvertering til en mer proksimal amputasjon. Kono et al studerte forekomst og risikofaktorer for reamputasjon etter amputasjon av forfoten. De fant at 16/116 (14 %) pasienter utviklet postoperativ infeksjon, og 10 av disse krevde reamputasjon (62,5 %). Fem av de ti reamputasjonene skjedde innen 30 dager etter at pasientene utviklet postoperative infeksjoner.

I tillegg til sykelighet fra infeksjon er det også en økt forekomst av fantomsmerter samt en forsinkelse av mobilisering med protese. Minimering av postoperative infeksjoner vil sannsynligvis ha forbedringer i kliniske utfall, livskvalitet og ressursutnyttelse. For tiden gis alle pasienter profylaktisk bredspektret antibiotika for å redusere forekomsten av sårinfeksjon. Sadat et al undersøkte om en forlenget 5-dagers kur med antibiotikasår reduserer stubbeinfeksjoner, resultatene deres var positive, men denne behandlingen er assosiert med økt risiko for antimikrobiell resistens og c. difficile infeksjon.

Negativt trykksårterapi (NPWT) har tradisjonelt blitt brukt til behandling av åpne sår. De siste årene har indikasjonen for NPWT blitt utvidet til å omfatte behandling av lukkede kirurgiske snitt. Armstrong et al gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om NPWT levert av VAC-systemet var klinisk effektiv ved behandling av amputasjonssår på den diabetiske foten for å forbedre andelen sår med fullstendig lukking. Behandling med NPWT resulterte i en høyere andel sår som grodde, raskere tilhelingshastighet og færre re-amputasjoner enn med standardbehandling. Ingen randomiserte kontrollerte studier er utført for å vurdere NPWT og infeksjonsrater etter større amputasjon av underekstremiteter.

Det er en mangel på vitenskapelig litteratur som rapporterer utfall etter større amputasjon hos pasienter med kritisk iskemi i ekstremiteter, spesielt med hensyn til sårproblemer og infeksjon. Hensikten med denne studien er å gi nivå I-bevis på hvorvidt sårbehandling med negativt trykk er en effektiv strategi for å redusere postoperative infeksjoner betydelig etter amputasjon av større underekstremiteter, og dermed redusere pasientsykelighet og dødelighet fra denne prosedyren.