RCT sobre NPWT para incisões após grande amputação de membros inferiores para reduzir a infecção do local cirúrgico

As amputações são procedimentos cirúrgicos vasculares comuns realizados em pacientes com múltiplas comorbidades médicas. Historicamente, a morbidade e mortalidade após amputação maior da extremidade inferior nessa população de pacientes tem sido alta. Estudos recentes citam taxas de mortalidade em 30 dias variando de 6% a 17%, com maior risco entre os pacientes com amputação transfemoral versus transtibial. Os objetivos pós-operatórios após a amputação incluem a cicatrização descomplicada da ferida e, para os candidatos apropriados, a progressão para o uso de uma prótese para deambulação ou transferência. As complicações da ferida perioperatória podem ser devastadoras nesta população já debilitada e podem variar de 13% a 40%.

Complicações da ferida pós-operatória, como infecção, deiscência e formação de hematoma ou seroma, são complicações comuns dos procedimentos cirúrgicos; particularmente entre pacientes com fatores de risco como obesidade e diabetes. As complicações da ferida podem atrasar a recuperação, aumentar o desconforto do paciente e reduzir a qualidade de vida geral. O aumento dos custos de saúde pode ser incorrido devido à internação prolongada, repetição da cirurgia e necessidade de maior acompanhamento.

As feridas secundárias à amputação são relatadas em 13 a 40% dos casos e são um dos tipos mais desafiadores de feridas nas extremidades inferiores para cicatrizar. Esses pacientes geralmente têm capacidade de cicatrização comprometida. Kayssi et al estudaram as taxas de readmissão no Canadá, readmissões precoces (<30 dias) e tardias (30-365) foram atribuídas a complicações no coto em 13% e 10% dos pacientes, respectivamente.

Complicações da ferida na amputação de membros maiores freqüentemente resultam na necessidade de novas cirurgias de grande porte em um grupo de pacientes com comorbidade significativa e risco operatório aumentado. As taxas de reamputação em 1, 3 e 5 anos para diabéticos que tiveram amputações maiores são de 4,7%, 11,8% e 13,3%, respectivamente. Henry et al sugeriram que submeter-se a múltiplas revisões de amputação pode indicar medidas agressivas para tratar a isquemia crítica do membro ou infecção crônica que precedem a conversão para uma amputação mais proximal. Kono et al estudaram a incidência e os fatores de risco para reamputação após amputação do antepé. Eles descobriram que 16/116 (14%) pacientes desenvolveram infecção pós-operatória, e 10 destes necessitaram de reamputação (62,5%). Cinco das dez reamputações ocorreram dentro de 30 dias após os pacientes desenvolverem infecções pós-operatórias.

Além da morbidade da infecção, há também uma taxa aumentada de dor fantasma, bem como um atraso na mobilização com prótese. Minimizar as infecções pós-operatórias provavelmente traria melhorias nos resultados clínicos, qualidade de vida e utilização de recursos. Atualmente, todos os pacientes recebem antibióticos profiláticos de amplo espectro para reduzir a incidência de infecção da ferida. Sadat et al investigaram se um curso prolongado de 5 dias de antibióticos reduzia infecções de coto, seus resultados foram positivos, no entanto, este tratamento está associado ao aumento do risco de resistência antimicrobiana e c. infecção difícil.

A terapia de feridas com pressão negativa (NPWT) tem sido tradicionalmente usada para o tratamento de feridas abertas. Nos últimos anos, a indicação para NPWT foi estendida para incluir o tratamento de incisões cirúrgicas fechadas. Armstrong et al conduziram um estudo controlado randomizado para determinar se a NPWT fornecida pelo sistema VAC era clinicamente eficaz no tratamento de feridas de amputação do pé diabético para melhorar a proporção de feridas com fechamento completo. O tratamento com NPWT resultou em uma maior proporção de feridas que cicatrizaram, taxas de cicatrização mais rápidas e menos reamputações do que com o tratamento padrão. Nenhum ensaio clínico randomizado foi realizado para avaliar a NPWT e as taxas de infecção após amputação maior de membro inferior.

Há uma escassez de literatura científica relatando os resultados após amputação maior em pacientes com isquemia crítica do membro, particularmente no que diz respeito a problemas de ferida e infecção. O objetivo deste estudo é fornecer evidências de Nível I sobre se a terapia de ferida por pressão negativa é uma estratégia eficaz para reduzir significativamente as infecções pós-operatórias após amputação maior de membro inferior, reduzindo assim a morbidade e a mortalidade do paciente por esse procedimento.