RCT su NPWT per incisioni successive ad amputazione maggiore degli arti inferiori per ridurre l'infezione del sito chirurgico

Le amputazioni sono comuni procedure di chirurgia vascolare eseguite su pazienti con più comorbidità mediche. Storicamente, la morbilità e la mortalità a seguito di amputazione importante dell'arto inferiore in questa popolazione di pazienti è stata elevata. Studi recenti hanno citato tassi di mortalità a 30 giorni che vanno dal 6% al 17%, con un rischio maggiore tra i pazienti con amputazione transfemorale rispetto a quella transtibiale. Gli obiettivi postoperatori dopo l'amputazione includono la guarigione della ferita senza complicazioni e, per i candidati idonei, la progressione all'uso di una protesi per la deambulazione o il trasferimento. Le complicazioni della ferita perioperatoria possono essere devastanti in questa popolazione già debilitata e possono variare dal 13% al 40%.

Le complicanze postoperatorie della ferita, come infezione, deiscenza e formazione di ematoma o sieroma, sono complicanze comuni delle procedure chirurgiche; in particolare tra i pazienti con fattori di rischio come l'obesità e il diabete. Le complicanze della ferita possono ritardare il recupero, aumentare il disagio del paziente e ridurre la qualità complessiva della vita. Potrebbero essere sostenuti maggiori costi sanitari a causa della prolungata degenza ospedaliera, della ripetizione dell'intervento chirurgico e della necessità di un maggiore follow-up.

Le ferite secondarie all'amputazione sono riportate nel 13-40% dei casi e sono uno dei tipi più difficili di ferite degli arti inferiori da guarire. Questi pazienti hanno spesso una capacità di guarigione compromessa. Kayssi et al. hanno studiato i tassi di riammissione canadesi, le riammissioni precoci (<30 giorni) e tardive (30-365) sono state attribuite a complicanze del moncone rispettivamente nel 13% e nel 10% dei pazienti.

Le complicanze della ferita nell'amputazione di un arto maggiore spesso comportano la necessità di ulteriori interventi chirurgici maggiori in un gruppo di pazienti con comorbilità significativa e aumentato rischio operatorio. I tassi di riamputazione a 1, 3 e 5 anni per i diabetici che hanno subito amputazioni maggiori sono rispettivamente del 4,7%, 11,8% e 13,3%. Henry et al hanno suggerito che sottoporsi a più revisioni di amputazione può indicare misure aggressive per trattare l'ischemia critica degli arti o l'infezione cronica che precedono la conversione a un'amputazione più prossimale. Kono et al hanno studiato l'incidenza ei fattori di rischio per la riamputazione dopo l'amputazione dell'avampiede. Hanno scoperto che 16/116 (14%) pazienti hanno sviluppato un'infezione postoperatoria e 10 di questi hanno richiesto la riamputazione (62,5%). Cinque delle dieci riamputazioni si sono verificate entro 30 giorni dopo che i pazienti hanno sviluppato infezioni postoperatorie.

Oltre alla morbilità da infezione c'è anche un aumento del tasso di dolore fantasma e un ritardo nella mobilizzazione con protesi. Ridurre al minimo le infezioni postoperatorie avrebbe probabilmente miglioramenti nei risultati clinici, nella qualità della vita e nell'utilizzo delle risorse. Attualmente, a tutti i pazienti viene somministrata una profilassi antibiotica ad ampio spettro per ridurre l'incidenza dell'infezione della ferita. Sadat et al. hanno studiato se un ciclo prolungato di antibiotici della ferita di 5 giorni riduce le infezioni del moncone, i loro risultati sono stati positivi, tuttavia questo trattamento è associato all'aumento del rischio di resistenza antimicrobica e c. infezione difficile.

La terapia delle ferite a pressione negativa (NPWT) è stata tradizionalmente utilizzata per il trattamento delle ferite aperte. Negli ultimi anni, l'indicazione per NPWT è stata estesa per includere il trattamento delle incisioni chirurgiche chiuse. Armstrong et al. hanno condotto uno studio controllato randomizzato per determinare se la NPWT erogata dal sistema VAC fosse clinicamente efficace nel trattamento delle ferite da amputazione del piede diabetico per migliorare la percentuale di ferite con chiusura completa. Il trattamento con NPWT ha comportato una percentuale maggiore di ferite che sono guarite, tassi di guarigione più rapidi e meno amputazioni rispetto al trattamento standard. Non sono stati eseguiti studi controllati randomizzati per valutare la NPWT e i tassi di infezione dopo l'amputazione maggiore degli arti inferiori.

C'è una scarsità di letteratura scientifica che riporta gli esiti a seguito di un'amputazione maggiore in pazienti con ischemia critica degli arti, in particolare per quanto riguarda i problemi della ferita e l'infezione. Lo scopo di questo studio è fornire prove di livello I sull'efficacia della terapia a pressione negativa delle ferite per ridurre significativamente le infezioni postoperatorie dopo l'amputazione maggiore degli arti inferiori, riducendo così la morbilità e la mortalità del paziente da questa procedura.