RCT zur NPWT für Inzisionen nach größeren Amputationen der unteren Extremitäten zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle

Amputationen sind übliche gefäßchirurgische Eingriffe, die bei Patienten mit mehreren medizinischen Komorbiditäten durchgeführt werden. In der Vergangenheit war die Morbidität und Mortalität nach größeren Amputationen der unteren Extremität in dieser Patientenpopulation hoch. Jüngste Studien haben 30-Tage-Sterblichkeitsraten zwischen 6 % und 17 % angegeben, wobei das Risiko bei Patienten mit Oberschenkel- gegenüber Unterschenkelamputation größer ist. Zu den postoperativen Zielen nach der Amputation gehören eine unkomplizierte Wundheilung und bei geeigneten Kandidaten der Übergang zur Verwendung einer Prothese für die Gehfähigkeit oder den Transfer. Perioperative Wundkomplikationen können in dieser bereits geschwächten Population verheerend sein und zwischen 13 % und 40 % liegen.

Postoperative Wundkomplikationen wie Infektion, Dehiszenz und Bildung von Hämatomen oder Seromen sind häufige Komplikationen chirurgischer Eingriffe; insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren wie Fettleibigkeit und Diabetes. Wundkomplikationen können die Genesung verzögern, das Unbehagen des Patienten erhöhen und die allgemeine Lebensqualität beeinträchtigen. Erhöhte Gesundheitskosten können aufgrund eines längeren stationären Aufenthalts, wiederholter Operationen und der Notwendigkeit einer erhöhten Nachsorge entstehen.

Sekundäre Wunden einer Amputation werden in 13-40 % der Fälle gemeldet und sind eine der am schwierigsten zu heilenden Arten von Wunden an den unteren Extremitäten. Diese Patienten haben oft eine beeinträchtigte Heilungsfähigkeit. Kayssi et al. untersuchten die kanadischen Wiederaufnahmeraten, frühe (< 30 Tage) und späte (30-365) Wiederaufnahmen wurden bei 13 % bzw. 10 % der Patienten auf Stumpfkomplikationen zurückgeführt.

Wundkomplikationen bei größeren Amputationen von Gliedmaßen führen häufig dazu, dass bei einer Gruppe von Patienten mit signifikanter Komorbidität und erhöhtem Operationsrisiko weitere große Operationen erforderlich sind. Die 1-, 3- und 5-Jahres-Reamputationsraten für Diabetiker, die größere Amputationen hatten, betragen 4,7 %, 11,8 % bzw. 13,3 %. Henry et al. schlugen vor, dass die Durchführung mehrerer Amputationsrevisionen auf aggressive Maßnahmen zur Behandlung einer kritischen Gliedmaßenischämie oder einer chronischen Infektion hinweisen kann, die der Umstellung auf eine proximalere Amputation vorausgehen. Kono et al. untersuchten die Inzidenz und Risikofaktoren für eine Reamputation nach einer Vorfußamputation. Sie fanden heraus, dass 16/116 (14 %) Patienten eine postoperative Infektion entwickelten und 10 von ihnen eine Reamputation benötigten (62,5 %). Fünf der zehn Reamputationen erfolgten innerhalb von 30 Tagen, nachdem die Patienten postoperative Infektionen entwickelt hatten.

Neben der Infektionsmorbidität kommt es auch zu einer erhöhten Rate an Phantomschmerzen sowie zu einer verzögerten Mobilisation mit Prothese. Die Minimierung postoperativer Infektionen würde wahrscheinlich zu Verbesserungen der klinischen Ergebnisse, der Lebensqualität und der Nutzung von Ressourcen führen. Derzeit erhalten alle Patienten prophylaktisch Breitbandantibiotika, um das Auftreten von Wundinfektionen zu reduzieren. Sadat et al. untersuchten, ob eine verlängerte 5-tägige Antibiotikakur Stumpfinfektionen reduziert, ihre Ergebnisse waren positiv, jedoch ist diese Behandlung mit einem erhöhten Risiko einer Antibiotikaresistenz verbunden und c. difficile Infektion.

Die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) wird traditionell zur Behandlung offener Wunden eingesetzt. In den letzten Jahren wurde die Indikation für die NPWT auf die Behandlung geschlossener chirurgischer Inzisionen erweitert. Armstrong et al. führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um festzustellen, ob die vom VAC-System gelieferte NPWT bei der Behandlung von Amputationswunden des diabetischen Fußes klinisch wirksam war, um den Anteil der Wunden mit vollständigem Verschluss zu verbessern. Die Behandlung mit NPWT führte zu einem höheren Anteil an heilenden Wunden, schnelleren Heilungsraten und weniger Reamputationen als bei der Standardbehandlung. Es wurden keine randomisierten kontrollierten Studien durchgeführt, um NPWT und Infektionsraten nach größeren Amputationen der unteren Extremitäten zu beurteilen.

Es gibt einen Mangel an wissenschaftlicher Literatur, die Ergebnisse nach größeren Amputationen bei Patienten mit kritischer Extremitätenischämie berichtet, insbesondere im Hinblick auf Wundprobleme und Infektionen. Der Zweck dieser Studie ist es, Evidenz der Stufe I darüber zu liefern, ob die Unterdruck-Wundtherapie eine wirksame Strategie ist, um postoperative Infektionen nach größeren Amputationen der unteren Extremitäten signifikant zu reduzieren und dadurch die Morbidität und Mortalität der Patienten durch dieses Verfahren zu reduzieren.