Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiprovinční kohorta pro hypertenzi (MUCH)

Multiprovinční kohorta pro hypertenzi v Číně

Účelem této studie je vytvořit specializovanou kohortu na hypertenzi za použití jednotných standardů a specifikací. Tato studie včas shromáždila multidimenzionální klinické informace prostřednictvím elektronických lékařských záznamů, mobilního zdraví, integrace dat, informatiky a moderních počítačových technik, propojila samostatně vykazovaná data a platformy velkých dat z různých zdrojů za účelem včasného získání údajů o incidenci a úmrtnosti a integrovala hypertenzi. kohortové vzorky a související klinické záznamy systematicky, aby bylo možné vybudovat 30 tisíc specializovanou kohortu na hypertenzi s jemnými fenotypovými daty a vzorky krve/moči, a poskytnout tak podporu pro rozvoj precizního lékařského výzkumu a souvisejících odvětví.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Caixia Guo
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Liu
      • Chongqing, Čína
        • Nábor
        • Southwest Hospital, China
        • Kontakt:
          • Xinghua Zhang
      • Guangzhou, Čína
        • Aktivní, ne nábor
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Shanghai, Čína
        • Aktivní, ne nábor
        • Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče a vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza hypertenze
  • starší 18 let
  • podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • s život ohrožujícím závažným onemocněním, jako je těžký nádor nebo AID
  • těhotné nebo kojící ženy nebo plánují otěhotnět do půl roku,
  • s těžkými duševními poruchami
  • účast na klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta nemocniční hypertenze
Samostatná nebo kombinovaná léčba pěti typy antihypertenziv, jako jsou blokátory Ca kanálů, ACE inhibitory, ARB, diuretika nebo beta-blokátory.
Různá úroveň kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s genetikou, prostředím a životním stylem.
Komunitní kohorta hypertenze
Samostatná nebo kombinovaná léčba pěti typy antihypertenziv, jako jsou blokátory Ca kanálů, ACE inhibitory, ARB, diuretika nebo beta-blokátory.
Různá úroveň kardiovaskulárních rizikových faktorů spojených s genetikou, prostředím a životním stylem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený koncový bod velkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Složený koncový bod velkých kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nový nástup kardiovaskulárních příhod
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Nový nástup kardiovaskulárních příhod
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Nový nástup mrtvice
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Nový nástup mrtvice
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Totální smrt
Časové okno: Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 3 let
Totální smrt
Od data zápisu do data úmrtí ze všech příčin, hodnoceno do 3 let
Velké krvácení
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Velké krvácení
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Fibrilace síní
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let
Fibrilace síní
Od data zařazení do data první zdokumentované příhody nebo data úmrtí na kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC0900902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antihypertenziva

Předplatit