Multi-provinsiell kohort for hypertensjon (MYE)
21. januar 2020 oppdatert av: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Multi-provinsiell kohort for hypertensjon i Kina
Hensikten med denne studien er å konstruere en spesialisert kohort for hypertensjon ved å bruke enhetlige standarder og spesifikasjoner.
Denne studien samlet betimelig multidimensjonal klinisk informasjon gjennom elektroniske medisinske journaler, mobil helse, dataintegrasjon, informatikk og moderne datateknikker, koblet sammen selvrapporterte data og store dataplattformer fra forskjellige kilder for å skaffe data om forekomst og dødelighet i tide, og integrering av hypertensjon kohortprøver og tilhørende kliniske poster systematisk, for å bygge en 30-tusen hypertensjon spesialisert kohort med fine fenotypiske data og blod/urinprøver, så langt for å gi støtte til utvikling av presis medisinforskning og relaterte industrier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Caixia Guo
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fang Liu
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Southwest Hospital, China
-
Ta kontakt med:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
primærhelseklinikk og samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hypertensjon
- over 18 år
- signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- med livstruende alvorlig sykdom, som alvorlig svulst eller AIDS
- gravide eller ammende kvinner, eller planlegger å bli gravide innen et halvt år,
- med alvorlige psykiske lidelser
- deltar i kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehusbasert hypertensjonskohort
|
Enkelt- eller kombinasjonsbehandling med fem typer antihypertensive midler, slik som Ca-kanalblokkere, ACE-hemmere, ARB, diuretika eller betablokkere.
Ulikt nivå av kardiovaskulære risikofaktorer knyttet til genetikk, miljøer og livsstil.
|
|
Samfunnsbasert hypertensjonskohort
|
Enkelt- eller kombinasjonsbehandling med fem typer antihypertensive midler, slik som Ca-kanalblokkere, ACE-hemmere, ARB, diuretika eller betablokkere.
Ulikt nivå av kardiovaskulære risikofaktorer knyttet til genetikk, miljøer og livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt endepunkt for store kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
Sammensatt endepunkt for store kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser
|
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyoppståtte kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
Nyoppståtte kardiovaskulære hendelser
|
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
|
Nyoppstått hjerneslag
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
Nyoppstått hjerneslag
|
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
|
Total død
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til dødsdato av alle årsaker, vurdert opp til 3 år
|
Total død
|
Fra innmeldingsdato til dødsdato av alle årsaker, vurdert opp til 3 år
|
|
Store blødninger
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
Store blødninger
|
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
|
Atrieflimmer
Tidsramme: Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
Atrieflimmer
|
Fra registreringsdato til dato for første dokumenterte hendelse eller dødsdato fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016YFC0900902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .