Laserové svařování tkání – studie těsnění distální pankreatektomie (LTW)

NESPETNĚNÁ KLINICKÁ POTŘEBA

Ve Spojených státech je rakovina slinivky čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů i žen a do roku 2030 bude druhým nejčastějším případem. Pankreatoduodenektomie (Whippleův postup) a distální parciální pankreatektomie se používají k léčbě nádorů pankreatu a tyto výkony jsou spojeny s vysokou morbiditou v důsledku pankreatických píštělí.

Podle programu Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER): Odhaduje se, že v roce 2013 bude diagnostikováno 41 609 mužů a žen (21 370 mužů a 21 770 žen) a 38 460 mužů a žen zemře na rakovinu slinivky břišní. Pětileté přežití je tristní, 24,1 % pro lokalizovanou malignitu, a klesá na 6 %, pokud dojde k regionálnímu rozšíření. V roce 2013 bylo zaznamenáno 45 220 nových případů a 38 460 úmrtí.

Distální pankreatektomie může být indikována u maligních exokrinních nádorů těla a ocasu pankreatu (62 %), inzulinomů, chronické pankreatitidy (12 %), pankreatických pseudocyst, nepankreatických nádorů (23 %) a poranění v důsledku traumatu.

Vzhledem ke zvýšené informovanosti a preventivní péči došlo ke zvýšení detekce náhodných případů malé masy slinivky břišní v důsledku širokého používání zobrazení příčných řezů břicha, a tedy nárůstu počtu prováděných operací na slinivce. Toto je fáze, kdy je možná kurativní resekce.

1. Chirurgické odstranění nádoru je jedinou šancí na vyléčení v T1A.
2. Všechny nádory slinivky břišní v jakékoli fázi vyžadují objemovou redukci chirurgickým zákrokem.

U pacientů podstupujících distální pankreatektomii se pankreatické píštěle objevily po operaci u 31 % pacientů. Během dlouhodobé analýzy Kazanjian et al dospělo 182 pacientů z let 1996-2005, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii k léčbě duktálního adenokarcinomu, k závěru, že hlavním faktorem ovlivňujícím dlouhodobé přežití byla operační ztráta krve. Pankreatická píštěl je hlavní příčinou pooperační morbidity a je spojena s řadou dalších komplikací, jako jsou nitrobřišní abscesy, infekce rány, sepse, nerovnováha elektrolytů, malabsorpce a krvácení, as dramatickým nárůstem využití zdrojů zdravotní péče.

Současné nejmodernější chirurgické resekce pankreatu mají nepřijatelnou míru úniku pankreatu 30–50 %. Je to proto, že neexistují žádné těsnicí prostředky nebo zařízení schválené FDA nebo schválené pro utěsnění tohoto orgánu, které by byly bezpečné nebo účinné. Současný standard péče je všechno, jen ne standardní, protože se používají zařízení a tmely off-label.

• Endo GIA Staplery: 510 (k) k111825 Schváleno na základě "přehledu literatury" bez údajů o bezpečnosti nebo účinnosti u zvířat nebo lidí.
• Gore SeamGuard sponkový/šicí výztužný materiál 510 (k) k043056 Syntetický biologicky vstřebatelný kopolymer glykolidu a trimethylenkarbonátu. Schváleno na základě studií in vivo provedených „bez standardů výkonu“ podle oddílu 514.
• Chirurgické tmely: Všechny použité "off label": Žádné nejsou schváleny FDA ani schváleny pro operaci slinivky. Jsou to Floseal, TachoSil, Tisseel, BioGlue a CoSeal.

Jörg Kleeff et al zhodnotili faktory chirurgického selhání distální pankreatektomie u 302 po sobě jdoucích pacientů v letech 1993 až 2006 pomocí čtyř různých chirurgických uzávěrů (anastomóza střeva, seromuskulární náplast, sutura a svorkovací zařízení). Přestože distální pankreatektomie je méně umírající ve srovnání s Whippleovým postupem, morbidita byla 32–52 %, pankreatické píštěle se vyskytly ve 20–33 % a mortalita ve 2 % případů. Pankreatické píštěle se významně podílely na morbiditě, sepsi, délce pobytu a celkových nákladech. Staplerový uzávěr pankreatického zbytku je spojen s výrazně vyšší frekvencí píštěle.

Laserové svařování tkání je první kombinovaný (laserový a biologický) chirurgický přístroj třídy III určený k přesnému a okamžitému spojení a utěsnění tkání. Proces ošetření využívá tepelnou energii vytvořenou, když laser excituje molekuly fotosenzitivního barviva, ke koagulaci proteinového albuminu, který se okamžitě přemění z kapaliny na pevnou látku. Laserové svařování tkání vytváří nekompresivní, neablativní těsnění tkání s mikroskopickým tepelným poškozením. Tato kombinace laseru s biologikou albuminu zastavuje krvácení a únik tekutiny v nanosekundách bez použití stehů, hemostatických koagulačních faktorů (trombocyty/trombin/fibrin), tepelné nebo kryoablace.