- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03150888
Multi-provinsiel kohorte for hypertension (MEGET)
21. januar 2020 opdateret af: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Multi-provinsiel kohorte for hypertension i Kina
Formålet med denne undersøgelse er at konstruere hypertension specialiseret kohorte ved hjælp af ensartede standarder og specifikationer.
Denne undersøgelse indsamlede rettidigt multidimensionel klinisk information gennem elektroniske medicinske journaler, mobil sundhed, dataintegration, informatik og moderne computerteknikker, der sammenkædede selvrapporterede data og big data-platforme fra forskellige kilder for rettidigt at opnå data om forekomst og dødelighed og integrere hypertension kohorteprøver og de tilknyttede kliniske optegnelser systematisk for at opbygge en 30-tusinde hypertension specialiseret kohorte med fine fænotypiske data og blod/urinprøver, indtil videre for at yde støtte til udviklingen af præcis medicinforskning og relaterede industrier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Caixia Guo
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Fang Liu
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Southwest Hospital, China
-
Kontakt:
- Xinghua Zhang
-
Guangzhou, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Kina
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik og samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af hypertension
- over 18 år
- underskriver det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- med livstruende alvorlig sygdom, såsom svær tumor eller AIDS
- gravide eller ammende kvinder, eller planlægger at blive gravide inden for et halvt år,
- med svære psykiske lidelser
- deltagelse i kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospitalsbaseret hypertensionskohorte
|
Enkelt- eller kombinationsbehandling med fem typer antihypertensiva, såsom Ca-kanalblokkere, ACE-hæmmere, ARB'er, diuretika eller betablokkere.
Forskellige niveauer af kardiovaskulære risikofaktorer forbundet med genetik, miljøer og livsstil.
|
|
Fællesskabsbaseret hypertensionskohorte
|
Enkelt- eller kombinationsbehandling med fem typer antihypertensiva, såsom Ca-kanalblokkere, ACE-hæmmere, ARB'er, diuretika eller betablokkere.
Forskellige niveauer af kardiovaskulære risikofaktorer forbundet med genetik, miljøer og livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat slutpunkt for større kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
Sammensat slutpunkt for større kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyopstået kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
Nyopstået kardiovaskulære hændelser
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
|
Nyopstået slagtilfælde
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
Nyopstået slagtilfælde
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
|
Total død
Tidsramme: Fra dato for indskrivning til dato for død af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Total død
|
Fra dato for indskrivning til dato for død af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
Større blødning
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
Større blødning
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
|
Atrieflimren
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
Atrieflimren
|
Fra indskrivningsdatoen til datoen for den første dokumenterede hændelse eller dødsdatoen fra kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Liu, MD,PhD, Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016YFC0900902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Antihypertensive midler
-
Konya City HospitalRekrutteringHjertekirurgi | Anæstesi, intravenøst | Hæmodynamik | Hypotension ved induktion | Antihypertensive midlerTyrkiet (Türkiye)
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineAfsluttet
-
Medical College of WisconsinRekruttering
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetForhøjet blodtryk | Søvnforstyrrelser | NocturiaForenede Stater
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuSlag | Cerebrale småkarsygdommeKina
-
Vedanta University ClinicRekruttering
-
Duke UniversityTrukket tilbage
-
University Hospital TuebingenUniversity Hospital Heidelberg; University Hospital Freiburg; University...RekrutteringSpondylarthropatier | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritis | Inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)Tyskland
-
MiNK TherapeuticsAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Yi YangRekrutteringEssentiel hypertensionKina