Wieloprowincjonalna kohorta nadciśnienia tętniczego (DUŻO)
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Wieloprowincjonalna kohorta nadciśnienia tętniczego w Chinach
Celem tego badania jest skonstruowanie kohorty specjalizującej się w leczeniu nadciśnienia tętniczego przy użyciu jednolitych standardów i specyfikacji.
W badaniu tym w odpowiednim czasie zebrano wielowymiarowe informacje kliniczne za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej, mobilnego zdrowia, integracji danych, informatyki i nowoczesnych technik komputerowych, łącząc samodzielnie zgłaszane dane i platformy dużych zbiorów danych z różnych źródeł, aby na czas uzyskiwać dane dotyczące zachorowalności i śmiertelności oraz integrując nadciśnienie systematyczne zbieranie próbek kohortowych i powiązanej dokumentacji klinicznej w celu zbudowania 30-tysięcznej kohorty wyspecjalizowanej w leczeniu nadciśnienia z dokładnymi danymi fenotypowymi i próbkami krwi/moczu, jak dotąd w celu zapewnienia wsparcia dla rozwoju precyzyjnych badań medycznych i pokrewnych gałęzi przemysłu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Caixia Guo
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Fang Liu
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Southwest Hospital, China
-
Kontakt:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Chiny
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Chiny
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ruijin Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej i próbka środowiskowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego
- powyżej 18 lat
- podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- z zagrażającą życiu ciężką chorobą, taką jak ciężki guz lub AIDS
- kobiet w ciąży lub karmiących lub planujących ciążę w ciągu pół roku,
- z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
- udział w badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w szpitalu
|
Terapia pojedyncza lub skojarzona z pięcioma rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak blokery kanału Ca, inhibitory ACE, ARB, diuretyki lub beta-adrenolityki.
Różne poziomy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego związane z genetyką, środowiskiem i stylem życia.
|
|
Kohorta społeczności z nadciśnieniem tętniczym
|
Terapia pojedyncza lub skojarzona z pięcioma rodzajami leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak blokery kanału Ca, inhibitory ACE, ARB, diuretyki lub beta-adrenolityki.
Różne poziomy czynników ryzyka sercowo-naczyniowego związane z genetyką, środowiskiem i stylem życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony punkt końcowy poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
Złożony punkt końcowy poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
Nowe zdarzenia sercowo-naczyniowe
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
|
Nowy początek udaru
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
Nowy początek udaru
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
|
Totalna śmierć
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
|
Totalna śmierć
|
Od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
Duże krwawienie
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
|
Migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
Migotanie przedsionków
|
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia lub daty zgonu z powodu incydentów sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016YFC0900902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .