Laservævssvejsning - Distal pancreatektomiforseglingsundersøgelse (LTW)

UDEKKERT KLINISK BEHOV

I USA er kræft i bugspytkirtlen den fjerde hyppigste årsag til kræftrelateret død hos både mænd og kvinder og vil være det næstførende tilfælde i 2030. Pancreatoduodenectomy (Whipple procedure) og distal partiel pancreatektomi bruges til at behandle bugspytkirteltumorer, og disse procedurer er forbundet med en høj sygelighedsrate på grund af bugspytkirtelfistler.

I henhold til programmet for overvågning, epidemiologi og slutresultater (SEER): Det anslås, at 41.609 mænd og kvinder (21.370 mænd og 21.770 kvinder) vil blive diagnosticeret med og 38.460 mænd og kvinder vil dø af kræft i bugspytkirtlen i 2013. Den femårige overlevelse er dyster, 24,1% for lokaliseret malignitet, og falder til 6%, hvis der er regional spredning. Der er 45.220 nye tilfælde i 2013 og 38.460 dødsfald.

Distal pancreatektomi kan være indiceret til maligne eksokrine tumorer i kroppen og bugspytkirtlens hale (62 %), insulinomer, kronisk pancreatitis (12 %), pancreas-pseudocyster, ikke-pancreas-tumorer (23 %) og skade på grund af traumer.

På grund af øget opmærksomhed og forebyggende pleje har der været en stigning i påvisning af tilfældige tilfælde af små bugspytkirtelmasser på grund af udbredt brug af abdominal tværsnitsbilleddannelse og dermed en stigning i mængden af ​​udført pancreaskirurgi. Dette er stadiet, hvor kurative resektioner kan være mulige.

1. Kirurgisk fjernelse af tumoren er den eneste chance for helbredelse ved T1A.
2. Alle bugspytkirteltumorer på ethvert stadie kræver bulkreduktion ved en kirurgisk procedure.

Hos patienter, der gennemgår distal pancreatektomi, opstod pancreasfistel postoperativt hos 31 % af patienterne. I løbet af den langsigtede analyse af Kazanjian et al., konkluderede 182 patienter fra 1996-2005, som gennemgik pancreatoduodenektomi for at behandle duktalt adenokarcinom, at den vigtigste faktor, der påvirker langtidsoverlevelsen, var operativt blodtab. Bugspytkirtelfistel er en hovedårsag til postoperativ morbiditet og er forbundet med adskillige yderligere komplikationer, såsom intra-abdominale bylder, sårinfektion, sepsis, elektrolytubalance, malabsorption og blødning og med en dramatisk stigning i sundhedsressourceudnyttelsen.

De nuværende state-of-art pancreaskirurgiske resektioner har en uacceptabel bugspytkirtellækagerate på 30-50%. Dette skyldes, at der ikke er nogen FDA-godkendte eller godkendte tætningsmidler eller enheder, der er fundet sikre eller effektive til at forsegle dette organ. Den nuværende standard for pleje er alt andet end standard på grund af brugen af ​​off-label enheder og tætningsmidler.

• Endo GIA hæftemaskiner: 510 (k) k111825 Godkendt på grundlag af "litteraturgennemgang" uden dyre- eller menneskelige sikkerheds- eller effektivitetsdata.
• Gore SeamGuard hæfte-/suturforstærkningsmateriale 510 (k) k043056 Syntetisk bioabsorberbart glycolid og trimethylencarbonatcopolymer. Godkendt på grundlag af in vivo undersøgelser udført "uden præstationsstandarder" i henhold til afsnit 514.
• Kirurgiske tætningsmidler: Alle brugte "off label": Ingen er FDA-godkendt eller godkendt til bugspytkirtelkirurgi. Disse er Floseal, TachoSil, Tisseel, BioGlue og CoSeal.

Jörg Kleeff et al gennemgik faktorerne for kirurgisk svigt af distal pancreatektomi hos 302 på hinanden følgende patienter fra 1993 til 2006 ved hjælp af fire forskellige kirurgiske lukninger (tarm anastomose, seromuskulær plaster, sutur og hæfteanordning). Selvom distal pancreatektomi er mindre døende sammenlignet med Whipple-proceduren, var sygeligheden 32-52%, bugspytkirtelfistler forekom i 20-33% og mortalitet i 2% af tilfældene. Bugspytkirtelfistler bidrog væsentligt til morbiditet, sepsis, liggetid og samlede omkostninger. Hæftemaskinelukning af bugspytkirtelresten er forbundet med en signifikant højere fistelhastighed.

Laservævssvejsning er den første kombination (laser og biologisk) klasse III kirurgisk enhed beregnet til at forbinde og forsegle væv nøjagtigt og øjeblikkeligt. Behandlingsprocessen bruger termisk energi, der skabes, når en laser exciterer lysfølsomme farvestofmolekyler, til at koagulere proteinet albumin, som omdannes fra en væske til et fast stof øjeblikkeligt. Laservævssvejsning skaber en ikke-kompressiv, ikke-ablativ forsegling af væv med mikroskopisk termisk skade. Denne kombination af en laser med biologiske albumin stopper blødning og væskelækage på nanosekunder uden brug af suturer, hæmostatiske koagulationsfaktorer (blodplader/trombin/fibrin), termisk eller kryoablation.