- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03150888
Multiprovinční kohorta pro hypertenzi (MUCH)
21. ledna 2020 aktualizováno: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Multiprovinční kohorta pro hypertenzi v Číně
Účelem této studie je vytvořit specializovanou kohortu na hypertenzi za použití jednotných standardů a specifikací.
Tato studie včas shromáždila multidimenzionální klinické informace prostřednictvím elektronických lékařských záznamů, mobilního zdraví, integrace dat, informatiky a moderních počítačových technik, propojila samostatně vykazovaná data a platformy velkých dat z různých zdrojů za účelem včasného získání údajů o incidenci a úmrtnosti a integrovala hypertenzi. kohortové vzorky a související klinické záznamy systematicky, aby bylo možné vybudovat 30 tisíc specializovanou kohortu na hypertenzi s jemnými fenotypovými daty a vzorky krve/moči, a poskytnout tak podporu pro rozvoj precizního lékařského výzkumu a souvisejících odvětví.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Caixia Guo
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Fang Liu
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- Southwest Hospital, China
-
Kontakt:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Čína
- Aktivní, ne nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Čína
- Aktivní, ne nábor
- Ruijin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče a vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza hypertenze
- starší 18 let
- podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- s život ohrožujícím závažným onemocněním, jako je těžký nádor nebo AID
- těhotné nebo kojící ženy nebo plánují otěhotnět do půl roku,
- s těžkými duševními poruchami
- účast na klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta nemocniční hypertenze
|
Samostatná nebo kombinovaná léčba pěti typy antihypertenziv, jako jsou blokátory Ca kanálů, ACE inhibitory, ARB, diuretika nebo beta-blokátory.
Různá úroveň kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s genetikou, prostředím a životním stylem.
|
|
Komunitní kohorta hypertenze
|
Samostatná nebo kombinovaná léčba pěti typy antihypertenziv, jako jsou blokátory Ca kanálů, ACE inhibitory, ARB, diuretika nebo beta-blokátory.
Různá úroveň kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s genetikou, prostředím a životním stylem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený koncový bod velkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
Složený koncový bod velkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
|
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nový nástup kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
Nový nástup kardiovaskulárních příhod
|
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
|
Nový nástup mrtvice
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
Nový nástup mrtvice
|
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
|
Totální smrt
Časové okno: Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 3 let
|
Totální smrt
|
Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 3 let
|
|
Velké krvácení
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
Velké krvácení
|
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
|
Fibrilace síní
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
Fibrilace síní
|
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016YFC0900902
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antihypertenziva
-
Dow University of Health SciencesDokončenoHypersenzitivita dentinuPákistán
-
ESRA DAĞCINáborApikální parodontitida | Nekróza zubní dřeně | Infekce kořenového kanálkuKrocan