РКИ по NPWT для разрезов после обширной ампутации нижних конечностей с целью уменьшения инфекции в области хирургического вмешательства

Ампутации являются распространенными хирургическими операциями на сосудах, выполняемыми у пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями. Исторически заболеваемость и смертность после обширной ампутации нижней конечности в этой популяции пациентов были высокими. Недавние исследования показали 30-дневную смертность в диапазоне от 6% до 17%, с более высоким риском среди пациентов с трансфеморальной ампутацией по сравнению с транстибиальной. Послеоперационные цели после ампутации включают неосложненное заживление раны и, для подходящих кандидатов, переход к использованию протеза для передвижения или перемещения. Периоперационные раневые осложнения могут быть разрушительными для этой уже ослабленной популяции и могут варьироваться от 13% до 40%.

Послеоперационные раневые осложнения, такие как инфекция, расхождение швов и образование гематомы или серомы, являются частыми осложнениями хирургических вмешательств; особенно среди пациентов с такими факторами риска, как ожирение и диабет. Раневые осложнения могут задержать выздоровление, увеличить дискомфорт пациента и снизить общее качество жизни. Увеличение расходов на здравоохранение может быть связано с длительным пребыванием в стационаре, повторными операциями и необходимостью более частого наблюдения.

О вторичных ампутационных ранах сообщают в 13-40% случаев, и они являются одним из наиболее трудно заживающих видов ран нижних конечностей. Эти пациенты часто имеют скомпрометированные способности к заживлению. Kayssi et al. изучили частоту повторных госпитализаций в Канаде, ранние (<30 дней) и поздние (30-365) повторные госпитализации были связаны с осложнениями после культи у 13% и 10% пациентов соответственно.

Раневые осложнения при больших ампутациях конечностей часто приводят к необходимости повторного обширного хирургического вмешательства в группе больных с выраженной сопутствующей патологией и повышенным операционным риском. Частота повторных ампутаций через 1, 3 и 5 лет для диабетиков, перенесших большие ампутации, составляет 4,7%, 11,8% и 13,3% соответственно. Henry и соавт. предположили, что множественные ревизии ампутаций могут свидетельствовать об агрессивных мерах по лечению критической ишемии конечностей или хронических инфекций, которые предшествуют переходу на более проксимальную ампутацию. Kono и соавт. изучали частоту и факторы риска повторной ампутации после ампутации переднего отдела стопы. Они обнаружили, что у 16/116 (14%) пациентов развилась послеоперационная инфекция, и 10 из них потребовалась реампутация (62,5%). Пять из десяти реампутаций произошли в течение 30 дней после того, как у пациентов развилась послеоперационная инфекция.

В дополнение к заболеваемости от инфекции также отмечается повышенная частота фантомных болей, а также задержка мобилизации с протезом. Сведение к минимуму послеоперационных инфекций, вероятно, улучшит клинические исходы, качество жизни и использование ресурсов. В настоящее время всем больным с профилактической целью назначают антибиотики широкого спектра действия для снижения частоты раневой инфекции. Sadat и соавт. исследовали, снижает ли продолжительный 5-дневный курс лечения антибиотиками раневые инфекции культи, их результаты были положительными, однако это лечение связано с повышенным риском устойчивости к противомикробным препаратам и c. тяжелая инфекция.

Раневая терапия отрицательным давлением (NPWT) традиционно использовалась для лечения открытых ран. В последние годы показания к NPWT были расширены и теперь включают лечение закрытых хирургических разрезов. Armstrong et al. провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, была ли NPWT, доставляемая системой VAC, клинически эффективной при лечении ампутационных ран диабетической стопы, чтобы улучшить долю ран с полным закрытием. Лечение с помощью NPWT привело к большей доле заживших ран, более быстрой скорости заживления и меньшему количеству повторных ампутаций, чем при стандартном лечении. Не проводилось рандомизированных контролируемых исследований для оценки NPWT и частоты инфицирования после большой ампутации нижних конечностей.

Существует недостаток научной литературы, сообщающей об исходах после обширной ампутации у пациентов с критической ишемией конечностей, особенно в отношении проблем с ранами и инфекции. Целью данного исследования является предоставление доказательств уровня I о том, является ли терапия ран отрицательным давлением эффективной стратегией для значительного снижения послеоперационных инфекций после обширной ампутации нижних конечностей, тем самым снижая заболеваемость и смертность пациентов от этой процедуры.