- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03150888
Cohorte Multiprovincial para Hipertensión (MUCH)
21 de enero de 2020 actualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Cohorte multiprovincial para la hipertensión en China
El propósito de este estudio es construir una cohorte especializada en hipertensión usando estándares y especificaciones uniformes.
Este estudio recopiló oportunamente información clínica multidimensional a través de registros médicos electrónicos, salud móvil, integración de datos, informática y técnicas modernas de computación, vinculando datos autoinformados y plataformas de big data de diferentes fuentes para obtener oportunamente los datos de incidencia y mortalidad, e integrando la hipertensión. Muestras de cohortes y los registros clínicos asociados de forma sistemática, con el fin de construir una cohorte especializada en hipertensión de 30 mil con datos fenotípicos finos y muestras de sangre/orina, hasta el momento para brindar apoyo para el desarrollo de investigación de medicina precisa e industrias relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yue Qi, PhD
- Número de teléfono: +861064456324
- Correo electrónico: qiyue_bjcn@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Anzhen Hospital
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contacto:
- Caixia Guo
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contacto:
- Fang Liu
-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Southwest Hospital, China
-
Contacto:
- Xinghua Zhang
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Guangzhou, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Porcelana
- Activo, no reclutando
- Ruijin Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria y muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hipertensión
- mayores de 18 años
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- con una enfermedad grave potencialmente mortal, como un tumor grave o SIDA
- mujeres embarazadas o lactantes, o planean quedar embarazadas dentro de medio año,
- con trastornos mentales severos
- participando en ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de hipertensión hospitalaria
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Terapia única o combinada con cinco tipos de agentes antihipertensivos, como bloqueadores de los canales de Ca, inhibidores de la ECA, ARB, diuréticos o betabloqueantes.
Distinto nivel de factores de riesgo cardiovascular asociados a la genética, entornos y estilos de vida.
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Cohorte de hipertensión basada en la comunidad
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Terapia única o combinada con cinco tipos de agentes antihipertensivos, como bloqueadores de los canales de Ca, inhibidores de la ECA, ARB, diuréticos o betabloqueantes.
Distinto nivel de factores de riesgo cardiovascular asociados a la genética, entornos y estilos de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punto final compuesto de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
|
Punto final compuesto de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares mayores
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos cardiovasculares de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Eventos cardiovasculares de nueva aparición
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Accidente cerebrovascular de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Accidente cerebrovascular de nueva aparición
|
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Muerte total
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 años
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Muerte total
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 3 años
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Sangrado mayor
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Fibrilación auricular
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer evento documentado o la fecha de la muerte por eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, lo que ocurra primero, evaluado hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC0900902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .