- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03150888
Cohorte multiprovinciale pour l'hypertension (MUCH)
21 janvier 2020 mis à jour par: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Cohorte multiprovinciale pour l'hypertension en Chine
Le but de cette étude est de construire une cohorte spécialisée dans l'hypertension en utilisant des normes et des spécifications uniformes.
Cette étude a collecté en temps opportun des informations cliniques multidimensionnelles grâce aux dossiers médicaux électroniques, à la santé mobile, à l'intégration de données, à l'informatique et aux techniques informatiques modernes, reliant les données autodéclarées et les plates-formes de données volumineuses de différentes sources pour obtenir en temps opportun les données d'incidence et de mortalité, et intégrant l'hypertension échantillons de cohorte et les dossiers cliniques associés systématiquement, afin de constituer une cohorte spécialisée de 30 000 personnes souffrant d'hypertension avec des données phénotypiques fines et des échantillons de sang/d'urine, jusqu'à présent pour soutenir le développement de la recherche médicale précise et des industries connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yue Qi, PhD
- Numéro de téléphone: +861064456324
- E-mail: qiyue_bjcn@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contact:
- Caixia Guo
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Contact:
- Fang Liu
-
Chongqing, Chine
- Recrutement
- Southwest Hospital, China
-
Contact:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Chine
- Actif, ne recrute pas
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Chine
- Actif, ne recrute pas
- Ruijin Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de soins primaires et échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension
- plus de 18 ans
- je signe le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- avec une maladie grave mettant la vie en danger, comme une tumeur grave ou le SIDA
- grossesse ou femmes allaitantes, ou prévoyez de tomber enceinte dans six mois,
- avec des troubles mentaux graves
- participer à des essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Cohorte d'hypertension en milieu hospitalier
|
Thérapie unique ou combinée avec cinq types d'agents antihypertenseurs, tels que les inhibiteurs des canaux Ca, les inhibiteurs de l'ECA, les ARA, les diurétiques ou les bêta-bloquants.
Différents niveaux de facteurs de risque cardiovasculaire associés à la génétique, aux environnements et aux modes de vie.
|
Cohorte d'hypertension communautaire
|
Thérapie unique ou combinée avec cinq types d'agents antihypertenseurs, tels que les inhibiteurs des canaux Ca, les inhibiteurs de l'ECA, les ARA, les diurétiques ou les bêta-bloquants.
Différents niveaux de facteurs de risque cardiovasculaire associés à la génétique, aux environnements et aux modes de vie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Point final composite des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Point final composite des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs
|
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nouvelle apparition d'événements cardiovasculaires
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Nouvelle apparition d'événements cardiovasculaires
|
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Nouvelle apparition d'AVC
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Nouvelle apparition d'AVC
|
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Décès total
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, évalué jusqu'à 3 ans
|
Décès total
|
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, évalué jusqu'à 3 ans
|
Saignement majeur
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Saignement majeur
|
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Fibrillation auriculaire
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Fibrillation auriculaire
|
De la date d'inscription jusqu'à la date du premier événement documenté ou la date du décès suite à des événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC0900902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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