Лазерная сварка тканей - исследование уплотнения дистальной панкреатэктомии (LTW)

НЕУДОВЛЕТВОРЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПОТРЕБНОСТЬ

В Соединенных Штатах рак поджелудочной железы является четвертой по значимости причиной смерти от рака как у мужчин, так и у женщин, а к 2030 году станет второй по значимости причиной. Панкреатодуоденальная резекция (операция Уиппла) и дистальная частичная резекция поджелудочной железы используются для лечения опухолей поджелудочной железы, и эти процедуры связаны с высоким уровнем заболеваемости из-за свищей поджелудочной железы.

В соответствии с Программой наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER): по оценкам, у 41 609 мужчин и женщин (21 370 мужчин и 21 770 женщин) будет диагностирован рак поджелудочной железы, а 38 460 мужчин и женщин умрут от рака поджелудочной железы в 2013 году. Пятилетняя выживаемость удручающая, 24,1% при локализованном злокачественном новообразовании и снижается до 6% при региональном распространении. В 2013 году зарегистрировано 45 220 новых случаев и 38 460 случаев смерти.

Дистальная панкреатэктомия может быть показана при злокачественных экзокринных опухолях тела и хвоста поджелудочной железы (62%), инсулиномах, хроническом панкреатите (12%), псевдокистах поджелудочной железы, непанкреатических опухолях (23%) и травмах вследствие травмы.

Из-за повышения осведомленности и профилактической помощи увеличилось количество случаев случайного образования небольших образований поджелудочной железы из-за широкого использования визуализации поперечного сечения брюшной полости и, следовательно, увеличения количества выполняемых операций на поджелудочной железе. Это стадия, когда возможны лечебные резекции.

1. Хирургическое удаление опухоли является единственным шансом на излечение при Т1А.
2. Все опухоли поджелудочной железы на любой стадии требуют уменьшения объема хирургическим путем.

У пациентов, перенесших дистальную резекцию поджелудочной железы, свищи поджелудочной железы возникали после операции у 31% пациентов. Казанджян и соавт. проанализировали 182 пациента в период с 1996 по 2005 г., перенесших панкреатодуоденальную резекцию по поводу протоковой аденокарциномы, и пришли к выводу, что основным фактором, влияющим на долгосрочную выживаемость, была операционная кровопотеря. Панкреатическая фистула является основной причиной послеоперационной заболеваемости и связана с многочисленными дальнейшими осложнениями, такими как внутрибрюшные абсцессы, раневая инфекция, сепсис, дисбаланс электролитов, мальабсорбция и кровотечение, а также с резким увеличением использования ресурсов здравоохранения.

Современное хирургическое лечение резекций поджелудочной железы имеет неприемлемый уровень панкреатической несостоятельности 30-50%. Это связано с тем, что не существует одобренных или одобренных FDA герметиков или устройств, признанных безопасными или эффективными для герметизации этого органа. Нынешний стандарт ухода далеко не стандартный из-за использования нестандартных устройств и герметиков.

• Степлеры Endo GIA: 510 (k) k111825 Одобрено на основании «обзора литературы» без данных о безопасности или эффективности на животных или людях.
• Укрепляющий скобы/шовный материал Gore SeamGuard 510 (k) k043056 Синтетический биорассасывающийся сополимер гликолида и триметиленкарбоната. Одобрено на основании исследований in vivo, проведенных «без стандартов эффективности» в соответствии с разделом 514.
• Хирургические герметики: все используются «не по прямому назначению»: ни один из них не одобрен FDA или не одобрен для хирургии поджелудочной железы. Это Floseal, TachoSil, Tisseel, BioGlue и CoSeal.

Jörg Kleeff и соавторы рассмотрели факторы хирургической неудачи дистальной панкреатэктомии у 302 последовательных пациентов с 1993 по 2006 год с использованием четырех различных хирургических закрытий (кишечный анастомоз, серозно-мышечная заплата, шов и сшивающее устройство). Хотя дистальная панкреатэктомия является менее агонизирующей по сравнению с операцией Уиппла, заболеваемость составила 32-52%, свищи поджелудочной железы встречались в 20-33%, а смертность - в 2% случаев. Панкреатические свищи внесли значительный вклад в заболеваемость, сепсис, продолжительность пребывания в стационаре и общие затраты. Закрытие остатка поджелудочной железы степлером связано со значительно более высокой частотой свищей.

Лазерная сварка тканей — это первое комбинированное (лазерное и биологическое) хирургическое устройство класса III, предназначенное для точного и мгновенного соединения и герметизации тканей. В процессе лечения используется тепловая энергия, создаваемая лазером, возбуждающим фоточувствительные молекулы красителя, для коагуляции белкового альбумина, который мгновенно превращается из жидкости в твердое вещество. Лазерная сварка тканей создает некомпрессионное, неабляционное запечатывание тканей с микроскопическими термическими повреждениями. Эта комбинация лазера с биопрепаратами альбумина останавливает кровотечение и утечку жидкости за наносекунды без использования швов, гемостатических факторов свертывания крови (тромбоциты/тромбин/фибрин), термальной или криоаблации.