Laserowe zgrzewanie tkanek — badanie zamknięcia dystalnej pankreatektomii (LTW)

NIEZASPEŁNIONA POTRZEBA KLINICZNA

W Stanach Zjednoczonych rak trzustki jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet, a do 2030 roku będzie drugim najczęstszym przypadkiem. Pankreatoduodenektomia (procedura Whipple'a) i dystalna częściowa pankreatektomia są stosowane w leczeniu guzów trzustki, a zabiegi te wiążą się z dużą chorobowością z powodu przetok trzustkowych.

Zgodnie z programem nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych (SEER): Szacuje się, że w 2013 roku na raka trzustki zostanie zdiagnozowanych 41 609 mężczyzn i kobiet (21 370 mężczyzn i 21 770 kobiet), a 38 460 mężczyzn i kobiet umrze na raka trzustki. Pięcioletnie przeżycie jest fatalne, 24,1% w przypadku zlokalizowanego nowotworu złośliwego i spada do 6% w przypadku rozprzestrzeniania się regionalnego. W 2013 roku odnotowano 45 220 nowych przypadków i 38 460 zgonów.

Dystalna pankreatektomia może być wskazana w przypadku złośliwych guzów zewnątrzwydzielniczych trzonu i ogona trzustki (62%), insulinoma, przewlekłego zapalenia trzustki (12%), torbieli rzekomych trzustki, guzów innych niż trzustka (23%) oraz urazów spowodowanych urazem.

Ze względu na zwiększoną świadomość i profilaktykę, nastąpił wzrost wykrywalności przypadkowych przypadków małych guzów trzustki ze względu na powszechne stosowanie obrazowania przekrojowego jamy brzusznej, a tym samym wzrost liczby wykonywanych operacji trzustki. Na tym etapie może być możliwa resekcja lecznicza.

1. Jedyną szansą na wyleczenie w T1A jest chirurgiczne usunięcie guza.
2. Wszystkie guzy trzustki na każdym etapie wymagają zmniejszenia masy poprzez zabieg chirurgiczny.

U pacjentów poddawanych dystalnej pankreatektomii przetoki trzustkowe wystąpiły pooperacyjnie u 31% pacjentów. W długoterminowej analizie Kazanjiana i wsp. 182 pacjentów w latach 1996-2005, którzy przeszli pankreatoduodenektomię w celu leczenia gruczolakoraka przewodowego, doszli do wniosku, że głównym czynnikiem wpływającym na długoterminowe przeżycie była operacyjna utrata krwi. Przetoka trzustkowa jest główną przyczyną chorobowości pooperacyjnej i wiąże się z licznymi dalszymi powikłaniami, takimi jak ropnie w jamie brzusznej, zakażenie rany, posocznica, zaburzenia elektrolitowe, złe wchłanianie i krwotoki, a także z dramatycznym wzrostem wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.

Obecne najnowocześniejsze chirurgiczne resekcje trzustki mają niedopuszczalny wskaźnik przecieku trzustki wynoszący 30-50%. Dzieje się tak dlatego, że nie ma zatwierdzonych ani zatwierdzonych przez FDA uszczelniaczy ani urządzeń, które zostały uznane za bezpieczne lub skuteczne w uszczelnianiu tego narządu. Obecny standard opieki nie jest standardem ze względu na stosowanie urządzeń i uszczelniaczy niezgodnych z zaleceniami.

• Zszywacze Endo GIA: 510 (k) k111825 Zatwierdzone na podstawie „przeglądu literatury” bez danych dotyczących bezpieczeństwa lub skuteczności u zwierząt lub ludzi.
• Gore SeamGuard materiał wzmacniający zszywki/szwy 510 (k) k043056 Syntetyczny, biowchłanialny kopolimer glikolidu i węglanu trimetylenu. Dopuszczone na podstawie badań in vivo przeprowadzonych „bez standardów wydajności” zgodnie z sekcją 514.
• Uszczelniacze chirurgiczne: wszystkie stosowane „poza etykietami”: żadne nie zostało dopuszczone przez FDA ani zatwierdzone do stosowania w chirurgii trzustki. Są to Floseal, TachoSil, Tisseel, BioGlue i CoSeal.

Jörg Kleeff i wsp. przeanalizowali czynniki niepowodzenia chirurgicznego dystalnej pankreatektomii u 302 kolejnych pacjentów w latach 1993-2006 przy użyciu czterech różnych zamknięć chirurgicznych (zespolenie jelitowe, łata surowiczo-mięśniowa, szew i klamra). Chociaż dystalna pankreatektomia jest mniej śmiertelna w porównaniu z operacją Whipple'a, to zachorowalność wynosiła 32-52%, przetoki trzustkowe występowały w 20-33%, a śmiertelność w 2%. Przetoki trzustkowe znacząco przyczyniły się do zachorowalności, posocznicy, długości pobytu i kosztów ogólnych. Zamknięcie resztek trzustki za pomocą staplera wiąże się ze znacznie wyższym odsetkiem przetok.

Laserowe spawanie tkanek to pierwsze połączenie (laserowe i biologiczne) urządzenie chirurgiczne klasy III przeznaczone do dokładnego i natychmiastowego łączenia i uszczelniania tkanek. Proces leczenia wykorzystuje energię cieplną powstającą, gdy laser wzbudza światłoczułe cząsteczki barwnika, w celu koagulacji albuminy białkowej, która natychmiast przekształca się z cieczy w ciało stałe. Laserowe spawanie tkanek tworzy nieściskające, nieablacyjne uszczelnienie tkanek z mikroskopijnymi uszkodzeniami termicznymi. To połączenie lasera z biologiczną albuminą zatrzymuje krwawienie i wycieki płynów w ciągu nanosekund bez użycia szwów, hemostatycznych czynników krzepnięcia (płytki krwi/trombina/fibryna), termicznych lub krioablacji.