- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03150888
Coorte Multiprovincial para Hipertensão (MUCH)
21 de janeiro de 2020 atualizado por: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Coorte Multiprovincial para Hipertensão na China
O objetivo deste estudo é construir uma coorte especializada em hipertensão usando padrões e especificações uniformes.
Este estudo coletou informações clínicas multidimensionais oportunas por meio de registros médicos eletrônicos, saúde móvel, integração de dados, informática e técnicas modernas de computador, vinculando dados autorreferidos e plataformas de big data de diferentes fontes para obter dados de incidência e mortalidade em tempo hábil e integrando hipertensão amostras de coorte e os registros clínicos associados sistematicamente, a fim de construir uma coorte especializada em hipertensão de 30 mil com dados fenotípicos finos e amostras de sangue/urina, até o momento para fornecer suporte para o desenvolvimento de pesquisas médicas precisas e indústrias relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Contato:
- Caixia Guo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contato:
- Fang Liu
-
Chongqing, China
- Recrutamento
- Southwest Hospital, China
-
Contato:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, China
- Ativo, não recrutando
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, China
- Ativo, não recrutando
- Ruijin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários e amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hipertensão
- mais de 18 anos
- você assina o consentimento informado
Critério de exclusão:
- com doença grave com risco de vida, como tumor grave ou AIDS
- mulheres grávidas ou lactantes, ou planejam engravidar dentro de meio ano,
- com transtornos mentais graves
- participando de ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de hipertensão hospitalar
|
Terapia única ou combinada com cinco tipos de agentes anti-hipertensivos, como bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da ECA, ARAs, diuréticos ou betabloqueadores.
Diferentes níveis de fatores de risco cardiovascular associados à genética, ambientes e estilos de vida.
|
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Coorte de hipertensão baseada na comunidade
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Terapia única ou combinada com cinco tipos de agentes anti-hipertensivos, como bloqueadores dos canais de cálcio, inibidores da ECA, ARAs, diuréticos ou betabloqueadores.
Diferentes níveis de fatores de risco cardiovascular associados à genética, ambientes e estilos de vida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ponto final composto de grandes eventos cardiovasculares e cerebrovasculares
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
|
Ponto final composto de grandes eventos cardiovasculares e cerebrovasculares
|
Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novo início de eventos cardiovasculares
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Novo início de eventos cardiovasculares
|
Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Novo início de AVC
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Novo início de AVC
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Morte total
Prazo: Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 3 anos
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Morte total
|
Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 3 anos
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Hemorragia grave
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Hemorragia grave
|
Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Fibrilação atrial
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Fibrilação atrial
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Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento documentado ou data da morte por eventos cardiovasculares e cerebrovasculares, o que ocorrer primeiro, avaliado até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFC0900902
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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