- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03150888
Multiprovinzielle Kohorte für Bluthochdruck (MUCH)
21. Januar 2020 aktualisiert von: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Multiprovinzielle Kohorte für Bluthochdruck in China
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine auf Bluthochdruck spezialisierte Kohorte unter Verwendung einheitlicher Standards und Spezifikationen zu erstellen.
Diese Studie sammelte zeitnah mehrdimensionale klinische Informationen durch elektronische Krankenakten, mobile Gesundheit, Datenintegration, Informatik und moderne Computertechniken, verknüpfte selbst gemeldete Daten und Big-Data-Plattformen aus verschiedenen Quellen, um die Inzidenz- und Mortalitätsdaten zeitnah zu erhalten, und integrierte Bluthochdruck Kohortenproben und die damit verbundenen klinischen Aufzeichnungen systematisch, um eine 30.000 auf Bluthochdruck spezialisierte Kohorte mit feinen phänotypischen Daten und Blut-/Urinproben aufzubauen und so die Entwicklung der Präzisionsmedizinforschung und verwandter Industrien zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Anzhen Hospital
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital
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Kontakt:
- Caixia Guo
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Fang Liu
-
Chongqing, China
- Rekrutierung
- Southwest Hospital, China
-
Kontakt:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, China
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, China
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ruijin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Grundversorgungsklinik und Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Bluthochdruck
- über 18 Jahre alt
- Ich unterschreibe die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- mit lebensbedrohlichen schweren Erkrankungen, wie z. B. einem schweren Tumor oder AIDS
- schwangere oder stillende Frauen oder planen, innerhalb eines halben Jahres schwanger zu werden,
- mit schweren psychischen Störungen
- Teilnahme an klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte für Bluthochdruck im Krankenhaus
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Einzel- oder Kombinationstherapie mit fünf Arten von blutdrucksenkenden Mitteln, wie Ca-Kanal-Blockern, ACE-Hemmern, ARBs, Diuretika oder Betablockern.
Unterschiedliches Ausmaß an kardiovaskulären Risikofaktoren im Zusammenhang mit Genetik, Umwelt und Lebensstil.
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Community-basierte Kohorte für Bluthochdruck
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Einzel- oder Kombinationstherapie mit fünf Arten von blutdrucksenkenden Mitteln, wie Ca-Kanal-Blockern, ACE-Hemmern, ARBs, Diuretika oder Betablockern.
Unterschiedliches Ausmaß an kardiovaskulären Risikofaktoren im Zusammenhang mit Genetik, Umwelt und Lebensstil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzter Endpunkt schwerwiegender kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Zusammengesetzter Endpunkt schwerwiegender kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse
|
Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuauftreten kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Neuauftreten kardiovaskulärer Ereignisse
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Neuer Schlaganfall
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Neuer Schlaganfall
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Totaler Tod
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre
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Totaler Tod
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 3 Jahre
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Starke Blutung
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Starke Blutung
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Vorhofflimmern
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Vorhofflimmern
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses oder dem Datum des Todes aufgrund kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Ereignisse, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 3 Jahre bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Juli 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016YFC0900902
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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